FDA schválila Risperdal pro děti a dospívající

pokračování

Účinnost Risperdalu při léčbě schizofrenie u dospívajících byla zkoumána ve dvou studiích, z nichž každá trvala šest až osm týdnů. Pacienti užívali buď Risperdal, nebo placebo, aniž by věděli, které užívají.

Pacienti užívající Risperdal měli podle FDA obecně méně příznaků, včetně snížení halucinací, bludného myšlení a dalších příznaků schizofrenie.

Účinnost přípravku Risperdal při léčbě manických nebo smíšených epizod u dětí nebo dospívajících s bipolární poruchou I byla prokázána ve třítýdenní studii. Pacienti, kteří prožívali manickou nebo smíšenou epizodu, užívali buď Risperdal, nebo placebo, aniž by věděli, které užívají.

Pacienti užívající Risperdal měli obecně méně příznaků své bipolární poruchy, včetně zmírnění jejich zvýšené nálady a hyperaktivity.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky hlášené v pediatrických studiích Risperdalu patřily ospalost, únava, zvýšení chuti k jídlu, úzkost, nevolnost, závratě, sucho v ústech, třes a vyrážka.

Laughren poznamenává, že údaje „naznačují signál pro určitý přírůstek hmotnosti“ u mladých lidí užívajících Risperdal. Společnost Janssen již tuto možnost zkoumá v rámci delší studie. Úřad FDA provede v příštím roce další přezkoumání bezpečnosti používání Risperdalu u dětí.

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.