I přes nižší cenu generického imatinibu zůstávají celkové náklady na chronickou myeloidní leukemii vysoké
Přihlásit se k odběru
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Zpět na Healio
Zpět na Healio
ORLANDO – Podle přednášejícího na výročním zasedání a výstavě ASH se cena generického imatinibu ve Spojených státech za poslední 2 roky výrazně snížila.
K poklesu došlo po prudkém zvýšení ceny značkového léku, který změnil léčbu chronické myeloidní leukemie, a po několika letech drahých generických variant.
„Zjistili jsme, že v roce 2018 a v první polovině roku 2019 se spotřeba generického imatinibu nadále zvyšovala a pokles ceny byl poměrně výrazný,“ uvedl pro Healio Gary H. Lyman, MD, MPH, FRCP, FASCO, vedoucí pracovník pro kvalitu zdravotní péče a politiku Hutchinsonova institutu pro výzkum výsledků rakoviny ve Fred Hutchinson Cancer Research Center a profesor medicíny a lékařské onkologie na Washingtonské univerzitě. „Pokles se pravděpodobně blíží 70 až 80 %. Je to dobrá zpráva pro pacienty s CML i pro systém zdravotní péče, ale je záhadou, proč jsou ceny léků obecně – včetně značkových – v USA stále přemrštěné, zatímco v jiných zemích mnohem levnější. Rozdíl je dramatický.“
Zavedení inhibitorů tyrozinkinázy druhé a třetí generace, které by mohly doplnit a někdy i nahradit značkový imatinib (Gleevec, Novartis), však otázku cen zkomplikovalo, protože generické verze těchto léků nejsou k dispozici.
Lyman hovořil se společností Healio o poklesu ceny generického imatinibu, přetrvávajících vysokých cenách TKI druhé a třetí generace pro pacienty s CML a o budoucnosti cen léků proti rakovině ve Spojených státech.
Otázka: Co vás vedlo k provedení této analýzy?
Odpověď: Jaká je vaše odpověď? Generická verze imatinibu je na trhu již asi 3 roky. Značkový název, Gleevec, je na trhu již 20 let a způsobil revoluci v léčbě a přežití pacientů s CML. Patent vypršel v roce 2013 a naskytla se příležitost, aby na trh přišla generika, ale cena generického imatinibu byla zpočátku spolu se zavedením TKI druhé a třetí generace velmi vysoká. Obhájci těchto TKI tvrdili, že by se měly v některých situacích používat jako doplněk ke Gleevecu nebo místo něj. Problémem je, že nemají generické verze.
Obvykle se generické léky vyvíjejí proto, aby zajistily levnější konkurenci a omezily stále rostoucí náklady na onkologickou péči. Zde se setkáváme s nuancovanějším problémem, protože léky druhé a třetí generace mají své vlastní patenty a používají se místo imatinibu.
Zavedení generik pro Gleevec zpočátku cenu léku nesnížilo. Ve skutečnosti cena přípravku Gleevec nadále rostla. V roce, kdy byl Gleevec uveden na trh, činila cena 40 000 USD ročně za standardní dávkovací schéma. Po vypršení patentu v roce 2013 činila 80 000 dolarů ročně.
V době, kdy se objevila generika, se cena Gleevecu blížila 140 000 dolarů ročně pro typického pacienta. Ještě více znepokojující bylo, když tyto léky druhé a třetí generace přišly s vlastními patenty.
Ještě horší je, že generické verze imatinibu přišly téměř stejně drahé jako Gleevec. Některé publikace po roce nebo dvou zkušenostech s generickými léky neukazovaly příliš velký pokles ceny.
Otázka: Jaké byly důsledky pro pacienty s CML?
Odpověď: Adherence k lékům je největším ukazatelem toho, jak se bude pacientovi dařit v budoucnu. Pokud pacient přestane lék užívat nebo léčbu přeruší, protože si ji nemůže dovolit, úměrně se zvyšuje šance, že se nemoc vrátí.
Více pacientů s CML žije déle, takže počet pacientů s tímto onemocněním každoročně roste. Před zavedením imatinibu to bylo 20 000 lidí. Odhaduje se, že v roce 2050 bude žít 180 000 osob s CML. Velká část těchto pacientů zůstane na těchto lécích po mnoho let nebo po celý svůj život.
V Americe se nacházíme v začarovaném kruhu, kdy pacienti přestávají užívat léky nebo se dostávají do finanční tísně, jen aby mohli nadále užívat své léky. Jedním z argumentů pro tyto léky druhé nebo třetí generace je, že existuje šance, že pacienti budou moci po 5 nebo 6 letech léčbu ukončit. Důkazy ukazují, že léky druhé a třetí generace mohou lépe vymýtit reziduální onemocnění.
Dosud však randomizované studie neprokázaly rozdíl v PFS nebo OS mezi imatinibem nebo léky druhé či třetí generace. Nyní se tedy diskutuje o tom, zda pacientům nezačít podávat tyto nové léky namísto čekání na progresi na imatinibu. Bylo by to jednoduché, ale tyto nové léky jsou drahé a mají podstatně více nežádoucích účinků než imatinib. Současná doporučení uvádějí, že lze postupovat oběma způsoby, pokud je pacient pečlivě sledován. Největším problémem jsou náklady. Je to obrovský problém i pro pacienty, a to i s pojištěním. Náklady, které zaměstnavatelé nebo pojišťovny přenášejí na pacienty, se vymkly kontrole.
Otázka: Začala cena imatinibu klesat?
ODPOVĚĎ: Údaje za posledních několik let ukázaly, že snižování ceny generik se skutečně začalo projevovat. Podle mého odhadu existuje 11 společností vyrábějících generický imatinib, které jsou schváleny FDA. Gleevec je stále na trhu, ale generika se výrazně prosadila jako lék první volby u CML. Poprvé byly schváleny v roce 2015 a podle prvních zkušeností byly stejně drahé jako Gleevec.
V té době byla cena patentovaného léku v Kanadě třetinová nebo čtvrtinová oproti ceně léku ve Spojených státech. Cena generika byla ještě nižší. Konečně se zdá, že cena generika ve Spojených státech konečně klesá a je více v souladu se zbytkem světa.
Otázka: Je ještě něco, co byste chtěl dodat?
Odpověď: To je problém, který se týká pouze Spojených států. Přestože výdaje na zdravotní péči v USA nyní přesahují 11 000 dolarů na jednotlivce, průměrná délka života ve Spojených státech je mnohem nižší než ve většině vyspělých zemí a na rozdíl od všech vyspělých zemí se v posledních třech letech po sobě skutečně snížila. Zároveň průměrné náklady na nový lék proti rakovině schválený Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přesahují 10 000 dolarů měsíčně. Mnohé z nich jsou přitom ještě složitější než imatinib. V jiných zemích má dokonce originátor mnohem nižší cenu a generika jsou podstatně levnější než on. Je zřejmé, že nechat tržní síly řídit ceny léků proti rakovině v USA nefunguje z mnoha důvodů.
CMS má zakázáno vyjednávat s průmyslem o cenách léků. To je dáno mandátem Kongresu, přestože v jiných zemích se tak děje. U nás máme v oblasti cen léků „divoký západ“ a společnosti v tom vidí dojnou krávu.
Podobné trendy vidíme i u biosimilars. První výsledky s cenami biosimilárních léků nebyly tak dramatické, pokud jde o konkurenční ceny, jako jsme viděli v jiných zemích. První náznaky však ukazují, že začínají klesat, i když s určitým zpožděním.
Neztrácím naději. Větší a větší konkurence by měla tlačit ceny dolů. Naše údaje ukazují, že se to konečně začíná projevovat u imatinibu, a doufejme, že to bude pokračovat, až nakonec vyprší patenty i na látky nové generace. Ačkoli je přemrštěná cena těchto léků v USA problémem, přístup k těmto život zachraňujícím lékům v rozvojovém světě je také obrovskou výzvou. Je zřejmé, že k vyřešení těchto kritických problémů pro pacienty s rakovinou potřebujeme jak národní, tak globální úsilí. – John DeRosier
Odkaz:
Lyman GH. Americké zkušenosti s generickým imatinibem u CML: Potkaly se předpovědi nákladů se skutečností? Předneseno na konferenci: ASH Annual Meeting and Exposition; 7.-10. prosince 2019; Orlando.
Zpřístupnění informací: Lyman uvádí poradenské/konzultantské role ve společnostech Agendia, Amgen, Genomic Health, Halozyme, Mylan, Partners Healthcare, Pfizer, Samsung Bioepis a Spectrum.
Přečtěte si více informací o:
Přihlásit se k odběru
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Zpět na Healio
Zpět na Healio
.