Jaké jsou požadavky ISO 9001?

Jaké jsou požadavky ISO 9001?

Jaké jsou požadavky ISO 9001:2015? Aby společnost nebo organizace získala certifikát ISO, musí předložit dokumenty, které informují o jejích interních procesech, postupech a normách. Tyto dokumenty (neboli systém řízení kvality) určují, že společnost je schopna trvale poskytovat kvalitní výrobky a služby.

Obsah

• Co je ISO 9001:2015
• Jaké jsou požadavky ISO 9001?
• Povinné požadavky – dokumenty a záznamy
• Nepovinné požadavky – ale často obsažené
• Systémy řízení kvality (QMS)
• Přínosy získání certifikace ISO
• Klausule ISO 9001
• Jaké jsou požadavky na výrobky a služby

Přemýšlíte o získání certifikace ISO? Hledáte nejnovější požadavky normy ISO 9001? No, od poslední verze normy ISO 9001 se značně změnily. Vše, co potřebujete vědět o nejnovějších požadavcích – monitorování, dokumentech a záznamech, najdete právě zde.

Existují povinné a nepovinné požadavky; které z nich byste měli dokumentovat, se dozvíte níže.

Co je ISO 9001:2015?

Vytvoření, zavedení a udržování systémů řízení kvality (QMS) je důležitým požadavkem na dokumentaci pro každou společnost. Formalizuje postupy a zásady, které podporují kvalitu výrobků a služeb, jež společnost poskytuje.

Jedním ze způsobů, jak toho dosáhnout, je dodržovat normu ISO a získat certifikaci ISO 9001:2015.

Mezinárodní norma, která je známá jako ISO 9001:2015, uvádí seznam požadavků na systém, který určuje, že společnost je schopna trvale poskytovat výrobky a služby mezinárodní kvality.

ISO 9001:2015

• Nejnovější vydání zveřejněné v roce 2015
• Mezinárodní norma kvality používaná po celém světě
• Zlepšuje zkušenosti a spokojenost zákazníků
• Deset bodů požadavků

Prostřednictvím implementace normy ISO 9001:2015 je cílem zlepšit zkušenosti a spokojenost zákazníků.

Je také zaměřena na zlepšení vnitřního systému společnosti tak, aby byla schopna produkovat kvalitní služby a výrobky a zároveň podporovala kulturu zaměřenou na růst a neustálé zlepšování.

Certifikace ISO stanovuje zásady řízení kvality, jejichž dodržování certifikovanými společnostmi ujišťuje zákazníky, že společnost zavedla řádný systém řízení kvality.

Zjednodušeně řečeno, certifikace ISO ukazuje, že vaší společnosti lze důvěřovat.

Mimo to znamená, že výrobky a služby poskytované společností mají mezinárodní kvalitu; jsou sladěny s různými společnostmi ze zemí celého světa.

Jaké jsou požadavky ISO 9001?

Stejně jako u každé normalizační nebo regulační organizace, která uděluje certifikáty, můžete očekávat, že existuje mnoho požadavků, které je třeba splnit – zejména proto, že se jedná o mezinárodní normu.

Všechny požadavky normy ISO 9001 jsou stanoveny organizací ISO v deseti článcích.

Povinné požadavky je třeba splnit, zatímco nepovinné požadavky mohou být předloženy pro účely dokumentace. Pro získání certifikátu shody s normou ISO 9001:2015 je třeba předložit následující dokumenty.

Povinné požadavky ISO 9001 – dokumenty a záznamy

1. Záznamy o kalibraci monitorovacích a měřicích zařízení
2. Záznamy o školení, dovednostech, zkušenostech a kvalifikaci
3. Záznamy o přezkoumání požadavků na výrobek/službu
4. Záznamy o přezkoumání výstupů návrhu a vývoje
5. Záznamy o vstupech návrhu a vývoje
6. Záznamy o návrhu a vývojových kontrol
7. Záznamy o výstupech návrhu a vývoje
8. Záznamy o změnách návrhu a vývoje
9. Záznamy o vlastnostech výrobku, který má být vyroben, a služby, která má být poskytnuta
10. Záznamy o majetku zákazníka
11. Záznamy o řízení změn ve výrobě/poskytování služeb
12. Záznamy o shodě výrobku/služby s přejímacími kritérii
13. Záznamy o neshodných výstupech
14. Monitorování výsledků měření
15. Program interních auditů
16. Výsledky interních auditů
17. Výsledky přezkoumání vedením
18. Výsledky nápravných opatření

Nepovinné požadavky – ale často obsažené

1. Postup pro určení kontextu organizace a zainteresovaných stran
2. Postup pro řešení rizik a příležitostí
3. Postup pro kompetence, školení a informovanost
4. Postup pro údržbu zařízení a měřicích zařízení
5. Postup pro kontrolu dokumentů a záznamů
6. Postup pro prodej
7. Postup pro konstrukci a vývoj
8. Postup pro výrobu a poskytování služeb
9. Postup pro výrobu a poskytování služeb Postup pro skladování
10. Postup pro řízení neshod a nápravných opatření
11. Postup pro sledování spokojenosti zákazníků
12. Postup pro interní audit
13. Postup pro přezkoumání vedením

Po přečtení výše uvedených seznamů, vás možná napadne, že jeho součástí musí být spousta papírování!

Uvědomte si však, že vzhledem k tomu, že každá společnost je jedinečná a je řízena jinak, dává vlastnictví tohoto certifikátu ostatním společnostem a lidem vědět, že to, co vaše společnost dělá a vyrábí, prošlo mezinárodním standardem kvality.

Certifikát ISO je přínosem nejen pro vaše spotřebitele, ale i pro vaši společnost samotnou.

ISO Systémy řízení kvality (QMS)

Systém řízení kvality (QMS) označuje soubory zásad, postupů a dalších záznamů, které slouží jako návod, jak společnost dodává výrobky a služby.

Jinými slovy, jedná se o jakýsi interní manuál toho, jak je ve společnosti a s jejími výstupy udržována kvalita. QMS je celý systém, který je definován dokumenty, jež znázorňují a uvádějí zásady a postupy, které podporují kvalitu výrobků a/nebo služeb společnosti.

Systém řízení kvality společnosti znázorňuje její systémy plánování a realizace projektů; to zahrnuje i způsoby, jak zvýšit spokojenost zákazníků.

Všeobecně je cílem systémů řízení kvality stanovit standardy praxe ve společnosti. Společnost doufá, že tímto způsobem bude schopna formalizovat a zdokumentovat, jak je schopna vyrábět své výrobky a služby. Kromě výstupů společnosti systém QMS také podrobně popisuje školení, která jsou potřebná pro neustálý růst a zlepšování zaměstnanců prostřednictvím školení.

Zaměstnanci hrají nedílnou roli v tom, jak organizace funguje, a proto je důležité zajistit jejich odborný růst v rámci organizace.

Každá společnost může mít jiný systém QMS vzhledem k povaze podniku a způsobu jeho řízení.

Ačkoli cílem většiny (ne všech) společností je vyrábět kvalitní výrobky a služby, systém řízení kvality každé společnosti může vypadat jinak než systém řízení kvality jiné společnosti.

Přihlášení k certifikaci ISO 9001:2015 „legitimizuje“ postupy a praktiky uvedené v systému řízení kvality společnosti. Získání certifikátu ISO znamená, že společnost splňuje požadavky.

Přínosy získání certifikace ISO

Na základě seznamu povinných a nepovinných požadavků na certifikaci se zdá, že úkol je příliš náročný! Údaje však ukazují, že získání certifikace ISO je pro společnosti velkým přínosem.

• Spokojenost zákazníka – Aby společnost uspokojila potřeby zákazníka, musí nejprve identifikovat svůj trh a jeho potřeby. Díky tomu, že společnosti mají přehled o potřebách svého trhu, jsou schopny neustále dodávat výrobky a služby, které naplňují potřeby jejich trhu.
• Integrace interních zásad a postupů – Sloučení všech dokumentů systému řízení kvality (QMS) a jejich certifikace jako vyhovujících normě ISO má za cíl zefektivnit procesy a postupy společnosti.
• Zlepšení image a pověsti společnosti – Získat nebo se dokonce pokusit získat certifikaci ISO 9001:2015 není snadné. Jak již bylo zmíněno, získání této certifikace řadí společnost mezi ostatní společnosti z celého světa, které se řídí stejnými standardy kvality.
• Firemní kultura zaměřená na neustálé zlepšování – společnost, která splňuje požadavky normy ISO 9001:2015, má postupy zaměřené na zlepšování výrobků a služeb; jejím cílem je také podpora profesního rozvoje zaměstnanců a firemní kultury.
• Příležitosti pro partnerství – protože získání certifikátu ISO implikuje, že splňují mezinárodní standardy praxe, existují určité společnosti, které si certifikaci ISO kladou jako podmínku, aby se staly akreditovaným dodavatelem ve své organizaci.

Provázat to můžeme tím, že norma ISO 9001 nastiňuje soubor norem kvality, které musí každá certifikovaná organizace aktivně dodržovat a udržovat, aby bylo zajištěno, že vše, co přichází do podniku a vychází z něj, je ve špičkové formě pro distribuci.

Ačkoli získání certifikace ISO 9001:2015 není zákonným požadavkem pro provozování společnosti, je velmi doporučováno pro nejlepší možné obchodní postupy a výsledky.

Ve všech deseti bodech a požadavcích normy ISO 9001 je jen velmi málo prostoru pro chyby v rámci každodenní činnosti jakéhokoli typu podniku.

Klausule ISO 9001 – PLÁN

• 1 Rozsah působnosti
• 2 Normativní odkazy
• 3 Termíny a definice
• 4 Kontext organizace
  • 4.1 Pochopení kontextu organizace
  • 4.2 Pochopení potřeb a očekávání zainteresovaných stran
  • 4.3 Stanovení rozsahu systému managementu kvality
  • 4.4 Systém managementu kvality a jeho procesy
• 5 Vedení
  • 5.1 Vedení a angažovanost
    • 5.1.1 Vedení a angažovanost pro systém managementu kvality
    • 5.1.1 Vedení a angažovanost pro systém managementu kvality
    • 5.1.2 Zaměření na zákazníka
  • 5.2 Politika
    • 5.2.1 Stanovení politiky kvality
    • 5.2.2 Informování o politice kvality
  • 5.3 Organizační role, odpovědnosti a pravomoci
• 6 Plánování
  • 6.1 Opatření k řešení rizik a příležitostí
  • Jak řešit rizika v ISO 90001
  • 6.2 Cíle kvality a plánování k jejich dosažení
  • 6. Plánování v ISO 90001
  • 6. Plánování v ISO 90001.3 Plánování změn

Klausule ISO 9001 – DO

• 7 Podpora
  • 7.1 Zdroje
    • 7.1.1 Obecně
    • 7.1.2 Lidé
    • 7.1.3 Infrastruktura
    • 7.1.4 Prostředí pro fungování procesů
    • 7.1.5 Sledování a měření zdrojů
    • 7.1.6 Organizační znalosti
  • 7.2 Kompetence
  • 7.3 Informovanost
  • 7.4 Komunikace
  • 7.5 Dokumentované informace
    • 7.5.1 Obecné informace
    • 7.5.2 Vytváření a aktualizace dokumentovaných informací
    • 7.5.3 Kontrola dokumentovaných informací

• 8 Provoz
  • 8.1 Provozní plánování a řízení
  • 8.2 Požadavky na výrobky a služby
  • 8.3 Návrh a vývoj výrobků a služeb
  • 8.4 Řízení externě zajišťovaných procesů, výrobků a služeb
  • 8.5 Poskytování výrobků a služeb
  • 8.6 Uvolňování výrobků a služeb
  • 8. Řízení procesů, výrobků a služeb.7 Řízení neshodných výstupů

Klauzule ISO 9001 – KONTROLA

• 9 Hodnocení výkonnosti
  • 9.1 Monitorování, měření, analýza a hodnocení
    • 9.1 Monitorování, měření, analýza a hodnocení
      • 9.2 Spokojenost zákazníků
    • 9.2 Interní audit
    • 9.3 Přezkoumání vedením

  Klausule ISO 9001 – ČINNOST

  • 10 Zlepšování
    • 10.1 Obecně
    • 10.2 Neshody v ISO 9001
    • 10.2 Co je neshoda
    • 10.2 Nápravná opatření
    • 10.3 Neustálé zlepšování

  Musí všechny společnosti žádat o ISO 9001:2015?

  ISO 9001:2015 lze aplikovat na všechny podniky a organizace. Pokud vlastníte nebo řídíte provoz, který chcete neustále zlepšovat, pak vám vřele doporučujeme projít tímto procesem a získat ISO 9001.

  Proč je certifikace 9001:2015 velmi žádaná?

  ISO 9001:2015 je velmi žádanou certifikací. Je sice náročná, ale znamená, že společnost má potřebné dokumenty pro splnění požadavků mezinárodní normy stanovené ISO a je jistým signálem kvality.

  Jaké jsou požadavky na výrobky a služby?

  ISO 9001:2015		ISO 9001:2008		Souhrn změn
  8. Co je to ISO 9001:2015?2	Stanovení požadavků na výrobky a služby	7.2	Procesy související se zákazníkem	Pouze název.
  8.2.1	Komunikace se zákazníky	7.2.3	Komunikace se zákazníky	Zavádí nový požadavek, aby organizace získávaly „názory a vnímání zákazníků“ namísto „zpětné vazby od zákazníků“.
  8.2.2	Stanovení požadavků týkajících se výrobků a služeb	7.2.1	Stanovení požadavků týkajících se výrobku	Tento nový požadavek nahrazuje článek 7.2.1 normy ISO 9001:2008 – Stanovení požadavků týkajících se požadavků na výrobek. Organizace by měla zavést proces pro stanovení požadavků na produkty a služby, které hodlá nabízet zákazníkům.
  8.2.3	Přezkum požadavků souvisejících s produkty a službami	7. Požadavky na produkty a služby by měly být stanoveny v souladu s požadavky ISO 9001:2008.2.2	Přezkum požadavků vztahujících se k výrobku	Tento požadavek je srovnatelný s článkem 7.2.1 – Stanovení požadavků vztahujících se k výrobku a článkem 7.2.2 – Přezkum požadavků vztahujících se k výrobku podle ISO 9001:2008. Požadavek uvádí, že organizace by nyní měly zahrnout přezkum požadavků vyplývajících od všech příslušných zainteresovaných stran.
  8.2.4	Změny požadavků na výrobky &služby	N/A	Není ekvivalent ISO 9001:2008	Jedná se o nový požadavek, aby organizace zajistily, že všechny relevantní dokumentované informace; týkající se změněných požadavků na výrobky nebo služby, budou změněny a ti příslušní pracovníci projekce budou se změněnými požadavky seznámeni.

  Ušetřete čas a peníze – prokazatelně funguje

  Všechny požadavky normy ISO 9001 jsou plně zdokumentovány a vysvětleny v naší šabloně příručky kvality.

  Máme postupy, šablony, kontrolní seznamy, mapy procesů, formuláře a nástroje pro analýzu nedostatků, které vám pomohou s dokumentací, aniž by vám chyběl jediný vstup nebo výstup.

  Než investujete všechny hodiny do vynalézání kola, než utratíte nespočet dolarů za outsourcing tohoto úkolu – zkuste naše šablony.