Léky: Správná výrobní praxe
Správná výrobní praxe (SVP) je systém, který zajišťuje, že výrobky jsou důsledně vyráběny a kontrolovány v souladu s normami kvality. Je navržen tak, aby minimalizoval rizika spojená s jakoukoli farmaceutickou výrobou, která nelze eliminovat testováním konečného produktu. Hlavními riziky jsou: neočekávaná kontaminace výrobků, která může způsobit poškození zdraví nebo dokonce smrt; nesprávné označení obalů, což může znamenat, že pacienti dostanou nesprávný lék; nedostatečné nebo příliš velké množství účinné látky, což vede k neúčinné léčbě nebo nežádoucím účinkům. SVP zahrnuje všechny aspekty výroby; od výchozích materiálů, prostor a vybavení až po školení a osobní hygienu zaměstnanců. Pro každý proces, který by mohl ovlivnit kvalitu konečného výrobku, jsou nezbytné podrobné písemné postupy. Musí existovat systémy, které poskytují zdokumentovaný důkaz, že správné postupy jsou důsledně dodržovány v každém kroku výrobního procesu – při každé výrobě výrobku. WHO stanovila podrobné pokyny pro správnou výrobní praxi. Mnoho zemí formulovalo své vlastní požadavky na správnou výrobní praxi založené na správné výrobní praxi WHO. Jiné své požadavky harmonizovaly, například ve Sdružení národů jihovýchodní Asie (ASEAN), v Evropské unii a prostřednictvím Úmluvy o inspekci léčiv.
.