Měření a sledování aktivity onemocnění revmatoidní artritidou
Proč je měření aktivity onemocnění revmatoidní artritidou důležité?
Pravidelné a systematické hodnocení aktivity onemocnění revmatoidní artritidou (RA) je důležité, protože umožňuje vám a vašemu lékaři určit, jak dobře léčba funguje a zda jsou nutné změny léčebného plánu. Cílem léčby RA je zmírnit příznaky a zabránit nevratnému poškození kloubů.
V nedávném průzkumu mezi pacienty s RA pouze 55 % respondentů uvedlo, že jejich lékař při návštěvách běžně měří aktivitu onemocnění.
Jak se měří aktivita onemocnění RA?
K měření probíhajícího zánětu, příznaků a/nebo poškození kloubů se používá skóre aktivity onemocnění (DAS) a existuje několik různých způsobů sledování aktivity onemocnění:
- Nespecifické laboratorní testy: K posouzení aktivity onemocnění lze použít laboratorní testy, které měří dva ukazatele zánětu – rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) a C-reaktivní protein (CRP).
- DAS28 (Disease Activity Score with 28 joint counts). Skóre DAS28 kombinuje počet citlivých a oteklých kloubů, hodnocení zdravotního stavu a laboratorní testy k identifikaci zánětu.
- Vectra DA: Krevní test, který umožňuje lékařům testovat několik biologických markerů (neboli biomarkerů) aktivity revmatoidní artritidy současně.
Co je krevní test Vectra DA?
Vectra DA je pokročilý krevní test pro dospělé, který měří aktivitu onemocnění RA. Skóre Vectra DA se používá k průběžnému sledování aktivity onemocnění RA a může pomoci určit riziko budoucího poškození kloubů.
Jak Vectra DA měří aktivitu onemocnění RA?
Vectra DA zjišťuje, co se děje pod povrchem, a to vyhodnocením několika biologických drah, které řídí onemocnění RA. Vectra DA poskytuje informace o RA, které jdou nad rámec fyzických příznaků
- Test Vectra DA měří hladiny 12 biomarkerových proteinů v krvi, které byly spojeny s aktivitou onemocnění RA – a poté je spojí do jediného skóre (v rozmezí 1 až 100).
- Jediné skóre vytvořené testem Vectra DA klasifikuje RA na nízkou, střední a vysokou aktivitu onemocnění – čím nižší skóre, tím lépe.
- Vectra DA také uvádí minimální významný rozdíl (MID) mezi jednotlivými skóre, takže víte, zda je změna vašeho skóre významná.
Jak přesná je Vectra DA?
Za účelem vyhodnocení testu Vectra DA vědci porovnali skóre DAS28-CRP se skóre Vectra DA u 426 pacientů a zjistili, že výsledky testu Vectra DA statisticky významně korelují s výsledky DAS28-CRP jak u séropozitivních, tak u séronegativních pacientů.
U pacientů, kteří zahájili léčbu metotrexátem nebo anti-TNF lékem, poskytly změny skóre Vectra DA informaci o odpovědi či neodpovědi na léčbu.
Podělte se o své zkušenosti s měřením DAS zde
Další výsledky výzkumu DAS, které by mohly být užitečné
Multibiomarkerové skóre aktivity onemocnění překonává jiné prediktory progrese u časné revmatoidní artritidy
Test Vectra DA předpovídá riziko progrese kloubního poškození u revmatoidní artritidy
Hradí test Vectra DA pojišťovna?
Medicare plně hradí vyšetření Vectra DA bez spoluúčasti* nebo odpočtu. Cílem společnosti Crescendo Bioscience je zajistit, aby náklady nebyly překážkou pro nikoho s RA, kdo chce test Vectra DA podstoupit – zavolejte na 1-877-RHEUMDX (1-877-743-8639) a informujte se o finanční pomoci. Více informací naleznete na straně 3 tohoto dokumentu Zeptejte se svého lékaře na možnost objednání testu Vectra DA pro vás *Plány Medicalare Advantage mohou vyžadovat spoluúčast.
- Sledujte aktuální informace s newsletterem The Arthritis Connection
- Spojte se s ostatními členy komunity zabývající se artritidou a sdílejte informace a podporu
Laboratorní výsledky RESR a CRP jsou špatným měřítkem aktivity onemocnění a často neodpovídají klinickému hodnocení RA.
Vědci ve zprávě publikované v časopise Arthritis Research and Therapy zjistili, že běžné kritérium pro vstup do klinických studií revmatoidní artritidy (RA) – zvýšené hladiny tzv. reaktantů akutní fáze (APR) – často vylučuje pacienty, kteří mají aktivní onemocnění podle hodnocení pacientů a lékařů. A co je možná ještě důležitější, mnoho lékařů se spoléhá na APR, které jim pomáhají určit aktivitu onemocnění RA. K měření aktivity onemocnění RA je zapotřebí lepších laboratorních měření.
Progresivita onemocnění u RA se často hodnotí pomocí řady parametrů, včetně zobrazovacích metod, laboratorních výsledků a také hodnocení počtu citlivých a oteklých kloubů a hodnocení pacientů a lékařů, které se označuje jako index klinické aktivity onemocnění (CDAI). Klíčový laboratorní marker, zvýšený APR, ve skutečnosti zahrnuje dvě měření, a to C-reaktivní protein (CRP) a rychlost sedimentace erytrocytů (ESR). Potíž při hodnocení progrese RA, a tedy i při určování, zda je pacient kandidátem na klinické hodnocení, spočívá v tom, že mnoho pacientů může mít aktivní onemocnění podle měření CDAI, ale normální laboratorní výsledky, nebo dokonce nesouhlasné výsledky, kdy CRP je normální a ESR nikoli, nebo naopak. V současné době jsou pacienti, kteří mohou mít klinické indikace pro aktivní onemocnění, ale nemají zvýšené APR, z klinických studií vyloučeni. To má také významné důsledky pro sledování a řízení léčby pacientů mimo klinické studie.
Tato studie se zabývala základními charakteristikami a jednoročními výsledky 9 135 pacientů s RA z databáze Consortium of Rheumatology Researchers of North America (CORRONA).
Výzkumníci zjistili, že zvýšená hladina APR při první návštěvě nekoreluje s aktivitou onemocnění stanovenou pomocí počtu kloubů a globálního hodnocení klinického hodnocení CDAI. Konkrétně vyšetřovatelé zjistili, že při první návštěvě nemělo 58 % pacientů s aktivní RA zvýšené hodnoty ESR ani CRP. Dále, z pacientů s aktivní RA mělo pouze 16 % zvýšenou hladinu CRP a ESR; 26 % mělo zvýšenou jednu nebo druhou hodnotu. Vědci dospěli k závěru, že spoléhání se na hodnoty APR způsobilo, že někteří pacienti s aktivním onemocněním byli vyloučeni z klinických studií, pro které by jinak byli vhodní. Vyšetřovatelé dále po ročních kontrolních návštěvách dospěli k závěru, že získání počátečních hodnot APR a jejich sledování v průběhu času je vhodným a užitečným protokolem.
Vyvíjejí se a vyvíjejí další laboratorní hodnocení aktivity onemocnění. Jedním z novějších způsobů měření aktivity onemocnění je test Vectra DA, což je krevní test, který umožňuje lékařům testovat několik biologických markerů (neboli biomarkerů) RA současně. Vectra DA měří hladinu 12 proteinů v krvi – biomarkerů, které byly spojeny s aktivitou onemocnění RA – a poté je spojí do jediného skóre (v rozmezí 1 až 100), které klasifikuje aktuální úroveň aktivity onemocnění RA jako „nízkou“, „střední“ nebo „vysokou“.
Pro porovnání výsledků testu Vectra DA s konvenčními, klinickými měřeními aktivity onemocnění RA hodnotili vědci 426 pacientů. Jedním z konvenčních měřítek aktivity onemocnění, které bylo hodnoceno, byl DAS28-CRP. DAS28-CRP zahrnuje počet citlivých a oteklých kloubů, pacientem uváděná zdravotní opatření a laboratorní test k identifikaci zánětu.
- Výsledky testu Vectra DA statisticky významně korelovaly s výsledky DAS28-CRP jak u séropozitivních, tak u séronegativních pacientů. Séropozitivní pacienti byli ti, kteří byli pozitivně testováni na revmatoidní faktor a/nebo anticyklické citrulinované peptidové protilátky.
- U pacientů, kteří zahájili léčbu metotrexátem nebo anti-TNF lékem, poskytly změny ve skóre Vectra DA informaci o odpovědi nebo neodpovědi na léčbu.
Tyto výsledky potvrdily Vectra DA jako objektivní měřítko aktivity onemocnění RA. Test nemá nahradit klinické hodnocení, ale může poskytnout další, doplňující informace. Zlepšené hodnocení aktivity onemocnění RA by mohlo zpřesnit rozhodnutí o léčbě a umožnit lepší kontrolu RA.
Přesnější měření odpovědi RA na přípravek Actemra® pomocí skóre Vectra DA® a klinického hodnocení aktivity onemocnění
Skóre Vectra DA® používané ve spojení s klinickým hodnocením může pomoci přesněji měřit odpověď na přípravek Actemra® (tocilizumab), biologickou léčbu, u revmatoidní artritidy (RA). Tato zjištění byla publikována v časopise Rheumatology International.
Test Vectra DA poskytuje skóre aktivity onemocnění založené na více biomarkerech (MBDA), které pomáhá určit aktivitu onemocnění u RA. Test měří 12 biomarkerů (neboli proteinů) přítomných v séru (tekutá část krve), které souvisejí s aktivitou onemocnění u RA. Když test Vectra DA změří těchto 12 proteinů, spojí je do jednoho skóre (v rozmezí 1 až 100), které klasifikuje aktuální úroveň aktivity onemocnění RA jako „nízkou“, „střední“ nebo „vysokou“. Dřívější výzkumy naznačily, že některé způsoby léčby RA vedou k podobnému skóre MBDA a klinickému skóre aktivity onemocnění (DA) (hodnocení aktivity onemocnění lékařem, např. počítání počtu citlivých a oteklých kloubů).
Aby vědci lépe pochopili, jak skóre Vectra DA a klinické skóre DA odrážejí odpověď na léčbu, hodnotili tato měřítka aktivity onemocnění u 78 pacientů s RA léčených přípravkem Actemra. V určitých obdobích byla u pacientů hodnocena klinická DA a odebrána krev na vyšetření Vectra DA v séru. Výzkumníci hledali souvislosti mezi skórováním a hodnocením DA a výsledky.
U většiny pacientů, tj. u 77,1 %, se skóre Vectra DA a klinické skóre DA řadilo na začátku sledovaného období na stejnou úroveň aktivity onemocnění RA (nízká, střední nebo vysoká). Při šestiměsíčním sledování se však shoda v úrovni aktivity onemocnění mezi skóre Vectra DA a klinickým skóre DA snížila na 23,7 %. V kontrolních bodech v průběhu studie (jeden, tři a šest měsíců) byly ve skóre Vectra DA menší známky snížení aktivity onemocnění než v klinickém skóre DA.
Při konkrétním pohledu na výsledky Vectra DA vědci zjistili, že u většiny pacientů se během léčby přípravkem Actemra zvýšil jeden konkrétní zánětlivý protein, interleukin-6 (IL-6). Toto zvýšení IL-6 mohlo být faktorem poklesu shody mezi skóre Vectra DA a klinickým skóre DA popsaným výše.
Tato zjištění naznačují, že při hodnocení aktivity onemocnění RA u pacientů podstupujících léčbu přípravkem Actemra mohou lékaři získat přesnější výsledky pomocí skóre MBDA i klinických měřítek. Zvyšující se hladiny IL-6 pozorované během léčby přípravkem Actemra mohou vést k nepřesnému měření skutečné aktivity onemocnění.
Zánět a poškození kloubů jsou důležitými faktory určujícími invaliditu u pacientů s revmatoidní artritidou (RA).
Multibiomarkerový test aktivity onemocnění (MBDA) (Vectra DA) analyzuje 12 proteinových biomarkerů v séru a pomocí validovaného algoritmu vytváří skóre, které představuje úroveň aktivity onemocnění RA na stupnici od 1 do 100 s kategoriemi nízká (<30),>44).
Informace o úrovni aktivity onemocnění umožňuje lékařům sledovat odpověď na léčbu a podle potřeby upravit léčbu. Běžně používanými ukazateli aktivity onemocnění jsou DAS28 (Disease Activity Score s 28 kloubními počty), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) a hladiny C-reaktivního proteinu (CRP). DAS28 zahrnuje počet citlivých a oteklých kloubů, vaše vlastní hodnocení zdravotního stavu a laboratorní testy ke zjištění zánětu.
Test Vectra DA umožňuje lékařům testovat několik biologických markerů (neboli biomarkerů) RA současně. Vectra DA měří hladiny 12 proteinů v krvi – biomarkerů, které byly spojeny s aktivitou onemocnění RA – a poté je spojí do jednoho skóre (v rozmezí 1 až 100), které klasifikuje vaši aktuální úroveň aktivity onemocnění RA jako „nízkou“, „střední“ nebo „vysokou“.
Bylo již dříve zjištěno, že skóre Vectra DA je spojeno s identifikací rizika radiografické progrese onemocnění u pacientů s RA. Lékaři nedávno oznámili výsledky klinické studie hodnotící údaje shromážděné od 6 skupin osob s RA s cílem zjistit, zda lze na velkém vzorku společně hodnocených osob stanovit vztah mezi skóre Vectra DA a rizikem radiografické progrese RA.1-10)
Studie odhalila, že vysoké skóre Vectra DA je spojeno se zvýšeným rizikem radiografické progrese RA a že vysoké skóre Vectra DA předpovídá progresi více než vysoké CRP nebo DAS39-CRP, což jsou dva další běžně používané ukazatele aktivity onemocnění.
Multibiomarkerové skóre aktivity onemocnění Vectra DA® předpovídá progresi u revmatoidní artritidy do dvou let
Multibiomarkerové skóre aktivity onemocnění Vectra DA® (MBDA) zřejmě pomáhá lékařům předpovídat radiografickou progresi časné revmatoidní artritidy (RA) během prvních dvou let léčby. Pochopení toho, jak bude RA pravděpodobně postupovat, je důležitou součástí plánování optimální léčby. Tato zjištění byla prezentována na výročním zasedání American College of Rheumatology 2014, které se konalo 14.-19. listopadu v Bostonu ve státě Massachusetts.
Radiografické snímky neboli rentgenové snímky se u pacientů s RA používají k měření toho, jak nemoc postupuje nebo zda reaguje na léčbu (progrese se zpomalila). Tento postup se nazývá radiografická progrese; lékaři jej používají k měření zánětu a poškození kloubů v průběhu času a k určení vzorců nebo změn aktivity. U časné RA by jim schopnost předvídat, jaké typy změn mohou lékaři vidět na rentgenovém snímku při progresi RA, mohla pomoci při výběru účinné léčby. Skóre Vectra DA® využívá 12 sérových (tekutá část krve) proteinů k měření aktivity onemocnění u RA.
Výzkumníci ze švédské studie Farmakoterapie (SWEFOT) již dříve uvedli, že skóre Vectra DA® může pomoci předpovědět radiografickou progresi RA během prvního roku léčby. Nedávno výzkumníci se studií SWEFOT hodnotili, zda skóre Vectra DA® může pomoci předpovědět progresi RA po prvním roce léčby – konkrétně v průběhu prvních dvou let léčby, s cílem pomoci lékařům při plánování léčby.
Výzkumníci sledovali radiografickou progresi pacientů s časnou RA po dobu až dvou let léčby. Celkem 220 pacientů bylo hodnoceno od začátku studie po první a druhý rok léčby a dalších 133 pacientů od prvního do druhého roku léčby. Vědci sledovali skóre Vectra DA® s ohledem na radiografickou progresi a zároveň měřili aktivitu onemocnění pomocí DAS28 (nástroj pro měření aktivity onemocnění) a C-reaktivního proteinu (označení zánětu).
Vědci zjistili, že pacienti s vyšším skóre Vectra DA® na začátku studie, jejichž skóre Vectra DA® zůstalo vysoké po třech nebo 12 měsících, měli nejvyšší riziko radiografické progrese mezi začátkem a jedním nebo dvěma roky. Na druhé straně pacienti s počátečním vysokým skóre Vectra DA®, které při tříměsíční kontrole kleslo na nízké, měli nízké riziko radiografické progrese mezi jedním a dvěma lety. U pacientů, jejichž skóre Vectra DA® zůstalo během prvního roku studie nízké, nedošlo během dvou let k radiografické progresi. Ti, kteří začínali se středním skóre Vectra DA®, které pak ve třech a 12 měsících kleslo na nízké, také neprogredovali.
Výzkumníci dospěli k závěru, že skóre Vectra DA® před léčbou u časné RA zřejmě pomáhá předpovídat radiografickou progresi během dvou let. Důkaz, že skóre Vectra DA® může pomoci předpovědět radiografickou progresi do druhého roku léčby, dále podporuje skóre jako cenný zdroj při plánování léčby pacientů s časnou RA.
- Keep Current With The Arthritis Connection Newsletter
- Connect With Others In the Arthritis Community To Share Information And Support
Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. In Early Rheumatoid Arthritis, the Multi-Biomarker Disease Activity Score at Different Time-Points is Predictive of Subsequent Radiographic Progression. Výroční zasedání American College of Rheumatology 2014. Abstract 364.
Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. Pretreatment Multi-Biomarker Disease Activity Score and Radiographic Progression in Early RA: Results from the SWEFOT Trial. *Annals of Rheumatoid Diseases.*doi:10.1136/annrheumdis-2013-204986.
- Li W, et al. Rheumatology 2016;55:357-66
- van der Helm-van Mil AH, et al. Rheumatology 2013;52:839-46.
- Brahe CH, et al. Abstrakt prezentovaný na ACR, 2016
- Hambardzumyan K, et al. Ann Rheum Dis 2015;74:1102-9.
- Hambardzumyan K, et al. RMD Open 2016;2:e000197.
- Curtis JR, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:863-5.
- Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2016;68:2083-9.
- Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:867-8.
- Weinblatt ME, et al. Arthritis Rheum 2013;65:28-38.
- Schiff M, et al. Ann Rheum Dis 2014;73:86-94.
- Weinblatt ME, et al.
- Kay, Jonathon, et al. Clinical disease activity and acute phase reactant levels are discordant among patients with active rheumatoid arthritis: acute phase reactant levels contribute separately to predicting outcome at one year. Arthritis Research and Therapy (Výzkum a terapie artritidy). Volume 16, issue 1. Zveřejněno online 3. února 2014.
- Referát: Curtis JR, van der Helm-van Mil AH, Knevel R et al. Validation of a novel multi-biomarker test to assess rheumatoid arthritis disease activity. Arthritis Care & Research. Early online publication June 26, 2012.
Reiss WG, Devenport JN, Low JM, et al. Interpreting the multi-biomarker disease activity score in the context of tocilizumab treatment for patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology International. May 31, 2015.