Nežádoucí účinky docyklinu

Nežádoucí účinky docyklinu

Pro spotřebitele

Týká se doxycyklinu: perorální tobolky, perorální tobolky s prodlouženým uvolňováním, perorální prášek pro suspenzi, perorální sirup, perorální tablety, perorální tablety s prodlouženým uvolňováním

Nežádoucí účinky doxiciklinu – ihned kontaktujte svého lékaře

UPOZORNĚNÍ/PŘEDPOKLADY: I když je to vzácné, u některých lidí může mít užívání léku velmi špatné a někdy i smrtelné nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře nebo ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků, které mohou souviset s velmi závažným nežádoucím účinkem:

• Příznaky alergické reakce, jako je vyrážka; kopřivka; svědění; červená, oteklá, puchýřovitá nebo olupující se kůže s horečkou nebo bez ní; sípání;svírání na hrudi nebo v krku; potíže s dýcháním, polykáním nebo mluvením; neobvyklý chrapot; nebo otok úst, obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
• Příznaky problémů s játry, jako je tmavá moč, pocit únavy, nechutenství, žaludeční nevolnost nebo bolest žaludku, světlá stolice, zvracení nebožlutá kůže nebo oči.
• Známky problémů se slinivkou břišní (pankreatitida), jako je velmi silná bolest žaludku, velmi silná bolest zad nebo velmi silná žaludeční nevolnost nebo zvracení.
• Bolest na hrudi nebo tlak nebo rychlý srdeční tep.
• Neschopnost vymočit se nebo změna množství vymočené moči.
• Horečka, zimnice nebo bolest v krku, jakékoli nevysvětlitelné modřiny nebo krvácení nebo pocit velké únavy nebo slabosti.
• Dráždění hrdla.
• Potíže s polykáním.
• Bolesti svalů nebo kloubů.
• Zrychlené dýchání.
• Zčervenání.
• Velmi silné závratě nebo mdloby.
• Změna barvy kůže.
• Zduření žláz.
• Svědění pochvy nebo výtok.
• Průjem je u antibiotik častý. Vzácně se může vyskytnout závažná forma zvaná průjem spojený s C diff (CDAD). Někdy to vedek smrtelným střevním potížím (kolitida). CDAD se může vyskytnout během užívání antibiotik nebo několik měsíců po něm. Pokud máte bolesti žaludku, křeče nebo velmi řídkou, vodnatou nebo krvavou stolici, ihned zavolejte svého lékaře. Před léčbou průjmu se poraďte se svým lékařem.
• Při užívání tohoto léku (doxycyklin tablety a tobolky) došlo ke zvýšení tlaku v mozku. Většinou se po vysazení tohoto přípravku (doxycyklin tablety a tobolky) vrátí do normálu. Někdy může dojít ke ztrátě zraku, která nemusí vymizet ani po vysazení tohoto léku (doxycyklin tablety a tobolky). Pokud Vás bolí hlavanebo máte problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění, dvojité vidění nebo ztráta zraku, ihned kontaktujte svého lékaře.

Jaké jsou další nežádoucí účinky doxycyklinu?

Všechny léky mohou způsobovat nežádoucí účinky. Mnoho lidí však nemá žádné nežádoucí účinky nebo má jen malé nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud Vás některý z těchto nebo jiných nežádoucích účinků obtěžuje nebo nemizí:

• Nemáte hlad.
• Zvedání žaludku nebo zvracení.
• Průjem.

Toto nejsou všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit. Pokud máte otázky týkající se nežádoucích účinků, obraťte se na svého lékaře. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem.

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se doxycyklinu: injekční prášek na injekci, perorální tobolky, perorální tobolky se zpožděným uvolňováním, perorální tablety se zpožděným uvolňováním, perorální souprava, perorální prášek k rekonstituci, perorální sirup, perorální tablety, perorální a lokální souprava

Nervový systém

Velmi časté (10 % nebo více): Bolest hlavy (až 26 %)

Časté (1 % až 10 %): Sinusová bolest hlavy

Frekvence není uvedena: Hypoestézie, zvýšený intrakraniální tlak, parestézie, somnolence, stupor, ztráta chuti, ospalost, amnézie, parestézie oblastí těla vystavených slunečnímu záření, paralýza frenického nervu po skleroterapii

Postmarketingová hlášení: Pseudotumor cerebri, bolest hlavy, závratě

Byla hlášena nezhoubná intrakraniální hypertenze vedoucí k trvalé ztrátě zraku.

U 70leté pacientky bez významné anamnézy se náhle objevila silná bolest hlavy následovaná zvracením asi 15 minut po první dávce tohoto přípravku. U pacientky se také vyskytla porucha paměti; nemohla si vzpomenout na události z odpoledne před podáním dávky tohoto léku a po připomenutí si nedokázala informace uchovat. Příhoda trvala asi 30 minut a pacientka byla převezena do nemocnice k dalšímu vyšetření. Žádnou další příčinu, například intoxikaci nebo úraz, se nepodařilo zjistit. Po převozu do nemocnice si pacientka dokázala vzpomenout na události z odpoledne a dokázala si uchovat nové informace, ale amnézie týkající se událostí 30 minut po vzniku bolesti hlavy přetrvávala. Laboratorní výsledky, počítačová tomografie, magnetická rezonance, mozkomíšní mok a elektroencefalogram neprokázaly žádnou patologii. Když byl pacient o 2 dny později propuštěn, amnézie na oněch 30 minut přetrvávala. Po vyloučení jiných symptomatických příčin byl učiněn závěr, že amnézie je způsobena tímto léčivým přípravkem vzhledem k úzkému vztahu dávky a nástupu příznaků.

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): (až 22 %), příznaky chřipky (až 11 %)

Časté (1 % až 10 %): Poranění/náhodný úraz, bolest, infekce, plísňová infekce, chřipka

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Kandidová infekce/kandidóza, zarudnutí, retrosternální bolest

Frekvence není hlášena: Malátnost, přemnožení necitlivých organismů (superinfekce)

Postmarketingová hlášení: Astenie

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % nebo více): Nevolnost (až 13,4 %)

Časté (1 % až 10 %): Nevolnost/zvracení, bolest zubů, porucha chrupu, dyspepsie, průjem, parodontální absces, kyselé zažívací potíže, bolest v horní části břicha, nadýmání, bolest břicha, žaludeční potíže, sucho v ústech

Vzácné (0,1 % až 1 %): Bolest dásní, pálení žáhy/gastritida

Vzácné (méně než 0,1 %): Glositida, dysfagie, enterokolitida, zánětlivé léze (s kandidovým/moniliovým přerůstáním) v anogenitální oblasti, ezofagitida, jícnové ulcerace, pankreatitida, pseudomembranózní kolitida, kolitida způsobená Clostridium difficile, stomatitida

Četnost nebyla hlášena: Průjem spojený s Clostridium difficile, podráždění jícnu, ulcerace, pálení v epigastriu, černé ochlupení jazyka, změna barvy zubů/zabarvení zubů dospělých, zvracení, hypoplazie skloviny, stafylokoková enterokolitida

Postmarketingová hlášení: Krvavý průjem, kolitida, zácpa, povrchové zabarvení zubů

Byly hlášeny četné případy ulcerace jícnu. Ve většině případů pacienti užili lék před spaním, obvykle bez dostatečného množství tekutiny. Pacienti často udávali silnou retrosternální bolest a potíže s polykáním. Ulcerace obvykle ustoupily do týdne po vysazení léku. V 1 případové zprávě následovala po první dávce tohoto léku závažná škytavka trvající 4 dny spojená s ezofagitidou.

Ezofagitida a jícnové ulcerace byly hlášeny u pacientů užívajících tobolkové nebo tabletové přípravky antibiotik tetracyklinové třídy. Většina těchto pacientů užila lék bezprostředně před spaním.

Muskuloskeletální

Časté (1 % až 10 %): Bolest kloubů/artralgie, bolest zad/záda

Vzácné (0,1 % až 1 %): Bolest svalů/myalgie

Respirační

Četnost nebyla hlášena: Bronchospasmus

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Vyrážka (včetně makulopapulární vyrážky, erytematózní vyrážky), fotosenzitivní reakce/dermatitida

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, exfoliativní dermatitida, fotoonycholýza, léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)

Frekvence nebyla hlášena: Zbarvení nehtů, fototoxicita, fotoalergická reakce, morbilliformní vyrážka, onycholýza, pustulózní vyrážka

Postmarketingová hlášení: Pruritus, kopřivka

Tetracykliny:

Četnost nebyla hlášena: Hyperpigmentace

V dvojitě zaslepené studii bylo zjištěno, že tento léčivý přípravek je více fototoxický než minocyklin a demeklocyklin. Parestézie oblastí těla vystavených slunečnímu záření mohou být časnými příznaky reakce na spálení

V jedné kazuistice možné fotoalergické reakce byl popsán šupinatý erytém a puchýřky na obličeji a krku v souvislosti s podáváním tohoto přípravku. Po opětovném podání se ve stejné oblasti objevilo vzplanutí s erytémem, svěděním a pálením.

Další kazuistika byla zdokumentována u australských vojáků léčených 100 mg denně k profylaxi malárie během nasazení ve Východním Timoru, skupině ostrovů v rámci malajského souostroví, které se nachází v blízkosti rovníku. Ze 135 vojáků se u 22 projevila fototoxická reakce na nízké dávky tohoto léku, která připomínala těžké spálení od slunce s erytematózními plaky na místech vystavených slunci. Vojáci používali opalovací krém s obsahem oxybenzonu.

U 11letého chlapce léčeného tímto přípravkem na brucelózu bylo hodnoceno nebolestivé hnědé zbarvení nehtů. Tento lék byl nasazen pro brucelózu, ale byl vysazen, když se u chlapce objevila fotosenzitivita, ale 15 dní po zahájení léčby se objevilo hnědé zbarvení nehtů. Kromě hnědého zbarvení byl chlapcův fyzický stav normální a zbarvení do 1 měsíce vymizelo.

Genitourinární

Časté (1 % až 10 %): Menstruační křeče, bakteriální vaginitida, vulvovaginální mykotická infekce

Vzácné (0,1 % až 1 %): Vaginální infekce

Četnost není uvedena: Vaginální svědění, vaginitida

Postmarketingová hlášení: Vaginální kandidóza/moniliáza, anogenitální moniliáza

Kardiovaskulární

Časté (1 % až 10 %): Hypertenze, zvýšení krevního tlaku

Četnost nebyla hlášena: Flebitida (při intravenózním podání)

Jaterní

Časté (1 % až 10 %): Zvýšení AST

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Abnormální jaterní funkce, jaterní selhání, hepatitida, hepatotoxicita, žloutenka

Četnost nebyla hlášena: Akutní hepatocelulární poškození, cholestatické reakce, cholestatická hepatitida, tuková degenerace jater, přechodné zvýšení jaterních funkčních testů

Metabolické

Byla hlášena hypoglykémie u nediabetického pacienta

Časté (1 % až 10 %): Zvýšení LDH v krvi, zvýšení glukózy v krvi

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Snížená chuť k jídlu, porfyrie

Četnost nebyla hlášena: Časté (1 % až 10 %): Hypoglykémie, anorexie

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Úzkost

Četnost nebyla hlášena: Zmatenost, deprese, halucinace

Přecitlivělost

Časté (1 % až 10 %): Anafylaktická reakce (včetně angioedému, exacerbace systémového lupus erythematodes, perikarditidy, přecitlivělosti, sérové nemoci, Henoch-Schonleinovy purpury, hypotenze, dyspnoe, tachykardie, periferního edému, kopřivky)

Četnost nebyla hlášena: Reakce přecitlivělosti (včetně kopřivky, angioneurotického edému, anafylaktického šoku, anafylaxe, anafylaktoidních reakcí, anafylaktoidní purpury, sérové nemoci, hypotenze, perikarditidy, exacerbace systémového lupus erythematodes, dyspnoe, periferního edému, tachykardie)

Postmarketingová hlášení: Mírné alergické reakce

Hematologické

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Hemolytická anémie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie

Četnost nebyla hlášena: Zvýšený protrombinový čas, leukopenie, trombocytopenická purpura

Renální

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Zvýšený BUN/krevní močovina (v souvislosti s dávkou)

Četnost nebyla hlášena: Akutní selhání ledvin

Endokrinní

Dlouhodobé užívání tetracyklinů bylo spojeno s mikroskopickým hnědočerným zbarvením štítné žlázy; abnormální funkce štítné žlázy nebyla hlášena.

Vzácné (0,01% až 0,1%): Mikroskopické hnědočerné zbarvení štítné žlázy

Oční

Frekvence nebyla hlášena: Diplopie, edém papily, ztráta zraku (spojená s lékem vyvolanou benigní intrakraniální hypertenzí), konjunktivitida, periorbitální edém

Imunologické

Tetracykliny:

Četnost nebyla hlášena: Autoimunitní syndromy

Další informace

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na vaši osobní situaci.

Některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit FDA.

Související otázky

• Jak dlouho zůstává doxycyklin v těle po vysazení předepsaného množství?
• Můžu užívat doxycyklin, pokud jsem alergický na penicilin?
• K čemu se doxycyklin-hikrát používá?
• Je doxycyklin-hydrochlorid 100 mg lék na bázi sulfonylurey?
• Můžete při užívání přípravku doxycycline hyclate 100 mg kouřit cigarety nebo marihuanu?
• Můžu užívat doxycycline hyclate při angíně?
• Bude škodlivé užívat doxycyklin s doplňky železa?
• Může užívání doxycyklinu na akné zhoršit stav mé pleti?
• Jaké antibiotikum je nejlepší k léčbě infekce dutin?
• Jaká antibiotika se používají k léčbě zápalu plic?
• Jak dlouho po vysazení doxycyklinu mohu pít alkohol?

Odmítnutí odpovědnosti z lékařského hlediska