Nežádoucí účinky Riluzolu

Nežádoucí účinky Riluzolu

Medicínská recenze: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 16. května 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Shrnutí

Mezi často hlášené nežádoucí účinky riluzolu patří: astenie, nevolnost a zvýšení sérové alaninaminotransferázy. Mezi další nežádoucí účinky patří: zvracení. Úplný seznam nežádoucích účinků viz níže.

Pro spotřebitele

Týká se riluzolu: perorální suspenze, perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může riluzol vyvolat některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání riluzolu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Méně časté

• Bolest močového měchýře
• krvavá nebo zakalená moč
• rozmazané vidění
• zimnice
• kašel
• tmavá moč
• průjem
• obtížné, pálení nebo bolestivé močení
• rychlé, bušení, nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls
• horečka
• časté nucení na močení
• celkový pocit nepohody nebo nemoci
• bolest hlavy
• zvýšený kašel
• svědění kůže
• bolesti kloubů
• ztráta chuti k jídlu
• bolesti v dolní části zad nebo v boku
• bolesti svalů
• nevolnost
• nervóznost
• přetrvávající ztráta chuti k jídlu nebo úbytek hmotnosti
• bušení v uších
• citlivost pravého horního kvadrantu
• výtok z nosu
• třesavka
• zpomalený srdeční tep
• úplavice hrdlo
• problémy se spánkem
• neobvyklá únava nebo slabost
• zvracení
• žluté oči nebo kůže

Výskyt není znám

• černá, dehtovitá, stolice
• snížená frekvence nebo množství moči
• obtížné dýchání
• zvýšená žízeň
• nevolnost
• bledá kůže
• otékání obličeje, prstů nebo dolních končetin
• vředy, vředy nebo bílé skvrny v ústech
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• přibývání na váze

Pokud se při užívání riluzolu objeví některý z následujících příznaků předávkování, okamžitě vyhledejte rychlou pomoc:

Příznaky předávkování

• Agitace
• bolest zad
• modře zbarvené rty, nehty, nebo dlaně
• rozmazané vidění
• komotáž
• zmatenost
• tmavá moč
• ztížené dýchání
• závratě nebo malátnost
• spavost
• horečka
• bolest hlavy
• podrážděnost
• ztráta paměti
• bledá kůže
• zrychlený tep
• vidění, slyšení, nebo cítění věcí, které tam nejsou
• záchvaty
• bolest v krku
• ztuhlý krk
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklá únava nebo slabost
• zvracení

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky riluzolu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Pálení, lezení, svědění, necitlivost, píchání, „špendlíky a jehly“, nebo pocity mravenčení
• nedostatek nebo ztráta síly

Méně časté

• Ztížený pohyb
• závratě nebo točení hlavy
• suchá ústa
• nadbytek vzduchu nebo plynu v žaludku nebo střevech
• pocit neustálého pohybu sebe sama nebo okolí
• plný pocit
• svalová ztuhlost
• odchod plynů
• rychlé přibývání na váze
• pocit točení
• kožní vyrážka, inkrustovaná, šupinatá a prosakující
• spavost nebo neobvyklá ospalost
• bolest žaludku
• mravenčení rukou nebo nohou
• neobvyklý přírůstek nebo úbytek hmotnosti

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se riluzolu: perorální suspenze, perorální tablety

Všeobecně

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patřily astenie, nevolnost, závratě, snížení funkce plic a bolesti břicha.

Jaterní

V klinických studiích bylo zvýšení ALT nad pětinásobek horní hranice normy (5 X ULN) hlášeno u 2 % pacientů, přibližně 50 % mělo alespoň jednou zvýšenou hladinu ALT a 8 % mělo alespoň jednou zvýšenou hladinu ALT nad 3 x ULN. Bylo hlášeno lékové poškození jater, včetně úmrtí.

Údaje ze studií naznačují, že asijští pacienti mohou být náchylnější k abnormalitám jaterních testů; 3,2 % (194/5995) asijských pacientů a 1,8 % (100/5641) kavkazských pacientů mělo abnormality jaterních testů

Velmi časté (10 % nebo více): Alespoň 1 zvýšení ALT nad horní hranici normy (ULN)

Časté (1 % až 10 %): Zvýšení ALT nad 5 x ULN

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Hepatitida, žloutenka, hepatocelulární poškození

Četnost nebyla hlášena: Poškození jater vyvolané lékem

Postmarketingová hlášení: V případě, že se jedná o poškození jater vyvolané lékem: Akutní hepatitida a ikterická toxická hepatitida

Hematologická

Vzácná (0,1 % až 1 %): Anémie

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Erytropenie, leukopenie, trombocytopenie

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Neutropenie

Byly hlášeny 3 případy (n=5000) výrazné neutropenie, kdy absolutní počet neutrofilů byl nižší než 500/mm3, všechny během prvních 2 měsíců léčby. V jednom případě se počet neutrofilů při pokračující léčbě zvýšil. Ve druhém případě se počty zvýšily po ukončení léčby. Třetí případ byl spojen s výraznou anémií s nejasnou etiologií

Respirační

Časté (1 % až 10 %): Snížení plicních funkcí, zvýšený kašel,

Vzácné (0,1 % až 1 %): Respirační selhání, intersticiální plicní onemocnění

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Asfyxie, dechová tíseň.

Četnost nebyla hlášena: Hypersenzitivní pneumonitida

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % nebo více): Nevolnost (16 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolest břicha, zvracení, sucho v ústech, plynatost

Méně časté (0,1 % až 1 %): Pankreatitida

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Gastrointestinální porucha, žaludeční vřed, gastrointestinální krvácení, gastrointestinální podráždění, meléna

Nervový systém

Časté (1 % až 10 %): Závratě, cirkumorální parestézie, somnolence

V klinických studiích byl výskyt závratí vyšší u žen než u mužů (11 % oproti 4 %). Mezi pohlavími nebyl zjištěn rozdíl v četnosti výskytu nežádoucích účinků vedoucích k ukončení léčby.

Přecitlivělost

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Angioedém

Četnost nebyla hlášena: Anafylaxe

Psychiatrická

Častá (1 % až 10 %): Nespavost

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Dokonaná sebevražda, zmatenost, delirium, halucinace, změna osobnosti v důsledku celkového zdravotního stavu

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Amnézie

Renální

Postmarketingová hlášení: Renální tubulární poruchy

Muskuloskeletální

Časté (1 % až 10 %): Kardiovaskulární

Časté (1 % až 10 %): Hypertenze, tachykardie, periferní edém

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): nestabilní angina pectoris, fibrilace síní, srdeční selhání

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Arytmie

Metabolické

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Hyponatrémie

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): Astenie (19 %)

Časté (1 % až 10 %): Vertigo, malátnost, pyrexie

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Pruritus, ekzém

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Dermatitida

Genitourinární

Časté (1 % až 10 %): Infekce močových cest

Často kladené otázky

• Jaký je rozdíl mezi přípravky Rilutek, Tiglutik a Exservan?

.