U.S. Food and Drug Administration
en español
Různé typy klinického výzkumu se používají podle toho, co vědci zkoumají. Níže jsou popsány některé různé druhy klinického výzkumu.
Léčebný výzkum obvykle zahrnuje zásah, jako jsou léky, psychoterapie, nové přístroje nebo nové přístupy k chirurgickému zákroku či radioterapii.
Preventivní výzkum hledá lepší způsoby, jak zabránit vzniku nebo návratu poruch. Různé druhy preventivního výzkumu mohou zkoumat léky, vitamíny, vakcíny, minerály nebo změny životního stylu.
Diagnostický výzkum se týká hledání lepších způsobů identifikace určité poruchy nebo stavu.
Screeningový výzkum se zaměřuje na hledání nejlepších způsobů, jak odhalit určité poruchy nebo zdravotní stavy.
Výzkum kvality života zkoumá způsoby, jak zlepšit pohodlí a kvalitu života osob s chronickým onemocněním.
Genetické studie mají za cíl zlepšit předvídání poruch tím, že identifikují a pochopí, jak spolu geny a nemoci mohou souviset. Výzkum v této oblasti může zkoumat způsoby, jakými geny u člověka zvyšují nebo snižují pravděpodobnost vzniku poruchy. To může vést k vývoji léčby šité na míru na základě genetické výbavy pacienta.
Epidemiologické studie se snaží zjistit zákonitosti, příčiny a kontrolu poruch u skupin lidí.
Důležitá poznámka: některé klinické výzkumy jsou „ambulantní“, což znamená, že účastníci nezůstávají přes noc v nemocnici. Některé jsou „hospitalizační“, což znamená, že účastníci budou muset zůstat alespoň jednu noc v nemocnici nebo ve výzkumném centru. Nezapomeňte se zeptat výzkumných pracovníků, co jejich studie vyžaduje.
Fáze klinických studií: kdy se klinický výzkum používá k hodnocení léků a zařízení
Klinické studie jsou druhem klinického výzkumu určeného k hodnocení a testování nových intervencí, jako je psychoterapie nebo léky. Klinické studie se často provádějí ve čtyřech fázích. Zkoušky v každé fázi mají jiný účel a pomáhají vědcům zodpovědět různé otázky.
-
Zkoušky ve fázi I
Vědci poprvé testují experimentální lék nebo léčbu na malé skupině lidí. Výzkumníci hodnotí bezpečnost léčby, určují bezpečné rozmezí dávkování a zjišťují vedlejší účinky.
-
Fáze II zkoušek
Experimentální lék nebo léčba se podává větší skupině lidí, aby se zjistilo, zda je účinný, a dále se vyhodnocuje jeho bezpečnost.
-
Fáze III zkoušek
Experimentální studijní lék nebo léčba se podává velké skupině lidí. Výzkumníci potvrzují jeho účinnost, sledují nežádoucí účinky, porovnávají ho s běžně používanou léčbou a shromažďují informace, které umožní bezpečné používání experimentálního léku nebo léčby. -
Studie IV. fáze
Studie po uvedení léčby na trh, které se provádějí poté, co je léčba schválena k použití úřadem FDA, poskytují další informace včetně rizik, přínosů a nejlepšího použití léčby nebo léku.
Příklady dalších druhů klinického výzkumu
Mnoho lidí se domnívá, že veškerý klinický výzkum zahrnuje testování nových léků nebo přístrojů. To však není pravda. Některé studie nezahrnují testování léků a běžné léky člověka nemusí být změněny. Zdraví dobrovolníci jsou také potřeba, aby výzkumníci mohli porovnat své výsledky s výsledky lidí se zkoumaným onemocněním. Mezi příklady dalších druhů výzkumu patří např:
-
Dlouhodobá studie, která zahrnuje psychologické testy nebo skenování mozku
-
Genetická studie, která zahrnuje krevní testy, ale žádné změny léků
-
Studie rodinné anamnézy, která zahrnuje rozhovory s rodinnými příslušníky, aby se zjistily zdravotní potřeby a historie lidí.
.