Vládou podporovaný test na protilátky COVID-19 by mohl být připraven k domácímu použití „během několika měsíců“
Článek s otevřeným přístupem
Královská farmaceutická společnost zpřístupnila tento článek zdarma, aby pomohla zdravotnickým pracovníkům zůstat informováni o problému celostátního významu.
Chcete-li se o koronavirech dozvědět více, navštivte prosím tuto stránku: https://www.rpharms.com/resources/pharmacy-guides/wuhan-novel-coronavirus
Zdroj: .com
Rychlý test AbC-19 by mohl být v příštích měsících licencován pro domácí použití
Rychlý test na protilátky proti COVID-19, který vyrábí skupina podporovaná vládou, by mohl být podle výrobce licencován pro domácí použití „v příštích měsících“.
Rychlý test AbC-19 získal značku CE pro použití zdravotnickými pracovníky, přičemž jako potenciální uživatele uvádí lékárníky, uvedl výrobce Abingdon Health ve svém prohlášení z 30. července 2020.
Test nyní projde dalšími zkouškami a regulační orgány rozhodnou, zda může být povolen pro domácí použití; není však jasné, zda jej pak lékárny budou moci prodávat, či nikoliv.
Abingdon Health je součástí britského konsorcia pro rychlé testy (UK-RTC), které bylo vyhlášeno ministerstvem zdravotnictví a sociální péče v dubnu 2020 v rámci snahy o zajištění „domácího“ testu na protilátky poté, co bylo zjištěno, že miliony testů dovážených z Číny nefungují. Na projektu UK-RTC se podílejí také Oxfordská univerzita, BBI Solutions, CIGA Healthcare a Omega Diagnostics.
Výrobce tvrdí, že test AbC-19 má citlivost 98 % a specifičnost 99,6 % pro protilátky COVID-19 a výsledky ukazuje do 20 minut.
Abingdon Health uvedl, že očekává zahájení výroby v srpnu 2020, výrobu 500 000 testů na protilátky měsíčně od října 2020 a 1 milion měsíčně od ledna 2021. Dodala, že „UK-RTC může během šesti měsíců vyrobit 10 milionů testů“.
Chris Yates, výkonný ředitel společnosti Abingdon Health, uvedl, že test je „průlomem pro britské vědy o živé přírodě“. Dodal: „Naše výzkumné a vývojové týmy pracovaly na vývoji testu dvě směny denně, sedm dní v týdnu. Nasadili jsme téměř patnáctinásobek počtu lidí, kteří by se podíleli na běžném projektu, abychom tento test dodali co nejrychleji.“
Test, který detekuje protilátky proti imunoglobulinu G – nejběžnější typ protilátek, které se vyskytují v krvi – má projít dalším hodnocením, včetně „testů snadnosti použití u široké veřejnosti“.
Společnost uvedla, že to umožní Regulační agentuře pro léčiva a zdravotnické výrobky (MHRA) „poskytnout potřebná schválení k tomu, aby mohl být používán veřejností jako domácí test, což se očekává v nadcházejících měsících“.
„Tyto zkoušky budou prováděny ve spolupráci s Ulsterskou univerzitou za použití přibližně 2 000 dobrovolníků,“ dodala společnost.
Společná farmaceutická rada (General Pharmaceutical Council, GPhC) již dříve sdělila lékárníkům, kteří poskytovali testy na protilátky v místě péče, aby s tím přestali, poté co časopis The Pharmaceutical Journal odhalil, že 470 komunitních lékárníků nabízelo rychlý test na protilátky z prstu od výrobce Pharmadoctor.
GPhC uvedla, že poskytování těchto testů je v rozporu s doporučením vydaným Public Health England (PHE).
PHE tehdy uvedla, že nemá v úmyslu měnit své doporučení, že neexistuje dostatek důkazů pro doporučení široké veřejnosti tyto testy používat. Na žádost časopisu The Pharmaceutical Journal o vyjádření, zda plánuje změnit své doporučení pro rychlý test AbC-19, zatím neodpověděla.
Leyla Hannbeck, výkonná ředitelka Asociace nezávislých lékáren s více lékárnami, uvedla: „Testy jsou legální pro použití v celé EU a pro Velkou Británii je schválila MHRA. Naši členové jsou zklamáni, že nemohou tyto testy nabízet jako profesionální službu prostřednictvím komunitní lékárny.“
„Lékárníci jsou specializovaní zdravotničtí pracovníci, kteří berou svou roli poradců pro zdravotní péči veřejnosti velmi vážně a jsou schopni zvládnout konzultace potřebné před testováním a po něm.“
Vláda v květnu 2020 ve své strategii testování COVID-19 uvedla, že po schválení laboratorních testů by se testování mohlo potenciálně provádět doma pomocí píchnutí do prstu a výsledky by se mohly získat „možná již za dvacet minut“.
V červnu 2020 vláda uvedla, že probíhá nábor 2 500 dobrovolníků z celé Anglie, aby se prověřil „potenciál domácích testů na protilátky“ pomocí krve z prstu.