Undersøgelse finder ANA-negative klassifikationsfejl blandt nydiagnosticerede lupuspatienter
I undersøgelsen blev der set på patienter, der blev betragtet som ANA-positive, hvis deres laboratorietest viste et nukleært mønster, samt andre patienter, der kun havde ANA med cytoplasmatisk og mitotisk mønster.
“Vi fandt en lille procentdel af patienterne var CMP-positive, og en lille procentdel af disse patienter, der ellers ville være blevet kaldt ANA-negative,” siger hun.
Forskerne brugte baseline-serum fra patienter i Systemic Lupus International Collaborating Clinics inception-kohorten til at påvise anti-cellulære antistoffer ved IIF på Hep-2000-substrat. De tre undersøgte undergrupper var ANA-positive, som viste tilstedeværelsen af enten nukleær eller blandet nukleær/CMP-farvning; anti-cellulære antistoffer negative, som manglede intracellulær farvning; og isoleret CMP-farvning.
Alle tests fra undersøgelsen blev udført på ét centralt laboratorium, Mitogen Advanced Diagnostic Laboratory ved University of Calgary.
“Vi ønskede at standardisere alt til ét sted” på grund af den variabilitet, der kan eksistere mellem centre og forskellige assays, siger Dr. Choi.
Studieresultaterne viste, at ud af 1.137 nydiagnosticerede lupuspatienter var størstedelen eller 92 % (1.049) ANA-positive, ifølge artiklen. Blandt de resterende patienter var 6,2 % (71) negative anti-cellulære antistoffer, og 1,5 % (17) havde en isoleret CMP.
Fundene afslører, at patienter fra sidstnævnte gruppe i henhold til den traditionelle definition ville blive identificeret som ANA-negative, selv om de har antistoffer rettet mod en række CMP-mål, hedder det i artiklen.
“Så disse patienter kan være blevet fejlklassificeret som ANA-negative,” siger Dr. Choi.