Chirurgie/HIPEC sicherer als andere Hochrisiko-Krebsverfahren
Im Vergleich zu anderen Hochrisiko-Verfahren bei Krebs war die zytoreduktive Chirurgie in Kombination mit hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC) bei Patienten mit Peritonealmetastasen mit einer niedrigeren 30-Tage-Sterblichkeitsrate und entweder ähnlichen oder niedrigeren Infektionsraten verbunden, wie eine retrospektive Datenbankstudie ergab.
Die 30-Tage-Sterblichkeitsrate betrug 1.Die 30-Tage-Sterblichkeitsrate lag bei Patienten, die sich einer zytoreduktiven Operation/HIPEC unterzogen, bei 1,1 %, verglichen mit 2,5 % bis 3,9 % bei der Pankreatikoduodenektomie (Whipple), der Ösophagektomie und der rechtsseitigen oder trisegmentalen Hepatektomie, berichtet Jason M. Foster, MD, vom University of Nebraska Medical Center in Omaha, und Kollegen.
„Die zytoreduktive Chirurgie/HIPEC ist im Vergleich zu Verfahren mit ähnlichem Risiko nicht nur sicher, sondern häufig auch mit einer geringeren Morbidität verbunden“, schreiben die Autoren in JAMA Network Open. „Die zytoreduktive Chirurgie/HIPEC wies das niedrigste Mortalitätsrisiko auf, das fast 50 bis 75 % niedriger war als bei anderen fortgeschrittenen onkologischen chirurgischen Verfahren.“
Im Vergleich zu Whipple wurden bei der zytoreduktiven Chirurgie plus HIPEC niedrigere Infektionsraten sowohl für oberflächliche (5,4 % bei HIPEC gegenüber 9,7 %, P<0,001) als auch für tiefe Schnittinfektionen (1,7 % bei HIPEC gegenüber 2,7 %, P<0,01) festgestellt. Im Vergleich zur Ösophagektomie mussten weniger HIPEC-Patienten erneut operiert werden (6,8 % bei HIPEC vs. 14,4 %, P<0,001), und es traten weniger oberflächliche Inzisionsinfektionen auf (5,4 % bei HIPEC vs. 7,2 %, P<0,001).
Die Verweildauer im Krankenhaus war in der HIPEC-Gruppe mit 8 Tagen kürzer als bei der Ösophagektomie und bei Whipple mit jeweils 10 Tagen (P<0,001).
Bei den Organrauminfektionen waren die Raten bei zytoreduktiver Chirurgie plus HIPEC (7,2 %) signifikant niedriger als bei Whipple (12,9 %, P<0,001) und trisegmentaler (12,4 %, P<0.001) oder Rechtslappenhepatektomien (9,0 %, P=0,02).
„Die zytoreduktive Chirurgie/HIPEC wurde mit einem hohen Maß an Sicherheit durchgeführt und liefert Beweise, um falsche Vorstellungen zu zerstreuen, die auf historischen Daten beruhen“, schrieb Fosters Gruppe. „
Die Forscher wiesen darauf hin, dass jedes Jahr etwa 60.000 neue Fälle von Peritonealmetastasen diagnostiziert werden (am häufigsten bei Mesotheliomen und Krebserkrankungen des Dickdarms, der Eierstöcke und des Blinddarms), dass aber beispielsweise im Jahr 2015 die zytoreduktive Chirurgie plus HIPEC bei weniger als 1.000 Patienten durchgeführt wurde. Sie sagten, dass Sicherheitsbedenken, die teilweise auf einen Mangel an verfügbaren modernen Daten zurückzuführen sind, neben anderen Faktoren eine Rolle bei den fehlenden Überweisungen für dieses Verfahren gespielt haben.
In einem eingeladenen Kommentar, der die Studie begleitete, haben Margaret E. Smith, MD, MS, und Hari Nathan, MD, PhD, beide von der University of Michigan in Ann Arbor, schrieben in einem eingeladenen Kommentar, der die Studie begleitete, dass der Vergleich von HIPEC mit anderen Hochrisiko-Operationen bei Krebs ein „Strohmann“ sei.
„Ein Patient mit Bauchspeicheldrüsenkrebs hat neben der Whipple-Operation keine andere kurative Option“, erklärten sie. „Einem Patienten mit Peritonealkarzinose hingegen könnte eine fortgesetzte palliative systemische Therapie oder eine zytoreduktive Operation ohne HIPEC angeboten werden.“
Sie sagten, dass ein „wichtigeres Anliegen“ bei der HIPEC bei Patienten mit Peritonealkarzinose ihre Wirksamkeit sein könnte.
„Die Ergebnisse dieser Studie müssen im Zusammenhang mit neuen Erkenntnissen interpretiert werden, die bisherige Annahmen über die HIPEC und ihren Überlebensvorteil in Frage stellen“, schreiben Smith und Nathan und verweisen auf die jüngsten Ergebnisse der PRODIGE 7-Studie bei 265 Patienten mit Peritonealkarzinose in Verbindung mit Darmkrebs.
In dieser Studie, deren Ergebnisse auf der Tagung der American Society of Clinical Oncology 2018 vorgestellt wurden, betrug das mediane Gesamtüberleben 41,7 Monate für Patienten mit zytoreduktiver Chirurgie/HIPEC und 41,2 Monate für diejenigen, die nur mit einer Operation behandelt wurden, mit einer 1-Jahres-Überlebensrate von 86,9 % bzw. 88,3 %. Die 30-Tage-Sterblichkeitsrate lag in beiden Gruppen der Studie bei etwa 1,5 %.
In der aktuellen Studie untersuchte die Gruppe von Foster 34 114 Patienten aus der Datenbank des American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Project (NSQIP), die sich einer zytoreduktiven Operation plus HIPEC (n=1,822), eine trisegmentale Hepatektomie (n=2.449), eine Hepatektomie des rechten Leberlappens (n=5.109), eine Ösophagektomie (n=7.941) oder eine Pankreatikoduodenektomie (n=16.793) von 2005 bis 2015 durchgeführt haben.
Die Autoren wiesen auf eine Reihe von Einschränkungen ihrer Ergebnisse hin, darunter ein jüngeres Alter in der HIPEC-Gruppe, eine höhere Klassifizierung der American Society of Anesthesiologists in der Ösophagektomie-Gruppe und höhere Komorbiditätsraten in der Ösophagektomie- und Whipple-Gruppe.
Smith und Nathan wiesen auch darauf hin, dass nicht alle zytoreduktiven Operationen gleich sind, da bei einigen die Entfernung eines einzelnen Peritonealknotens erforderlich sein kann, während komplexere Operationen eine multiviszerale Resektion mit Peritonealstripping erfordern können, aber diese Informationen werden in der NSQIP-Datenbank nicht erfasst.
Außerdem stellten die Autoren fest, dass die zytoreduktive Chirurgie plus HIPEC nur in Zentren mit hohem Volumen durchgeführt wird, während die anderen in der Studie untersuchten Verfahren sowohl in Zentren mit hohem als auch mit niedrigem Volumen durchgeführt wurden.
Enthüllungen
Die Studie wurde zum Teil von der Hill Foundation und der Platon Foundation finanziert.
Foster und die Mitautoren gaben keine Interessenkonflikte an.
Smith gab eine Zuwendung des National Institute of Health bekannt. Nathan gab Zuschüsse von der Agency for Healthcare Research and Quality und dem National Institute on Aging bekannt.
Primärquelle
JAMA Network Open
Quellennachweis: Foster JM, et al „Morbidity and mortality rates following cytoreductive surgery combined with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy compared with other high-risk surgical oncology procedures“ JAMA Netw Open 2019; 2(1):e186847.
Secondary Source
JAMA Network Open
Source Reference: Smith ME, Nathan H „Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy“ JAMA Netw Open 2019; 2(1):e186839.