Messung und Verfolgung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis

Messung und Verfolgung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis

Warum ist die Messung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis wichtig?

Die regelmäßige und systematische Bewertung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis (RA) ist wichtig, weil sie es Ihnen und Ihrem Arzt ermöglicht, festzustellen, wie gut die Behandlung anschlägt und ob Änderungen am Behandlungsplan erforderlich sind. Ziel der RA-Behandlung ist es, die Symptome zu lindern und irreversible Gelenkschäden zu verhindern.

In einer kürzlich durchgeführten Umfrage unter RA-Patienten gaben nur 55 % der Befragten an, dass ihr Arzt die Krankheitsaktivität routinemäßig bei den Arztbesuchen misst.

Wie wird die Krankheitsaktivität bei RA gemessen?

Ein Krankheitsaktivitätsscore (DAS) wird verwendet, um die laufende Entzündung, die Symptome und/oder die Gelenkschäden zu messen, und es gibt mehrere verschiedene Möglichkeiten, die Krankheitsaktivität zu überwachen:

• unspezifische Labortests: Labortests, die zwei Entzündungsindikatoren – die Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und das C-reaktive Protein (CRP) – messen, können zur Beurteilung der Krankheitsaktivität verwendet werden.
• DAS28 (Disease Activity Score mit 28 Gelenkwerten). Der DAS28-Score kombiniert eine Zählung der zarten und geschwollenen Gelenke, eine Bewertung des Gesundheitszustands und Labortests, um Entzündungen zu erkennen.
• Vectra DA: Ein Bluttest, mit dem Ärzte mehrere biologische Marker (oder Biomarker) für die Aktivität der rheumatoiden Arthritis gleichzeitig testen können.

Was ist der Vectra DA-Bluttest?

Vectra DA ist ein fortschrittlicher Bluttest für Erwachsene, der die Krankheitsaktivität der RA misst. Die Vectra DA-Werte werden verwendet, um die RA-Krankheitsaktivität fortlaufend zu verfolgen, und können helfen, das Risiko zukünftiger Gelenkschäden zu erkennen.

Wie misst Vectra DA die RA-Krankheitsaktivität?

Vectra DA erkennt, was unter der Oberfläche vor sich geht, indem es mehrere biologische Signalwege bewertet, die die RA-Krankheit antreiben. Vectra DA liefert Informationen über die RA, die über die körperlichen Symptome hinausgehen

• Der Vectra DA-Test misst die Werte von 12 Biomarkerproteinen im Blut, die mit der Krankheitsaktivität der RA in Verbindung gebracht werden, und fasst sie dann zu einem einzigen Wert (zwischen 1 und 100) zusammen.
• Der von Vectra DA generierte Einzelwert klassifiziert die RA in niedrige, mittlere und hohe Krankheitsaktivität – je niedriger der Wert, desto besser.
• Vectra DA gibt auch eine minimale wichtige Differenz (MID) von einem Wert zum nächsten an, damit Sie wissen, ob die Veränderung Ihres Wertes signifikant ist.

Wie genau ist Vectra DA?

Um den Vectra DA-Test zu bewerten, verglichen Forscher bei 426 Patienten den DAS28-CRP-Score mit Vectra DA und stellten fest, dass die Vectra DA-Testergebnisse sowohl bei seropositiven als auch bei seronegativen Patienten statistisch signifikant mit den DAS28-CRP-Ergebnissen korrelierten.

Bei Patienten, die eine Behandlung mit Methotrexat oder einem Anti-TNF-Medikament begannen, gaben Veränderungen im Vectra DA-Score Aufschluss über das Ansprechen oder Nichtansprechen auf die Behandlung.

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Vectra DA Test sagt Risiko des Fortschreitens von Gelenkschäden bei rheumatoider Arthritis voraus

Wird Vectra DA von der Versicherung übernommen?

Medicare deckt Vectra DA vollständig ab, ohne Zuzahlung* oder Selbstbeteiligung. Crescendo Bioscience möchte sicherstellen, dass die Kosten kein Hindernis für RA-Patienten darstellen, die einen Vectra DA-Test durchführen lassen möchten. Rufen Sie uns an unter 1-877-RHEUMDX (1-877-743-8639), um mehr über finanzielle Unterstützung zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf Seite 3 dieses Dokuments Fragen Sie Ihren Arzt nach der Bestellung von Vectra DA für Sie *Medicare Advantage-Pläne können eine Zuzahlung erfordern.

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ESR- und CRP-Laborergebnisse sind ein schlechtes Maß für die Krankheitsaktivität und stimmen oft nicht mit den klinischen Bewertungen der RA überein.

In einem Bericht, der in der Zeitschrift Arthritis Research and Therapy veröffentlicht wurde, fanden Forscher heraus, dass ein häufiges Kriterium für die Aufnahme in klinische Studien zur rheumatoiden Arthritis (RA) – erhöhte Werte des so genannten Akute-Phase-Reaktanten (APR) – häufig Patienten ausschließt, die eine aktive Erkrankung haben, wie sie von Patienten und Ärzten beurteilt wird. Was vielleicht noch wichtiger ist: Viele Ärzte verlassen sich bei der Bestimmung der RA-Krankheitsaktivität auf die APR-Werte. Zur Messung der RA-Krankheitsaktivität sind bessere Labormessungen erforderlich.

Das Fortschreiten der Erkrankung bei RA wird häufig anhand einer Reihe von Parametern bewertet, darunter bildgebende Verfahren, Laborergebnisse sowie eine Bewertung der Anzahl der zarten und geschwollenen Gelenke und der Bewertungen von Patienten und Ärzten, was als klinischer Krankheitsaktivitätsindex (CDAI) bezeichnet wird. Der wichtigste Labormarker, die erhöhte APR, besteht eigentlich aus zwei Messungen: dem C-reaktiven Protein (CRP) und der Erythrozytensedimentationsrate (ESR). Die Schwierigkeit bei der Beurteilung des Fortschreitens der RA und damit bei der Entscheidung, ob ein Patient für eine klinische Studie in Frage kommt, besteht darin, dass viele Patienten eine aktive Erkrankung haben können, die anhand der CDAI gemessen wird, aber normale Laborwerte aufweisen, oder sogar diskordante Ergebnisse, bei denen das CRP normal ist und die ESR nicht, oder umgekehrt. Derzeit werden Patienten, bei denen klinische Anzeichen für eine aktive Erkrankung vorliegen könnten, die aber keine erhöhte APR aufweisen, von klinischen Studien ausgeschlossen. Dies hat auch erhebliche Auswirkungen auf die Überwachung und das Management der Therapie von Patienten außerhalb klinischer Studien.

In dieser Studie wurden die Ausgangscharakteristika und die Einjahresergebnisse von 9.135 RA-Patienten aus der Datenbank des Consortium of Rheumatology Researchers of North America (CORRONA) untersucht.

Die Forscher fanden heraus, dass erhöhte APR-Werte bei der Erstuntersuchung nicht mit der Krankheitsaktivität korrelierten, die anhand von Gelenkzählungen und den globalen Bewertungen der klinischen CDAI-Bewertung bestimmt wurde. Insbesondere stellten die Forscher fest, dass 58 % der Patienten mit aktiver RA bei der Erstuntersuchung weder erhöhte ESR- noch CRP-Werte aufwiesen. Darüber hinaus wiesen nur 16 % der Patienten mit aktiver RA erhöhte CRP- und ESR-Werte auf; bei 26 % war einer der beiden Werte erhöht. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass die Abhängigkeit von den APR-Werten dazu führte, dass einige Patienten mit aktiver Erkrankung von klinischen Studien ausgeschlossen wurden, für die sie eigentlich gut geeignet gewesen wären. Nach einem Jahr Nachuntersuchung kamen die Forscher zu dem Schluss, dass die Ermittlung der APR-Anfangswerte und deren Verfolgung im Laufe der Zeit ein angemessenes und nützliches Protokoll war.

Es wurden und werden weitere Labormessungen der Krankheitsaktivität entwickelt. Eine neuere Methode zur Messung der Krankheitsaktivität ist der Vectra DA-Test, ein Bluttest, der es Ärzten ermöglicht, mehrere biologische Marker (oder Biomarker) der RA gleichzeitig zu testen. Vectra DA misst die Werte von 12 Proteinen im Blut – Biomarker, die mit der RA-Krankheitsaktivität in Verbindung gebracht werden – und kombiniert sie dann zu einem einzigen Wert (zwischen 1 und 100), der den aktuellen Grad der RA-Krankheitsaktivität als „gering“, „mäßig“ oder „hoch“ einstuft.

Um die Ergebnisse von Vectra DA mit konventionellen, klinischen Messungen der RA-Krankheitsaktivität zu vergleichen, untersuchten Forscher 426 Patienten. Eine der konventionellen Messgrößen für die Krankheitsaktivität, die bewertet wurde, war der DAS28-CRP. Der DAS28-CRP umfasst eine Zählung der schmerzhaften und geschwollenen Gelenke, vom Patienten angegebene Gesundheitsmaße und einen Labortest zur Identifizierung von Entzündungen.

• Die Testergebnisse von Vectra DA korrelierten statistisch signifikant mit den DAS28-CRP-Ergebnissen sowohl bei seropositiven als auch bei seronegativen Patienten. Seropositive Patienten waren diejenigen, die positiv auf Rheumafaktor- und/oder antizyklische citrullinierte Peptid-Antikörper getestet wurden.
• Bei Patienten, die eine Behandlung mit Methotrexat oder einem Anti-TNF-Medikament begannen, gaben die Veränderungen des Vectra DA-Scores Aufschluss über das Ansprechen oder Nichtansprechen auf die Behandlung.

Diese Ergebnisse validierten Vectra DA als objektives Maß für die Krankheitsaktivität der RA. Der Test soll die klinische Beurteilung nicht ersetzen, sondern kann zusätzliche, ergänzende Informationen liefern. Eine verbesserte Bewertung der RA-Krankheitsaktivität könnte die Behandlungsentscheidungen verfeinern und eine bessere Kontrolle der RA ermöglichen.

Genauere Messung des Ansprechens der RA auf Actemra® mit dem Vectra DA® Score und der klinischen Bewertung der Krankheitsaktivität

Der Vectra DA® Score kann in Verbindung mit der klinischen Bewertung dazu beitragen, das Ansprechen auf Actemra® (Tocilizumab), ein Biologikum, bei rheumatoider Arthritis (RA) genauer zu messen. Diese Ergebnisse wurden in der Fachzeitschrift Rheumatology International veröffentlicht.

Der Vectra DA-Test liefert einen Multi-Biomarker-Disease-Activity-Score (MBDA), der bei der Bestimmung der Krankheitsaktivität bei RA hilft. Der Test misst 12 Biomarker (oder Proteine) im Serum (dem flüssigen Teil des Blutes), die mit der Krankheitsaktivität bei RA in Verbindung gebracht werden. Wenn Vectra DA diese 12 Proteine misst, kombiniert der Test sie zu einem einzigen Wert (zwischen 1 und 100), der den aktuellen Grad der RA-Krankheitsaktivität als „niedrig“, „moderat“ oder „hoch“ klassifiziert. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass einige RA-Behandlungen zu ähnlichen MBDA-Werten und klinischen Werten der Krankheitsaktivität (DA) führen (die Bewertung der Krankheitsaktivität durch den Arzt, z. B. durch Zählen der schmerzhaften und geschwollenen Gelenke).

Um besser zu verstehen, wie die Vectra DA- und klinischen DA-Werte das Ansprechen auf die Behandlung widerspiegeln, untersuchten die Forscher diese Maße der Krankheitsaktivität bei 78 RA-Patienten, die mit Actemra behandelt wurden. Zu bestimmten Zeitpunkten wurde bei den Patienten der klinische DA-Wert ermittelt und Blut für eine Vectra-DA-Serumuntersuchung abgenommen. Die Forscher untersuchten, ob es einen Zusammenhang zwischen dem Scoring und der DA-Bewertung und den Ergebnissen gab.

Bei der Mehrheit der Patienten, d. h. bei 77,1 %, wurde der Vectra-DA-Score und der klinische DA-Score zu Beginn des Studienzeitraums der gleichen Stufe der RA-Krankheitsaktivität zugeordnet (niedrig, mittel oder hoch). Bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten sank die Übereinstimmung zwischen dem Vectra-DA-Score und dem klinischen DA-Score jedoch auf 23,7 %. Zu Kontrollzeitpunkten im Verlauf der Studie (ein, drei und sechs Monate) waren die Anzeichen für eine verringerte Krankheitsaktivität in den Vectra-DA-Werten geringer als in den klinischen DA-Werten.

In Bezug auf die Vectra-DA-Ergebnisse stellten die Forscher fest, dass ein bestimmtes Entzündungsprotein, Interleukin-6 (IL-6), bei den meisten Patienten während der Behandlung mit Actemra anstieg. Dieser Anstieg von IL-6 könnte ein Faktor für die oben beschriebene geringere Übereinstimmung zwischen Vectra DA und klinischen DA-Werten gewesen sein.

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Ärzte bei der Beurteilung der Krankheitsaktivität von RA-Patienten, die mit Actemra behandelt werden, möglicherweise genauere Ergebnisse erhalten, wenn sie sowohl MBDA-Werte als auch klinische Messwerte verwenden. Der während der Actemra-Behandlung beobachtete Anstieg des IL-6-Spiegels kann zu einer ungenauen Messung der tatsächlichen Krankheitsaktivität führen.

Gelenkentzündungen und -schädigungen sind wichtige Determinanten der Behinderung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA).

Der Multi-Biomarker-Disease-Activity (MBDA)-Test (Vectra DA) analysiert 12 Serumprotein-Biomarker und verwendet einen validierten Algorithmus, um einen Score zu generieren, der den Grad der RA-Krankheitsaktivität auf einer Skala von 1 bis 100 mit den Kategorien niedrig (<30),>44) darstellt.

Informationen über den Grad der Krankheitsaktivität ermöglichen es Ärzten, das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen und die Behandlung bei Bedarf anzupassen. Häufig verwendete Maßstäbe für die Krankheitsaktivität sind der DAS28 (Disease Activity Score mit 28 Gelenkzählungen), die Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und die Werte des C-reaktiven Proteins (CRP). Der DAS28 umfasst eine Zählung der schmerzhaften und geschwollenen Gelenke, Ihre eigene Einschätzung Ihres Gesundheitszustands und Labortests zur Identifizierung von Entzündungen.

Der Vectra DA-Test ermöglicht es Ärzten, mehrere biologische Marker (oder Biomarker) der RA gleichzeitig zu testen. Vectra DA misst die Werte von 12 Proteinen im Blut – Biomarker, die mit der RA-Krankheitsaktivität in Verbindung gebracht werden – und kombiniert sie dann zu einem einzigen Wert (zwischen 1 und 100), der den aktuellen Grad der RA-Krankheitsaktivität als „niedrig“, „mäßig“ oder „hoch“ einstuft.

Der Vectra DA-Wert wurde bereits früher mit der Identifizierung eines Risikos für ein radiologisches Fortschreiten der Erkrankung bei Patienten mit RA in Verbindung gebracht. Kürzlich berichteten Ärzte über die Ergebnisse einer klinischen Studie, in der Daten von sechs Gruppen von Personen mit RA ausgewertet wurden, um festzustellen, ob eine große Stichprobengröße, die gemeinsam ausgewertet wurde, einen Zusammenhang zwischen einem Vectra DA-Score und dem Risiko für ein radiologisches Fortschreiten der RA herstellen konnte.(1-10)

Die Studie ergab, dass ein hoher Vectra DA-Score mit einem erhöhten Risiko für ein radiologisches Fortschreiten der RA verbunden war und dass ein hoher Vectra DA-Score ein Fortschreiten der Erkrankung eher vorhersagte als ein hoher CRP- oder DAS39-CRP-Wert, zwei andere häufig verwendete Messgrößen für die Krankheitsaktivität.

Vectra DA® Multi-Biomarker-Disease-Activity-Score sagt das Fortschreiten der rheumatoiden Arthritis bis zu zwei Jahren voraus

Der Vectra DA® (MBDA) Multi-Biomarker-Disease-Activity-Score (MBDA) scheint Ärzten dabei zu helfen, das radiologische Fortschreiten der frühen rheumatoiden Arthritis (RA) während der ersten zwei Jahre der Behandlung vorherzusagen. Zu verstehen, wie die RA wahrscheinlich fortschreiten wird, ist ein entscheidender Bestandteil der Planung einer optimalen Behandlung. Diese Ergebnisse wurden auf der Jahrestagung 2014 des American College of Rheumatology vom 14. bis 19. November in Boston, Massachusetts, vorgestellt.

Röntgenaufnahmen werden bei Patienten mit rheumatoider Arthritis verwendet, um zu messen, wie die Krankheit fortschreitet oder ob sie auf die Behandlung anspricht (das Fortschreiten hat sich verlangsamt). Dies wird als Röntgenprogression bezeichnet; die Ärzte nutzen sie, um die Entzündung und Schädigung der Gelenke im Laufe der Zeit zu messen und Muster oder Veränderungen der Aktivität festzustellen. Bei RA im Frühstadium könnte die Fähigkeit, vorherzusagen, welche Art von Veränderungen die Ärzte bei fortschreitender RA auf dem Röntgenbild sehen, ihnen bei der Auswahl wirksamer Therapien helfen. Der Vectra DA®-Score verwendet 12 Serumproteine (den flüssigen Teil des Blutes), um die Krankheitsaktivität bei RA zu messen.

Forscher der schwedischen Farmacotherapy (SWEFOT)-Studie berichteten bereits, dass der Vectra DA®-Score helfen kann, das Fortschreiten der RA im ersten Jahr der Behandlung röntgenologisch vorherzusagen. Kürzlich untersuchten Forscher im Rahmen der SWEFOT-Studie, ob die Vectra DA®-Scores bei der Vorhersage des Fortschreitens der RA über das erste Jahr der Behandlung hinaus helfen können, insbesondere über die ersten zwei Jahre der Behandlung, um den Ärzten bei der Planung der Behandlung zu helfen.

Die Forscher verfolgten das Fortschreiten der Röntgenaufnahmen von Patienten mit früher RA über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren der Behandlung. Insgesamt wurden 220 Patienten vom Beginn der Studie bis zum ersten und zweiten Jahr der Behandlung und weitere 133 Patienten vom ersten bis zum zweiten Jahr der Behandlung untersucht. Die Forscher überwachten die Vectra DA®-Werte im Hinblick auf das Fortschreiten der Röntgenaufnahmen und maßen gleichzeitig die Krankheitsaktivität mit DAS28 (einem Instrument zur Messung der Krankheitsaktivität) und das C-reaktive Protein (ein Zeichen für Entzündungen).

Die Forscher fanden heraus, dass Patienten mit höheren Vectra DA®-Werten zu Beginn der Studie, deren Vectra DA®-Werte auch nach drei oder zwölf Monaten noch hoch waren, das höchste Risiko für ein Fortschreiten der Röntgenaufnahmen zwischen Studienbeginn und ein oder zwei Jahren hatten. Andererseits hatten Patienten mit anfänglich hohen Vectra DA®-Werten, die bei der dreimonatigen Kontrolluntersuchung auf einen niedrigen Wert gesunken waren, ein geringes Risiko für eine röntgenologische Progression zwischen dem ersten und zweiten Jahr. Bei Patienten, deren Vectra DA®-Werte während des ersten Studienjahres niedrig blieben, kam es innerhalb von zwei Jahren zu keiner röntgenologischen Progression. Diejenigen, deren Vectra DA®-Werte zu Beginn der Studie im mittleren Bereich lagen und dann nach drei und 12 Monaten auf einen niedrigen Wert fielen, entwickelten sich ebenfalls nicht weiter.

Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass der Vectra DA®-Wert vor der Behandlung bei früher RA zur Vorhersage des röntgenologischen Verlaufs über zwei Jahre beizutragen scheint. Der Nachweis, dass der Vectra DA®-Score zur Vorhersage des radiologischen Verlaufs bis zum zweiten Jahr der Behandlung beitragen kann, unterstützt den Score als wertvolles Hilfsmittel bei der Behandlungsplanung für Patienten mit früher RA.

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Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. In Early Rheumatoid Arthritis, the Multi-Biomarker Disease Activity Score at Different Time-Points is Predictive of Subsequent Radiographic Progression. 2014 American College of Rheumatology Annual Meeting. Abstract 364.

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. Pretreatment Multi-Biomarker Disease Activity Score and Radiographic Progression in Early RA: Results from the SWEFOT Trial. *Annals of Rheumatoid Diseases.*doi:10.1136/annrheumdis-2013-204986.

1. Li W, et al. Rheumatology 2016;55:357-66
2. van der Helm-van Mil AH, et al. Rheumatology 2013;52:839-46.
3. Brahe CH, et al. Abstract presented at ACR, 2016
4. Hambardzumyan K, et al. Ann Rheum Dis 2015;74:1102-9.
5. Hambardzumyan K, et al. RMD Open 2016;2:e000197.
6. Curtis JR, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:863-5.
7. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2016;68:2083-9.
8. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:867-8.
9. Weinblatt ME, et al. Arthritis Rheum 2013;65:28-38.
10. Schiff M, et al. Ann Rheum Dis 2014;73:86-94.

1. Kay, Jonathon, et al. Clinical disease activity and acute phase reactant levels are discordant among patients with active rheumatoid arthritis: acute phase reactant levels contribute separately to predicting outcome at one year. Arthritis Forschung und Therapie. Volume 16, Issue 1. Published online February 3, 2014.
2. Reference: Curtis JR, van der Helm-van Mil AH, Knevel R et al. Validation of a novel multi-biomarker test to assess rheumatoid arthritis disease activity. Arthritis Care & Research. Early online publication June 26, 2012.

Reiss WG, Devenport JN, Low JM, et al. Interpreting the multi-biomarker disease activity score in the context of tocilizumab treatment for patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology International. May 31, 2015.