Osphena Nebenwirkungen

Osphena Nebenwirkungen

Generischer Name: Ospemifen

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 29, 2020.

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Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu den Nebenwirkungen von Ospemifen. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Osphena.

Zusammenfassung

Häufigere Nebenwirkungen sind: Endometriumhyperplasie und Hitzewallungen. Siehe unten für eine umfassende Liste von Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Ospemifen: orale Tablette

Neben den erwünschten Wirkungen kann Ospemifen (der in Osphena enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, kann es sein, dass sie ärztliche Hilfe benötigen, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Ospemifen auftritt:

weniger häufig

• Vaginalblutungen

Häufigkeit nicht bekannt

• Angst
• Veränderung des Scheidenausflusses
• Schmerzen in der Brust
• Husten
• Schwindel oder Benommenheit
• Ohnmacht
• schneller Herzschlag
• Fieber
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit
• Reizung
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellungen
• große, nesselsuchtartige Schwellungen im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen, oder Genitalien
• Schmerzen oder Druckgefühl im Becken
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• Rötung der Haut
• Schwellungen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Hände oder Füße
• Empfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung, Schmerzen, Schwellungen, Wärme, Hautveränderungen und hervortretende oberflächliche Venen im betroffenen Bereich
• Spannungsgefühl in der Brust
• Atem- oder Schluckbeschwerden

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Ospemifen können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Sie auch darüber informieren, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Wärmegefühl
• Rötung von Gesicht, Hals, Armen und gelegentlich, Obere Brust
• Plötzliches Schwitzen
• Weißer oder bräunlicher Scheidenausfluss

Seltener

• Kopfschmerzen
• Verstärktes Schwitzen
• Muskelkrämpfe
• Nachtschweiß

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Ospemifen: Tabletten zum Einnehmen

Allgemein

Zu den am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen gehören Hitzewallungen, vaginaler Ausfluss, Muskelkrämpfe, Ausfluss im Genitalbereich und Hyperhidrose.

Kardiovaskulär

In den klinischen Studien betrug die Inzidenzrate von thromboembolischen und hämorrhagischen Schlaganfällen bei Frauen, die dieses Arzneimittel erhielten, 1,13 und 3,39 pro tausend Frauenjahre, verglichen mit 3,15 und 0 pro tausend Frauenjahre bei Placebo. Bei Frauen, die dieses Arzneimittel erhielten, traten zwei Fälle von Myokardinfarkt und 2 Fälle von tiefer Venenthrombose auf.

Es wurde berichtet, dass dieses Arzneimittel bei einigen Frauen Hitzewallungen auslöst oder verstärkt. In klinischen Studien der Phase 2/3 haben etwa 1 % der Frauen dieses Arzneimittel aufgrund von Hitzewallungen abgesetzt.

Häufig (1 % bis 10 %): Hitzewallungen

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Hämorrhagischer Schlaganfall, tiefe Venenthrombose (TVT)

Selten (weniger als 0,1 %): Thromboembolischer Schlaganfall, Myokardinfarkt

Postmarketing-Berichte: Thrombose, Lungenembolie

Respiratorische

Postmarketing-Berichte: Lungenembolie

Onkologische

Postmarketing-Berichte: Endometriumhyperplasie, Endometriumkarzinom

Genitourinär

Häufig (1% bis 10%): Vaginaler Ausfluss, genitaler Ausfluss, proliferatives Endometrium, Endometriumverdickung

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Uteruspolypen

Selten (weniger als 0,1%): Einfache Hyperplasie ohne Atypien

Während klinischer Studien trat ein Fall von einfacher Hyperplasie ohne Atypien auf. Eine Verdickung des Endometriums von 5 mm oder mehr wurde bei Frauen, die 60 mg/Tag einnahmen, mit einer Rate von 60,1 pro Tausend im Vergleich zu 21,2 pro Tausend in der Placebogruppe beobachtet. Jede Art von proliferativem (schwach plus aktiv plus gestört) Endometrium wurde bei 86,1 pro Tausend Frauen, die dieses Arzneimittel einnahmen, im Vergleich zu 13,3 pro Tausend Frauen in der Placebogruppe gemeldet. Uteruspolypen traten mit einer Häufigkeit von 5,9 pro Tausend Frauen auf, verglichen mit 1,8 pro Tausend Frauen, die dieses Arzneimittel bzw. Placebo erhielten. Endometriumkarzinom wurde in Studien mit einer Dauer von bis zu 52 Wochen nicht berichtet.

Dermatologische

Häufig (1 % bis 10 %): Hyperhidrosis

Postmarketingberichte: Ausschlag, erythematöser Ausschlag, generalisierter Ausschlag, Juckreiz, Urtikaria

Muskuloskelettale

Häufig (1% bis 10%): Muskelkrämpfe

Überempfindlichkeit

Postmarketing-Berichte: Allergische Zustände einschließlich Überempfindlichkeit, Angioödem

Nervensystem

Postmarketing-Berichte: Kopfschmerzen

Häufig gestellte Fragen

• Was ist der Unterschied zwischen Intrarosa und Osphena?