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Archie Cochrane, der berühmte britische klinische Epidemiologe, definierte zwei Konzepte für die Bewertung von Maßnahmen im Gesundheitswesen. Die Wirksamkeit ist das Ausmaß, in dem eine Intervention unter idealen Bedingungen mehr Nutzen als Schaden bringt. Die Wirksamkeit bewertet, ob eine Intervention mehr Nutzen als Schaden bringt, wenn sie unter den üblichen Bedingungen der Gesundheitspraxis durchgeführt wird.1)
Forschungen zur Wirksamkeit und Effektivität werden auch als erklärende und pragmatische Studien bezeichnet. Bei der Definition der Forschungsfrage muss berücksichtigt werden, ob es sich um eine pragmatische oder eine erklärende Frage handelt. Dies hat wichtige Auswirkungen auf das Studiendesign.2) Die pragmatische Forschung bewertet, ob eine Intervention unter realen Bedingungen funktioniert und ob sie in einer für den Patienten relevanten Weise wirkt. Erklärende Forschung bewertet, ob eine Intervention unter idealen oder ausgewählten Bedingungen funktioniert. Die Unterscheidung zwischen pragmatischer und erklärender Forschung ist wichtig, da sie die wichtigsten methodischen Fragen in Bezug auf die Auswahl der Patienten, die Definition der Intervention und der Kontrollen, die Verwendung von Verblindung und Placebos, die Wahl der Ergebnismessung und die Art der Analyse bestimmt.3)
Wirksamkeitsstudien werden häufig in großen Einrichtungen der tertiären Versorgung durchgeführt, die in der Regel über spezialisiertere Kliniker und eine bessere technische Ausstattung verfügen als Einrichtungen der Primärversorgung. Bei Wirksamkeitsstudien sollten die Settings die Erstversorgungseinrichtungen widerspiegeln, die einer vielfältigen Bevölkerung mit der betreffenden Erkrankung zur Verfügung stehen. Daher können Populationen in der Primärversorgung eine geeignete Probandengruppe für Wirksamkeitsstudien sein.4)
Das Korean Journal of Family Medicine (KJFM) veröffentlicht Forschungsarbeiten und Übersichtsarbeiten zur Primärversorgung und zu klinischen und epidemiologischen Gesundheitsdienstleistungen. Das bedeutet, dass das KJFM in erster Linie auf die Veröffentlichung von Wirksamkeitsforschung ausgerichtet ist. Die Unterscheidung zwischen pragmatischer und erklärender Forschung bezieht sich auf die Auswahl der Patienten, die Definition der Intervention und der Kontrollen sowie die Wahl der Ergebnismessung. Die Wirksamkeitsforschung weist mehrere Merkmale auf: 1) die Patientenauswahl sollte die Routinepraxis widerspiegeln; 2) die Intervention sollte von normalem Personal mit Routineschulung durchgeführt werden; 3) die Kontrolle kann daher eher eine Routinepraxis als ein Placebo sein; 4) die Ergebnismessungen sind in der Regel patientenzentriert und umfassen umfassende Messungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.5) Der Redaktionsausschuss, die Gutachter und die Autoren müssen alle ein solches Verständnis haben, um die Ziele und den Umfang der KJFM zu erreichen.