Riluzol Nebenwirkungen
Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 16. Mai 2020.
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Zusammenfassung
Gemeinsam gemeldete Nebenwirkungen von Riluzol sind: Asthenie, Übelkeit und erhöhte Serum-Alanin-Aminotransferase. Andere Nebenwirkungen sind: Erbrechen. Siehe unten für eine umfassende Liste der unerwünschten Wirkungen.
Für den Verbraucher
Gilt für Riluzol: Suspension zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen
Neben den erwünschten Wirkungen kann Riluzol einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, müssen sie, wenn sie auftreten, ärztlich behandelt werden.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Riluzol auftritt:
weniger häufig
- Blasenschmerzen
- blutiger oder trüber Urin
- unscharfes Sehen
- Schüttelfrost
- Husten
- dunkler Urin
- Diarrhöe
- schwieriges, Brennen oder schmerzhaftes Wasserlassen
- schneller, pochender, oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
- Fieber
- häufiger Harndrang
- allgemeines Gefühl von Unwohlsein oder Krankheit
- Kopfschmerzen
- vermehrter Husten
- Juckende Haut
- Gelenkschmerzen
- Appetitlosigkeit
- Rücken- oder Seitenschmerzen
- Muskelschmerzen
- Übelkeit
- Nervosität
- Anhaltende Appetitlosigkeit oder Gewichtsverlust
- Ohrenklopfen
- Spannung im rechten oberen Quadranten
- Triefende Nase
- Zittern
- langsamer Herzschlag
- Schmerzen im Hals
- Schlafstörungen
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Erbrechen
- gelbe Augen oder Haut
Häufigkeit nicht bekannt
- Schwarz, Teerstuhl
- verringerte Häufigkeit oder Menge des Urins
- schwere Atmung
- erhöhter Durst
- Übelkeit
- blasse Haut
- Anschwellen des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel
- Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- Gewichtszunahme
Suchen Sie sofort den Notdienst auf, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung während der Einnahme von Riluzol auftritt:
Symptome einer Überdosierung
- Agitation
- Rückenschmerzen
- Bläulich gefärbte Lippen, Fingernägel, oder Handflächen
- unscharfes Sehen
- Koma
- Verwirrung
- dunkler Urin
- Atemschwierigkeiten
- Schwindel oder Benommenheit
- Schläfrigkeit
- Fieber
- Kopfschmerzen
- Reizbarkeit
- Gedächtnisverlust
- blasse Haut
- schneller Herzschlag
- Sehen, hören, Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
- Anfälle
- Halsschmerzen
- steifer Hals
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Erbrechen
Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern
Einige Nebenwirkungen von Riluzol können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Brennen, Krabbeln, Juckreiz, Taubheit, Kribbeln, „Nadelstiche“, oder Kribbeln
- Mangel oder Verlust an Kraft
weniger häufig
- Schwierigkeiten beim Bewegen
- Schwindel oder Benommenheit
- Trockener Mund
- Überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
- Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
- Vollgefühl
- Muskelsteifheit
- Gasausscheidungen
- schnelle Gewichtszunahme
- Gefühl der Drehung
- Hautausschlag, verkrustet, schuppig und nässend
- Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
- Magenschmerzen
- Kribbeln der Hände oder Füße
- ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme
Für medizinisches Fachpersonal
Gilt für Riluzol: Suspension zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen
Allgemeines
Zu den am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen gehören Asthenie, Übelkeit, Schwindel, verminderte Lungenfunktion und Abdominalschmerzen.
Lungenfunktion
In klinischen Studien wurden bei 2 % der Patienten ALT-Erhöhungen über das 5-fache der oberen Normgrenze (5 x ULN) berichtet, etwa 50 % hatten mindestens eine erhöhte ALT und 8 % hatten mindestens einen erhöhten ALT-Wert über 3 x ULN. Es wurde über arzneimittelbedingte Leberschäden, einschließlich Todesfälle, berichtet.
Studiendaten deuten darauf hin, dass asiatische Patienten möglicherweise anfälliger für Leberfunktionsstörungen sind; bei 3,2 % (194/5995) der asiatischen Patienten und 1,8 % (100/5641) der kaukasischen Patienten traten Leberfunktionsstörungen auf.
Sehr häufig (10 % oder mehr): Mindestens eine ALT-Erhöhung über den oberen Grenzwert (ULN)
Gebräuchlich (1% bis 10%): ALT-Erhöhung über 5 x ULN
Selten (0,01% bis 0,1%): Hepatitis, Gelbsucht, hepatozelluläre Schäden
Häufigkeit nicht angegeben: Arzneimittel-induzierte Leberschädigung
Postmarketing-Berichte: Akute Hepatitis und ikterische toxische Hepatitis
Hämatologisch
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Anämie
Selten (0,01% bis 0,1%): Erythropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie
Sehr selten (weniger als 0,01%): Neutropenie
Es gab 3 Berichte (n=5000) über ausgeprägte Neutropenie mit einer absoluten Neutrophilenzahl von weniger als 500/mm3, alle innerhalb der ersten 2 Monate der Behandlung. In einem Fall stieg die Neutrophilenzahl bei fortgesetzter Behandlung an. In einem zweiten Fall stieg die Zahl der Neutrophilen nach Absetzen der Therapie an. Ein dritter Fall war mit einer ausgeprägten Anämie unklarer Ätiologie verbunden
Atemwegserkrankungen
Häufig (1 % bis 10 %): Verminderte Lungenfunktion, verstärkter Husten,
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Atemversagen, interstitielle Lungenerkrankung
Selten (0,01% bis 0,1%): Asphyxie, Atembeschwerden
Häufigkeit nicht berichtet: Überempfindlichkeitspneumonitis
Gastrointestinal
Sehr häufig (10% oder mehr): Übelkeit (16%)
Gebräuchlich (1% bis 10%): Bauchschmerzen, Erbrechen, trockener Mund, Blähungen
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Bauchspeicheldrüsenentzündung
Selten (0,01% bis 0,1%): Magen-Darm-Störung, Magengeschwür, Magen-Darm-Blutung, Magen-Darm-Reizung, Melaena
Nervensystem
Häufig (1% bis 10%): Schwindel, zirkumorale Parästhesien, Somnolenz
In klinischen Studien war die Häufigkeit von Schwindel bei Frauen größer als bei Männern (11 % gegenüber 4 %). Es gab keine Unterschiede zwischen den Geschlechtern hinsichtlich der Häufigkeit von Nebenwirkungen, die zum Absetzen des Medikaments führten.
Überempfindlichkeit
Sehr selten (weniger als 0,01%): Angioödem
Häufigkeit nicht berichtet: Anaphylaxie
Psychiatrisch
Häufig (1% bis 10%): Schlaflosigkeit
Selten (0,01% bis 0,1%): Vollendeter Suizid, Verwirrtheit, Delirium, Halluzinationen, Persönlichkeitsveränderung aufgrund einer Allgemeinerkrankung
Sehr selten (weniger als 0,01%): Amnesie
Nieren
Postmarketing-Berichte: Tubuläre Nierenfunktionsstörung
Muskuloskelettale Störungen
Häufig (1% bis 10%): Arthralgie
Kardiovaskulär
Gebräuchlich (1% bis 10%): Hypertonie, Tachykardie, periphere Ödeme
Selten (0,01% bis 0,1%): Instabile Angina, Vorhofflimmern, Herzversagen
Sehr selten (weniger als 0,01%): Arrhythmie
Stoffwechselstörungen
Sehr selten (0,01% bis 0,1%): Dehydratation
Sehr selten (weniger als 0,01%): Hyponatriämie
Sonstiges
Sehr häufig (10% oder mehr): Asthenie (19%)
Gebräuchlich (1% bis 10%): Schwindel, Unwohlsein, Pyrexie
Dermatologisch
Gebräuchlich (1% bis 10%): Juckreiz, Ekzem
Selten (0,01% bis 0,1%): Dermatitis
Harnwegsinfektionen
Gebräuchlich (1% bis 10%): Harnwegsinfektion
1. „Produktinformation. Rilutek (Riluzol).“ Rhone-Poulenc Rorer, Collegeville, PA.
2. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics“. O 0
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