Door overheid gesteunde COVID-19 antilichaam vingerpriktest kan “binnen enkele maanden” klaar zijn voor thuisgebruik
Open access artikel
The Royal Pharmaceutical Society heeft dit artikel vrij toegankelijk gemaakt om professionals in de gezondheidszorg te helpen op de hoogte te blijven van een kwestie van nationaal belang.
Om meer te weten te komen over het coronavirus, ga naar: https://www.rpharms.com/resources/pharmacy-guides/wuhan-novel-coronavirus
Bron: .com
De snelle AbC-19-test zou de komende maanden een vergunning voor thuisgebruik kunnen krijgen
Een snelle vingerpriktest voor COVID-19-antilichamen – vervaardigd door een door de overheid gesteunde groep – zou “de komende maanden” een vergunning voor thuisgebruik kunnen krijgen, aldus de fabrikant.
De AbC-19 Rapid Test heeft zijn CE-markering ontvangen voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waarbij apothekers als potentiële gebruikers worden genoemd, zei de fabrikant Abingdon Health in een verklaring op 30 juli 2020.
De test zal nu verdere proeven ondergaan en regelgevende instanties zullen beslissen of het kan worden vrijgegeven voor thuisgebruik; het is echter onduidelijk of apotheken het dan zullen mogen verkopen of niet.
Abingdon Health maakt deel uit van het UK Rapid Test Consortium (UK-RTC), dat in april 2020 door het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zorg werd aangekondigd als onderdeel van een drang om een antistoftest van “eigen bodem” te leveren nadat was ontdekt dat miljoenen uit China geïmporteerde tests niet werkten. UK-RTC omvat ook de Universiteit van Oxford, BBI Solutions, CIGA Healthcare en Omega Diagnostics.
De fabrikant beweert dat de AbC-19-test een gevoeligheid van 98% en specificiteit van 99,6% heeft voor COVID-19-antilichamen, en toont resultaten in 20 minuten.
Abingdon Health zei dat het verwacht in augustus 2020 met de productie te beginnen, 500.000 antilichaamtests per maand te produceren vanaf oktober 2020 en 1 miljoen per maand vanaf januari 2021. Het voegde eraan toe dat “het UK-RTC 10 miljoen tests binnen een periode van zes maanden kan produceren”.
Chris Yates, chief executive officer van Abingdon Health, zei dat de test “een doorbraak was voor de Britse biowetenschappen”. Hij voegde eraan toe: “Onze onderzoeks- en ontwikkelingsteams hebben twee ploegen per dag gewerkt, zeven dagen per week, om de test te ontwikkelen. We hebben bijna 15 keer het aantal mensen ingezet dat op een typisch project zou zijn om deze test zo snel mogelijk te leveren.”
De test, die immunoglobuline G-antilichamen detecteert – het meest voorkomende type antilichaam dat in het bloed wordt aangetroffen – zal naar verwachting verdere evaluatie ondergaan, waaronder “gebruiksgemakstests met het grote publiek”.
Het bedrijf zei dat dit de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in staat zou stellen “om de nodige goedkeuringen te verlenen voor het gebruik ervan door het publiek als een thuistest, wat in de komende maanden wordt verwacht”.
“Deze proeven zullen worden uitgevoerd in samenwerking met de Universiteit van Ulster, met gebruikmaking van ongeveer 2.000 vrijwilligers,” voegde het eraan toe.
Vroeger had de General Pharmaceutical Council (GPhC) apothekers die point-of-care antistoftests leverden, verteld om te stoppen, nadat The Pharmaceutical Journal onthulde dat 470 openbare apothekers een snelle vingerpriktest op antilichamen aanboden die werd gemaakt door de fabrikant Pharmadoctor.
De GPhC had gezegd dat het aanbieden van dergelijke tests in strijd was met het advies dat was uitgegeven door Public Health England (PHE).
PHE zei destijds dat het niet van plan was zijn advies te wijzigen dat er niet genoeg bewijs is om het grote publiek aan te bevelen deze tests te gebruiken. Het heeft nog niet gereageerd op verzoeken om commentaar van The Pharmaceutical Journal over de vraag of het van plan is om zijn advies voor de AbC-19 snelle test te wijzigen.
Leyla Hannbeck, chief executive van de Vereniging van Onafhankelijke Meervoudige Apotheken, zei: “De tests zijn legaal voor gebruik in de hele EU en goedgekeurd voor het Verenigd Koninkrijk door de MHRA. Onze leden zijn teleurgesteld dat ze deze tests niet als een professionele dienst kunnen aanbieden via de openbare apotheek.
“Apothekers zijn toegewijde gezondheidswerkers die hun rol als adviseurs voor de gezondheidszorg van het publiek zeer serieus nemen en in staat zijn om de raadpleging te beheren die nodig is voor en na het testen.”
De regering zei in mei 2020, in haar COVID-19-teststrategie, dat zodra de laboratoriumtests waren goedgekeurd, de tests mogelijk thuis konden worden gedaan met een vingerprik, waarbij de resultaten “misschien in slechts twintig minuten” zouden worden geleverd.
In juni 2020 zei de regering dat zij bezig was met het werven van 2.500 vrijwilligers uit heel Engeland om “het potentieel van antistoftests thuis” te onderzoeken met behulp van vingerprikbloed.