FDA keurt Risperdal goed voor kinderen en tieners
Volgende
De werkzaamheid van Risperdal bij de behandeling van schizofrenie bij tieners werd onderzocht in twee proeven die elk zes tot acht weken duurden. Patiënten namen ofwel Risperdal of een placebo zonder te weten welke ze namen.
Patiënten die Risperdal namen, hadden over het algemeen minder symptomen, waaronder een afname van hallucinaties, waanvoorstellingen en andere schizofreniesymptomen, volgens de FDA.
De werkzaamheid van Risperdal bij de behandeling van manische of gemengde episoden bij kinderen of adolescenten met bipolaire stoornis type I werd aangetoond in een drie weken durend onderzoek. Patiënten die een manische of gemengde episode doormaakten, namen ofwel Risperdal of een placebo zonder te weten welke ze innamen.
Patiënten die Risperdal innamen, hadden over het algemeen minder symptomen van hun bipolaire stoornis, waaronder een verlichting van hun verhoogde stemming en hyperactiviteit.
Dusteloosheid, vermoeidheid, toename van de eetlust, angst, misselijkheid, duizeligheid, droge mond, tremor, en huiduitslag behoorden tot de meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld in de pediatrische proeven van Risperdal.
Laughren merkt op dat de gegevens “een signaal suggereren voor enige gewichtstoename” bij jongeren die Risperdal nemen. Janssen bestudeert die mogelijkheid al in een langer onderzoek. De FDA zal een extra veiligheidsbeoordeling van Risperdal’s pediatrisch gebruik doen in het komende jaar.