Concerta: Farmaco ADHD
- Che cosa è Concerta?
- Concerta vs. Adderall
- Informazioni sul dosaggio di Concerta
- Effetti collaterali di Concerta
- Precauzioni di Concerta
- Interazioni con Concerta
Che cosa è Concerta?
Concerta (nome generico: metilfenidato HCl ER) è un farmaco stimolante del sistema nervoso centrale a rilascio prolungato per l’ADHD, usato principalmente per trattare il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD o ADD) nei bambini dai 6 ai 12 anni, negli adolescenti e negli adulti fino ai 65 anni. Concerta può migliorare la concentrazione per le persone con ADHD disattento, e diminuire l’impulsività e il comportamento iperattivo – sintomi ADHD marchio di fabbrica per molti pazienti.
Concerta contiene metilfenidato, lo stesso ingrediente attivo come farmaci ADHD come Ritalin e Daytrana. Secondo la FDA, Concerta è una sostanza controllata a livello federale (“Schedule II Stimulant”) perché può essere abusato o portare alla dipendenza. Non è stato studiato dalla FDA in bambini di età inferiore ai 6 anni e quindi l’uso nei bambini più piccoli è considerato “off label”. Tuttavia, è stato ampiamente studiato in studi finanziati dal governo in bambini fino a 3 anni di età e ha dimostrato di essere efficace e sicuro nei bambini in età prescolare.
Concerta è noto per il suo sistema di consegna proprietario, OROS, (osmotically controlled release oral-delivery system), che permette al farmaco di essere rilasciato periodicamente mentre viaggia attraverso il corpo.
Quando Concerta viene preso, un guscio sulla parte esterna della capsula si dissolve, rilasciando il 22% della dose totale del farmaco. Tre compartimenti interni poi rilasciano a intervalli diversi come le camere assorbono il fluido dall’intestino; questo si traduce in un rilascio esteso del farmaco. Il rilascio, tuttavia, non è coerente. Concerta è stato il primo sistema di rilascio “backloaded” (altri sistemi backloaded sono Metadate CD e Biphentin), che è stato progettato per produrre livelli ematici di metilfenidato in costante aumento per un periodo di circa 10 ore seguito da un rapido declino del livello ematico una volta che il caplet rigido ha rilasciato tutto ciò che sta per rilasciare. Un sesto della dose non viene mai rilasciato, così che una compressa da 18 mg di Concerta in realtà ne rilascia solo 15 mg e una da 36 mg ne rilascia solo 30 mg, e così via. Anche dopo 20 anni sul mercato c’è un disaccordo tra i medici sul fatto che sia meglio un sistema di rilascio costante o un backloaded, una dose sempre crescente.
Concerta è disponibile sia in versione di marca che generica. Questo causa una grande confusione perché ci sono attualmente sei diverse formulazioni che sono designate metilfenidato ER e che sono disponibili negli stessi strani dosaggi di 18, 27, 36 e 54 mg, ma solo uno di questi è l’autentico “generico di marca” che è identico al marchio Concerta. Gli altri cinque prodotti sono abbastanza inferiori, e la FDA è riuscita recentemente a declassare la qualità di due di questi prodotti.
Il commerciante del generico di marca accettabile cambia quasi ogni anno, di solito a gennaio. I consumatori dovrebbero chiedere al loro farmacista quale prodotto stanno dispensando e non dovrebbero accettare sostituti del generico autentico di marca. I generici accettabili avranno la forma di un piccolo barile, avranno una fossetta ad un’estremità dove il farmaco viene pompato fuori dalla capsula a guscio duro, e dovrebbero portare ancora il nome del produttore del marchio chiamato ALZA. Qualsiasi altro prodotto è probabile che sia altamente incoerente nel loro rilascio del farmaco e, breve nella durata, ma più economico in modo che saranno preferiti dai gestori di benefici della farmacia. Per ulteriori informazioni, regolarmente aggiornate, vedere il sito web www.adhdrollercoaster.org.
Concerta può anche essere usato per trattare la narcolessia.
Concerta vs. Adderall
Concerta e Adderall sono entrambi farmaci stimolanti del sistema nervoso centrale. Alleviano i sintomi dell’ADHD attivando le aree del cervello responsabili dell’attenzione e della concentrazione. Concerta è il marchio del sistema di consegna del farmaco generico metilfenidato. Adderall è il nome del marchio per un sistema di consegna del farmaco generico anfetamina.
Mentre Concerta è disponibile solo come una capsula a rilascio prolungato, Adderall è disponibile in forme a rilascio immediato ed esteso. Mentre la capsula Concerta si basa su un compartimento di spinta per rilasciare il farmaco per un lungo periodo di tempo, la versione a rilascio prolungato di Adderall contiene piccole perle. Metà delle perle lavorano subito; gli altri sono rilasciati lentamente nel corpo dopo circa quattro ore.
Qual è il miglior dosaggio per Concerta?
Il dosaggio ottimale di Concerta varia da paziente. Le capsule di Concerta sono disponibili nei dosaggi da 18mg, 27mg, 36mg e 54mg. La formulazione a rilascio ritardato è progettata per mantenere un livello ematico sempre maggiore di farmaco nel vostro corpo durante il giorno. La guida della FDA suggerisce una dose massima di 54 mg al giorno per i bambini e gli adolescenti, e 72 mg al giorno per gli adulti.
Il sistema di consegna OROS è una capsula di cellulosa molto dura che deve rimanere intatta perché contiene due diverse concentrazioni di metilfenidato e un gel che spinge il farmaco fuori da un piccolo foro ad una estremità della capsula. Tagliando o schiacciando la capsula, tutto il farmaco verrebbe rilasciato in una sola volta. Le capsule devono essere inghiottite intere con acqua o altri liquidi. Se il bambino non è in grado di deglutire la pillola, il medico può raccomandare un altro farmaco. La capsula vuota non si dissolve, ma invece passa attraverso il tratto digestivo e fuori del corpo senza essere digerito.
Come con tutti i farmaci, seguire le istruzioni di prescrizione Concerta esattamente. Concerta è preso per via orale, con o senza cibo, una volta al giorno, di solito presa come prima cosa al mattino; dovrebbe essere preso alla stessa ora ogni giorno per i migliori risultati.
Alcuni pazienti riferiscono di sviluppare una tolleranza a Concerta, anche se nessun dato supporta questo fenomeno. Se notate che il vostro dosaggio non controlla più i vostri sintomi, parlate con il vostro medico per pianificare una linea d’azione. Non regolare mai la dose senza consultare il medico prima.
Durante il trattamento, il medico dovrebbe controllare le statistiche vitali tra cui sangue, cuore e pressione sanguigna; o valutare altezza e peso.
Quali effetti collaterali sono associati con Concerta?
La maggior parte delle persone che prendono Concerta non verificano effetti collaterali. Detto questo, gli effetti collaterali più comuni associati con Concerta sono i seguenti:
- diminuzione dell’appetito
- bocca secca
- disturbo del sonno
- capogiri
- stomaco dolore
- aumento della sudorazione
- mal di testa
- nausea
- perdita di peso
- irritabilità, specialmente se la dose si sta esaurendo
effetti collaterali seri di Concerta
- crescita rallentata nei bambini
- priapismo (un’erezione che non diminuisce)
- cambiamenti della vista o visione offuscata
Concerta e problemi legati al cuore o problemi legati alla pressione sanguigna
Relate al vostro medico qualsiasi problema legato al cuore o una storia familiare di cuore e problemi di pressione sanguigna. I pazienti con anomalie cardiache strutturali e altri gravi problemi cardiaci hanno sperimentato la morte improvvisa, ictus, attacco di cuore e aumento della pressione sanguigna durante l’assunzione di Concerta, ma nessuna relazione causale è mai stata trovata. Gli stimolanti possono aumentare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. I medici devono monitorare attentamente questi segni vitali durante il trattamento. Chiamate immediatamente il vostro medico se voi o il vostro bambino sperimentate segni di avvertimento come dolore al petto, mancanza di respiro o svenimento durante l’assunzione di Concerta.
Concerta e problemi di salute mentale familiare
Dichiarate al vostro medico tutti i problemi di salute mentale, compresa qualsiasi storia familiare di suicidio, malattia bipolare, tic o depressione. I pazienti devono essere valutati per disturbo bipolare, tic e sindrome di Tourette prima della somministrazione di stimolanti. Concerta può creare nuovi o esacerbare problemi di comportamento esistenti, malattia bipolare o sindrome di Tourette. Chiamate immediatamente il vostro medico se voi o il vostro bambino sperimenta nuovi o peggiori sintomi di salute mentale tra cui allucinazioni o sospetti improvvisi.
Concerta e problemi di circolazione
Discutere problemi di circolazione con il medico prima di prendere Concerta, che è stato conosciuto per causare intorpidimento, freddezza o dolore alle dita delle mani o dei piedi, tra cui fenomeno di Raynaud. Segnalare al medico qualsiasi nuovo problema di circolazione, dolore, cambiamenti di colore della pelle o sensibilità alla temperatura durante l’assunzione di Concerta.
Concerta e abuso di sostanze
Stimolanti come Concerta hanno un potenziale di abuso, soprattutto tra le persone che non hanno ADHD. Si tratta di un “Schedule II Stimulant”, una designazione che la Drug Enforcement Agency utilizza per i farmaci con un alto potenziale di abuso. Altri farmaci della Tabella II includono Dexedrine, Ritalin e cocaina. Le persone con una storia di abuso di droga dovrebbero usare cautela quando provano questo farmaco. Prendendo il farmaco esattamente come prescritto può ridurre il potenziale di abuso.
Quanto sopra non è un elenco completo dei potenziali effetti collaterali. Se notate qualsiasi cambiamento di salute non elencati sopra, discuterne con il medico o il farmacista.
Quali precauzioni sono associate con Concerta?
Si deve prendere Concerta con cautela se si ha:
- allergia o ipersensibilità al metilfenidato HCI
- se si stanno assumendo inibitori delle monoamino ossidasi (MAOI)
Si deve usare cautela nel prendere Concerta se si ha una storia di:
- problemi cardiaci o mentali
- glaucoma non trattato
- tici o storia di sindrome di Tourette
- problemi di circolazione
- esofago, stomaco o intestino
Se state pensando di rimanere incinta, discutere l’uso di Concerta con il medico. La FDA designa l’MPH come categoria di rischio di gravidanza C, il che significa che non è stato trovato alcun rischio di difetti di nascita, difficoltà con la gravidanza, o problemi con il parto o il periodo post-partum, ma questi problemi non possono nemmeno essere assolutamente esclusi. Concerta passa attraverso il latte materno. Anche se non è mai stato studiato, l’Accademia Americana di Pediatria raccomanda che le madri non allattano mentre prendono il metilfenidato “per abbondanza di cautela.”
Conservare Concerta in un luogo sicuro fuori dalla portata dei bambini, e a temperatura ambiente. Non condividere la tua prescrizione Concerta con nessuno, anche un’altra persona con ADHD. Condivisione di farmaci da prescrizione è illegale, e può causare danni.
La sicurezza di Concerta per i bambini sotto i 6 anni non è stato studiato dalla FDA e quindi non può essere approvato dalla FDA per i bambini in età prescolare. È stato ampiamente studiato, tuttavia, da altre agenzie governative e trovato per essere sia efficace e sicuro fino a 3 anni di età. Gli effetti di Concerta sugli adulti oltre i 65 anni non sono stati studiati.
Quali interazioni sono associate con Concerta?
Prima di prendere Concerta, discutere tutti gli altri farmaci di prescrizione attivi con il medico. Concerta può avere una pericolosa, possibilmente fatale, interazione con antidepressivi tra cui MAOI.
Informi il medico se sta assumendo fluidificanti del sangue, farmaci per la pressione sanguigna, o qualsiasi farmaco contenente un decongestionante.
Condivida una lista di tutte le vitamine o integratori a base di erbe, e la prescrizione e farmaci senza prescrizione che si prende con il farmacista quando si riempie la vostra prescrizione, e lasciare tutti i medici e medici sanno che si sta prendendo Concerta prima di avere qualsiasi chirurgia o test di laboratorio. Quanto sopra non è un elenco completo di tutte le possibili interazioni farmacologiche.
Fonti Concerta:
1Che cosa è Concerta? https://www.concerta.net/
4Ascolta “Come risolvere le tre più grandi sfide dei farmaci ADHD” con Laurie Dupar. ADDitude Magazine (2019) https://www.additudemag.com/podcast-medication-timing-dose-laurie-dupar/
Più informazioni su Concerta e altri farmaci ADHD:
Download gratuito: The Complete Guide to ADHD Medications
Primer: The Stimulant Medications Used to Treat ADHD
5 Rules for Treating Children with Stimulant Medications