Il test da dito per gli anticorpi COVID-19 sostenuto dal governo potrebbe essere pronto per l’uso domestico “entro pochi mesi”
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Fonte: .com
Il test rapido AbC-19 potrebbe essere autorizzato per uso domestico nei prossimi mesi
Un test rapido da dito per gli anticorpi COVID-19 – prodotto da un gruppo sostenuto dal governo – potrebbe essere autorizzato per uso domestico “nei prossimi mesi”, dice il produttore.
Il test rapido AbC-19 ha ricevuto il suo marchio CE per l’uso da parte degli operatori sanitari, elencando i farmacisti come potenziali utenti, ha detto il produttore Abingdon Health in una dichiarazione il 30 luglio 2020.
Il test sarà ora sottoposto a ulteriori prove e le autorità di regolamentazione decideranno se può essere autorizzato per l’uso domestico; tuttavia, non è chiaro se le farmacie saranno poi autorizzate a venderlo o meno.
Abingdon Health fa parte del Consorzio del test rapido del Regno Unito (UK-RTC), che è stato annunciato dal Dipartimento della salute e dell’assistenza sociale nell’aprile 2020 come parte di una spinta a fornire un test anticorpale “homegrown” dopo che è stato scoperto che milioni di test importati dalla Cina non funzionavano. UK-RTC comprende anche l’Università di Oxford, BBI Solutions, CIGA Healthcare e Omega Diagnostics.
Il produttore sostiene che il test AbC-19 ha una sensibilità del 98% e una specificità del 99,6% per gli anticorpi COVID-19, e mostra i risultati in 20 minuti.
Abingdon Health ha detto che prevede di iniziare la produzione nel mese di agosto 2020, producendo 500.000 test anticorpali al mese da ottobre 2020 e 1 milione al mese da gennaio 2021. Ha aggiunto che “l’UK-RTC può produrre 10 milioni di test in un periodo di sei mesi”.
Chris Yates, amministratore delegato di Abingdon Health, ha detto che il test è “una svolta per le scienze della vita del Regno Unito”. Ha aggiunto: “I nostri team di ricerca e sviluppo hanno lavorato due turni al giorno, sette giorni alla settimana, per sviluppare il test. Abbiamo schierato quasi 15 volte il numero di persone che sarebbe su un progetto tipico per consegnare questo test il più rapidamente possibile.”
Il test, che rileva gli anticorpi immunoglobulina G – il tipo più comune di anticorpo che si trova nel sangue – dovrebbe essere sottoposto a ulteriori valutazioni, tra cui “prove di facilità d’uso con il pubblico generale”.
L’azienda ha detto che questo permetterebbe alla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) “di fornire le approvazioni necessarie per essere utilizzato dal pubblico come un test domestico che è previsto nei prossimi mesi”.
“Queste prove saranno eseguite in collaborazione con l’Ulster University, utilizzando circa 2.000 volontari”, ha aggiunto.
In precedenza, il General Pharmaceutical Council (GPhC) aveva detto ai farmacisti che stavano fornendo test anticorpali point-of-care di fermarsi, dopo che The Pharmaceutical Journal ha rivelato che 470 farmacisti della comunità stavano offrendo un test rapido degli anticorpi al dito fatto dal produttore Pharmadoctor.
Il GPhC aveva detto che fornire tali test era contro i consigli emessi dalla Public Health England (PHE).
PHE ha detto al momento che non aveva intenzione di cambiare il suo consiglio che non ci sono abbastanza prove per raccomandare al pubblico di usare questi test. Non ha ancora risposto alle richieste di commento di The Pharmaceutical Journal se ha intenzione di cambiare il suo consiglio per il test rapido AbC-19.
Leyla Hannbeck, amministratore delegato dell’Associazione delle farmacie multiple indipendenti, ha detto: “I test sono legali per l’uso in tutta l’UE e approvati per il Regno Unito dalla MHRA. I nostri membri sono delusi dal fatto di non poter offrire questi test come servizio professionale attraverso la farmacia di comunità.
“I farmacisti sono professionisti sanitari dedicati che prendono molto seriamente il loro ruolo di consulenti per la salute del pubblico e sono in grado di gestire la consultazione necessaria prima e dopo il test.”
Il governo ha detto nel maggio 2020, nella sua strategia di test COVID-19, che una volta approvati i test di laboratorio, il test potrebbe potenzialmente essere fatto a casa con una puntura del dito, fornendo risultati “forse in appena venti minuti”.
Nel giugno 2020, il governo ha detto che era in procinto di reclutare 2.500 volontari da tutta l’Inghilterra per esaminare “il potenziale dei test anticorpali a domicilio” utilizzando il sangue con la puntura del dito.