Misurare e tracciare l’attività della malattia dell’artrite reumatoide

Misurare e tracciare l’attività della malattia dell’artrite reumatoide

Perché è importante misurare l’attività della malattia dell’artrite reumatoide?

La valutazione regolare e sistematica dell’attività della malattia dell’artrite reumatoide (RA) è importante perché permette a voi e al vostro medico di determinare quanto bene sta funzionando il trattamento e se sono necessari cambiamenti al piano di trattamento. L’obiettivo del trattamento dell’AR è quello di ridurre i sintomi e prevenire danni irreversibili alle articolazioni.

In un recente sondaggio sui pazienti affetti da AR solo il 55% degli intervistati ha riferito che il proprio medico misura abitualmente l’attività della malattia durante le visite.

Come si misura l’attività della malattia dell’AR?

Un punteggio di attività della malattia (DAS) è usato per misurare l’infiammazione in corso, i sintomi, e/o il danno articolare e ci sono diversi modi per monitorare l’attività della malattia:

• Test di laboratorio non specifici: I test di laboratorio che misurano due indicatori di infiammazione – la velocità di eritrosedimentazione (VES) e la proteina C-reattiva (CRP) possono essere utilizzati per valutare l’attività della malattia.
• DAS28 (Disease Activity Score con 28 conteggi articolari). Il punteggio DAS28 combina un conteggio delle articolazioni tenere e gonfie, una valutazione dello stato di salute e test di laboratorio per identificare l’infiammazione.
• Vectra DA: un esame del sangue che permette ai medici di testare contemporaneamente diversi marcatori biologici (o biomarcatori) dell’attività dell’artrite reumatoide.

Cos’è l’esame del sangue Vectra DA?

Vectra DA è un esame del sangue avanzato per adulti che misura l’attività della malattia RA. I punteggi Vectra DA sono utilizzati per monitorare l’attività della malattia di RA su base continuativa e possono aiutare a identificare il rischio di futuri danni articolari.

Come fa Vectra DA a misurare l’attività della malattia di RA?

Vectra DA rileva ciò che sta accadendo sotto la superficie, valutando più percorsi biologici che guidano la malattia di RA. Vectra DA fornisce informazioni sulla RA che vanno oltre i sintomi fisici

• Il test Vectra DA misura i livelli di 12 proteine bio-marcatori nel sangue che sono stati collegati all’attività della malattia RA – e poi li combina in un unico punteggio (tra 1 e 100).
• Il singolo punteggio generato da Vectra DA classifica la RA in bassa, moderata ed elevata attività della malattia – più basso è il punteggio, meglio è.
• Vectra DA riporta anche una Minimal Important Difference (MID) da un punteggio al successivo in modo da sapere se il cambiamento nel tuo punteggio è significativo.

Quanto è preciso Vectra DA?

Per valutare il test Vectra DA i ricercatori hanno confrontato il punteggio DAS28-CRP con Vectra DA in 426 pazienti e hanno scoperto che i risultati del test Vectra DA erano statisticamente correlati in modo significativo con i risultati DAS28-CRP sia nei pazienti sieropositivi che sieronegativi.

Tra i pazienti che hanno iniziato il trattamento con metotrexato o un farmaco anti-TNF, i cambiamenti nel punteggio Vectra DA hanno fornito informazioni sulla risposta o non risposta al trattamento.

Condividi qui la tua esperienza con la misurazione della DAS

Risultati di ricerca aggiuntivi sulla DAS che potrebbero essere utili

Multi-Biomarker Disease Activity Score supera altri predittori di progressione nella prima artrite reumatoide

Il test Vectra DA predice il rischio di progressione del danno articolare nell’artrite reumatoide

Vectra DA è coperto dall’assicurazione?

Medicare copre completamente Vectra DA senza copayment* o franchigia. L’obiettivo di Crescendo Bioscience è quello di garantire che il costo non sia una barriera per chiunque sia affetto da RA e desideri un test Vectra DA – chiamare il numero 1-877-RHEUMDX (1-877-743-8639) per conoscere l’assistenza finanziaria. Vedi pagina 3 di questo documento per ulteriori informazioni Chiedi al tuo medico di ordinare Vectra DA per te *I piani Medicare Advantage possono richiedere un copay.

• Mantieniti aggiornato con la newsletter Arthritis Connection
• Connettiti con altri nella comunità artritica per condividere informazioni e supporto

I risultati di laboratorio ESR e CRP sono scarse misure di attività della malattia e spesso incoerenti con valutazioni cliniche di RA.

In un rapporto pubblicato su Arthritis Research and Therapy, i ricercatori hanno scoperto che un criterio comune per l’ingresso in studi clinici sull’artrite reumatoide (RA) – livelli elevati di ciò che viene definito reattivo di fase acuta (APR) – spesso escludono i pazienti che hanno la malattia attiva come misurato dal paziente e valutazioni mediche. Forse ancora più importante, molti medici si basano sugli APR per aiutarli a determinare l’attività della malattia di RA. Sono necessarie migliori misure di laboratorio per misurare l’attività della malattia dell’AR.

La progressione della malattia nell’AR è spesso valutata utilizzando una serie di parametri, tra cui l’imaging, i risultati di laboratorio, così come una valutazione del numero di articolazioni tenere e gonfie e le valutazioni del paziente e del medico, che si riferisce all’indice di attività clinica della malattia (CDAI). Il marker di laboratorio chiave, l’APR elevato, comprende in realtà due misurazioni, quella della proteina C-reattiva (CRP) e la velocità di eritrosedimentazione (ESR). La difficoltà nel valutare la progressione dell’AR, e quindi nel determinare se un paziente è un candidato per uno studio clinico, è che molti pazienti possono avere una malattia attiva come misurata dal CDAI ma hanno risultati di laboratorio normali, o anche risultati discordanti in cui la CRP è normale e la VES non lo è, o viceversa. Attualmente, i pazienti che potrebbero avere indicazioni cliniche per la malattia attiva ma che non hanno una VES elevata sono esclusi dagli studi clinici. Questo ha anche implicazioni significative per il monitoraggio e la gestione della terapia dei pazienti al di fuori degli studi clinici.

Questo studio ha esaminato le caratteristiche di base e gli esiti a un anno di 9.135 pazienti affetti da RA dal database del Consortium of Rheumatology Researchers of North America (CORRONA).

I ricercatori hanno scoperto che i livelli elevati di APR alla visita iniziale non erano correlati all’attività della malattia come determinato dalla conta delle articolazioni e dalle valutazioni globali della valutazione clinica CDAI. In particolare, i ricercatori hanno determinato che alla visita iniziale il 58% dei pazienti con RA attiva non aveva né VES né CRP elevate. Inoltre, di quelli con RA attiva, solo il 16% aveva livelli elevati di CRP ed ESR; il 26% aveva uno o l’altro elevato. L’affidamento sui valori APR, hanno concluso i ricercatori, ha causato l’esclusione di alcuni pazienti con malattia attiva da studi clinici per i quali altrimenti sarebbero stati adatti. I ricercatori hanno inoltre concluso, dopo un anno di visite di follow-up, che ottenere i livelli iniziali di APR e seguirli nel tempo era un protocollo appropriato e utile.

Sono state e vengono sviluppate altre valutazioni di laboratorio dell’attività della malattia. Un modo più recente per misurare l’attività della malattia è il test Vectra DA, che è un esame del sangue che permette ai medici di verificare diversi marcatori biologici (o biomarcatori) di RA contemporaneamente. Vectra DA misura i livelli di 12 proteine nel sangue – biomarcatori che sono stati collegati all’attività della malattia di RA – e poi li combina in un unico punteggio (tra 1 e 100) che classifica l’attuale livello di attività della malattia di RA come “basso”, “moderato” o “alto”.

Per confrontare i risultati di Vectra DA con convenzionali, misure cliniche di attività della malattia di RA, i ricercatori hanno valutato 426 pazienti. Una delle misure convenzionali dell’attività della malattia che è stata valutata era il DAS28-CRP. Il DAS28-CRP coinvolge un conteggio delle articolazioni tenere e gonfie, misure di salute riferite dal paziente e un test di laboratorio per identificare l’infiammazione.

• I risultati del test Vectra DA erano statisticamente significativamente correlati con i risultati DAS28-CRP sia nei pazienti sieropositivi che sieronegativi. I pazienti sieropositivi erano quelli che sono risultati positivi al fattore reumatoide e/o agli anticorpi anti peptide citrullinato anticiclico.
• Tra i pazienti che hanno iniziato il trattamento con metotrexato o un farmaco anti-TNF, i cambiamenti nel punteggio Vectra DA hanno fornito informazioni sulla risposta o non risposta al trattamento.

Questi risultati hanno convalidato Vectra DA come una misura oggettiva dell’attività della malattia di RA. Il test non è destinato a sostituire la valutazione clinica, ma può fornire informazioni aggiuntive e complementari. Una migliore valutazione dell’attività di malattia dell’AR potrebbe affinare le decisioni di trattamento e consentire un migliore controllo dell’AR.

Misura più accurata della risposta all’Actemra® con il punteggio Vectra DA® e la valutazione clinica dell’attività di malattia

Il punteggio Vectra DA® usato insieme alla valutazione clinica può aiutare a misurare più accuratamente la risposta all’Actemra® (tocilizumab), un trattamento biologico, nell’artrite reumatoide (AR). Questi risultati sono stati pubblicati su Rheumatology International.

Il test Vectra DA fornisce un punteggio MBDA (Multibiomarker disease activity) che aiuta a determinare l’attività della malattia nell’AR. Il test misura 12 biomarcatori (o proteine) presenti nel siero (la parte liquida del sangue) che sono associati all’attività della malattia nell’AR. Quando Vectra DA misura queste 12 proteine, il test poi le combina in un unico punteggio (tra 1 e 100) che classifica l’attuale livello di attività della malattia nell’AR come “basso”, “moderato” o “alto”. La ricerca precedente ha suggerito che alcuni trattamenti RA risultano in simili punteggi MBDA e punteggi di attività clinica della malattia (DA) (valutazione di un medico di attività della malattia, come il conteggio del numero di articolazioni tenere e gonfie).

Per capire meglio come Vectra DA e punteggi DA clinici riflettono la risposta al trattamento, i ricercatori hanno valutato queste misure di attività della malattia in 78 pazienti RA trattati con Actemra. In momenti specifici, i pazienti sono stati valutati per la DA clinica e il sangue è stato raccolto per il test del siero Vectra DA. I ricercatori hanno cercato collegamenti tra punteggio e valutazione DA e risultati.

Nella maggior parte dei pazienti, o 77,1%, il punteggio Vectra DA e il punteggio DA clinico hanno posto i pazienti allo stesso livello di attività della malattia RA (bassa, moderata o alta) all’inizio del periodo di studio. Al follow-up di sei mesi, tuttavia, l’accordo nel livello di attività della malattia tra Vectra DA e il punteggio DA clinico è stato ridotto al 23,7%. Ai punti di controllo durante il corso dello studio (uno, tre e sei mesi), c’erano segni più piccoli di attività di malattia ridotta nei punteggi Vectra DA rispetto ai punteggi DA clinici.

Guardando specificamente i risultati Vectra DA, i ricercatori hanno trovato che una particolare proteina infiammatoria, interleuchina-6 (IL-6), aumentato nella maggior parte dei pazienti durante il trattamento con Actemra. Questo aumento di IL-6 può essere stato un fattore nel declino dell’accordo tra Vectra DA e punteggi DA clinici descritti sopra.

Questi risultati suggeriscono che quando si valuta l’attività della malattia RA in pazienti in trattamento con Actemra, i medici possono ottenere risultati più accurati utilizzando entrambi i punteggi MBDA e misure cliniche. L’aumento dei livelli di IL-6 osservato durante il trattamento con Actemra può risultare in una misura imprecisa dell’effettiva attività della malattia.

L’infiammazione e il danno articolare sono importanti determinanti della disabilità nei pazienti con artrite reumatoide (RA).

Il test multi-biomarcatore di attività della malattia (MBDA) (Vectra DA) analizza 12 biomarcatori proteici del siero e utilizza un algoritmo convalidato per generare un punteggio che rappresenta il livello di attività della malattia RA su una scala da 1 a 100 con categorie di basso (<30),>44).

Le informazioni sul livello di attività della malattia permettono ai medici di monitorare la risposta al trattamento e di regolare il trattamento come necessario. Le misure comunemente usate dell’attività della malattia sono il DAS28 (Disease Activity Score con 28 conteggi delle articolazioni), la velocità di eritrosedimentazione (VES) e i livelli di proteina C-reattiva (CRP). Il DAS28 coinvolge un conteggio delle articolazioni tenere e gonfie, la tua valutazione della tua salute e i test di laboratorio per identificare l’infiammazione.

Il test Vectra DA permette ai medici di testare diversi marcatori biologici (o biomarcatori) di RA contemporaneamente. Vectra DA misura i livelli di 12 proteine nel sangue – biomarcatori che sono stati collegati all’attività della malattia di RA – e poi li combina in un unico punteggio (tra 1 e 100) che classifica il tuo attuale livello di attività della malattia di RA come “basso”, “moderato” o “alto”.

Il punteggio Vectra DA è stato precedentemente trovato per essere associato all’identificazione di un rischio di progressione radiografica della malattia nei pazienti con RA. I medici hanno recentemente riportato i risultati di uno studio clinico che ha valutato i dati raccolti da 6 gruppi di individui con RA per vedere se una grande dimensione del campione valutato collettivamente potrebbe stabilire una relazione tra un punteggio Vectra DA e il rischio di progressione radiografica di RA.(1-10)

Lo studio ha rivelato che un alto punteggio Vectra DA era associato ad un aumento del rischio di progressione radiografica di RA e che un alto punteggio Vectra DA era più predittivo di progressione che un alto CRP o DAS39-CRP, due altre misure comunemente usate di attività della malattia.

Vectra DA® Multi-Biomarker Disease Activity Score predice la progressione nell’artrite reumatoide fino a due anni

Il punteggio Vectra DA® (MBDA) multibiomarker disease activity (MBDA) score sembra aiutare i medici a prevedere la progressione radiografica dell’artrite reumatoide (RA) iniziale durante i primi due anni di trattamento. Capire come è probabile che l’AR progredisca è una parte fondamentale della pianificazione del trattamento ottimale. Questi risultati sono stati presentati alla riunione annuale 2014 dell’American College of Rheumatology, 14-19 novembre, a Boston, Massachusetts.

Le radiografie, o raggi X, sono utilizzate nei pazienti con RA per misurare come la malattia sta progredendo o se sta rispondendo al trattamento (la progressione è rallentata). Questa è chiamata progressione radiografica; i medici la usano per misurare l’infiammazione e il danno articolare nel tempo e determinare i modelli o i cambiamenti nell’attività. Nella RA precoce, la capacità di prevedere quali tipi di cambiamenti i medici potrebbero vedere sulla radiografia mentre la RA progredisce potrebbe aiutarli a scegliere terapie efficaci. Il punteggio Vectra DA® utilizza 12 proteine del siero (la parte liquida del sangue) per misurare l’attività della malattia nella RA.

I ricercatori dello studio svedese Farmacoterapia (SWEFOT) hanno precedentemente riportato che i punteggi Vectra DA® potrebbero aiutare a prevedere la progressione radiografica della RA durante il primo anno di trattamento. Più recentemente, i ricercatori dello studio SWEFOT hanno valutato se i punteggi Vectra DA® potrebbero aiutare a prevedere la progressione dell’AR oltre il primo anno di trattamento, in particolare nei primi due anni di trattamento, allo scopo di aiutare i medici a pianificare il trattamento.

I ricercatori hanno seguito la progressione radiografica dei pazienti con AR precoce fino a due anni di trattamento. Un totale di 220 pazienti sono stati valutati dall’inizio dello studio fino al primo e al secondo anno di trattamento e altri 133 pazienti dal primo al secondo anno di trattamento. I ricercatori hanno monitorato i punteggi di Vectra DA® rispetto alla progressione radiografica, misurando anche l’attività della malattia con DAS28 (uno strumento di misurazione dell’attività della malattia) e la proteina C-reattiva (una marcatura dell’infiammazione).

I ricercatori hanno scoperto che i pazienti con punteggi Vectra DA® più alti all’inizio dello studio, il cui punteggio Vectra DA® è rimasto alto a tre o 12 mesi, avevano il rischio più alto di progressione radiografica tra l’inizio e uno o due anni. D’altra parte, i pazienti con punteggi Vectra DA® iniziali alti che erano scesi a livelli bassi al controllo di tre mesi avevano un basso rischio di progressione radiografica tra l’anno e il primo e il secondo anno. I pazienti i cui punteggi Vectra DA® sono rimasti bassi durante il primo anno di studio non sono progrediti radiograficamente entro due anni. Quelli che hanno iniziato con punteggi Vectra DA® medi che poi sono scesi a bassi a tre e 12 mesi non sono progrediti neanche loro.

I ricercatori hanno concluso che il punteggio Vectra DA® prima del trattamento nella RA precoce sembra aiutare a prevedere la progressione radiografica in due anni. L’evidenza che i punteggi Vectra DA® possono aiutare a prevedere la progressione radiografica attraverso il secondo anno di trattamento supporta ulteriormente il punteggio come una risorsa preziosa nella pianificazione del trattamento per i pazienti con RA precoce.

• Mantieni la corrente con la newsletter Arthritis Connection
• Connessione con altri nella comunità di artrite per condividere informazioni e supporto

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. In artrite reumatoide precoce, il Multi-Biomarker Disease Activity Score a diversi punti di tempo è predittivo della successiva progressione radiografica. 2014 American College of Rheumatology Annual Meeting. Abstract 364.

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. Pretreatment Multi-Biomarker Disease Activity Score and Radiographic Progression in Early RA: Results from the SWEFOT Trial. *Annals of Rheumatoid Diseases.*doi:10.1136/annrheumdis-2013-204986.

1. Li W, et al. Rheumatology 2016;55:357-66
2. van der Helm-van Mil AH, et al. Rheumatology 2013;52:839-46.
3. Brahe CH, et al. Abstract presentato all’ACR, 2016
4. Hambardzumyan K, et al. Ann Rheum Dis 2015;74:1102-9.
5. Hambardzumyan K, et al. RMD Open 2016;2:e000197.
6. Curtis JR, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:863-5.
7. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2016;68:2083-9.
8. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:867-8.
9. Weinblatt ME, et al. Arthritis Rheum 2013;65:28-38.
10. Schiff M, et al. Ann Rheum Dis 2014;73:86-94.

1. Kay, Jonathon, et al. Attività clinica della malattia e livelli di reattanti di fase acuta sono discordanti tra i pazienti con artrite reumatoide attiva: livelli di reattanti di fase acuta contribuire separatamente a predire il risultato a un anno. Ricerca e terapia dell’artrite. Volume 16, numero 1. Pubblicato online 3 febbraio 2014.
2. Riferimento: Curtis JR, van der Helm-van Mil AH, Knevel R et al. Convalida di un nuovo test multi-biomarcatore per valutare l’attività della malattia di artrite reumatoide. Arthritis Care & Ricerca. Early pubblicazione online 26 giugno 2012.

Reiss WG, Devenport JN, Low JM, et al. Interpretazione del punteggio di attività di malattia multi-biomarcatore nel contesto del trattamento tocilizumab per i pazienti con artrite reumatoide. Reumatologia internazionale. 31 maggio 2015.