Osphena Effetti collaterali

Osphena Effetti collaterali

Nome generico: ospemifene

Rivista medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 29 ott 2020.

• Consumatore
• Professionista
• FAQ

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di ospemifene. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non applicarsi alla marca Osphena.

In sintesi

Gli effetti collaterali più frequenti includono: iperplasia endometriale e hot flash. Vedere sotto per un elenco completo degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a ospemifene: compressa orale

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, ospemifene (il principio attivo contenuto in Osphena) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di ospemifene:

Meno comune

• Sanguinamento vaginale

Incidenza non nota

• Ansia
• cambiamento delle perdite vaginali
• dolore al petto
• tosse
• capogiri o stordimento
• svenimento
• battito cardiaco veloce
• febbre
• orticaria, prurito, eruzione cutanea
• rabbia
• irritazione
• dolore, rigidità o gonfiore delle articolazioni
• grande gonfiore tipo alveare su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, o genitali
• dolore o sensazione di pressione nel bacino
• dolore, rossore o gonfiore nel braccio o nella gamba
• rossore della pelle
• gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra, delle mani o dei piedi
• tenerezza, dolore, gonfiore, calore, decolorazione della pelle, e vene superficiali prominenti sull’area interessata
• strettezza nel petto
• respirazione o deglutizione difficoltosa

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di ospemifene che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola per la medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comune

• Sensazione di calore
• rossore della faccia, collo, braccia e occasionalmente, petto superiore
• sudorazione improvvisa
• scarico vaginale bianco o marroncino

Meno comune

• Mal di testa
• aumentata sudorazione
• spasmi muscolari
• sudori notturni

Per gli operatori sanitari

Si applica a ospemifene: compresse orali

Generale

Gli eventi avversi più comunemente riportati hanno incluso vampate di calore, perdite vaginali, spasmi muscolari, perdite genitali e iperidrosi.

Cardiovascolare

Negli studi clinici, i tassi di incidenza di ictus tromboembolico ed emorragico nelle donne che ricevono questo farmaco erano 1,13 e 3,39 per mille donne anni, rispetto a 3,15 e 0 per mille donne anni nel placebo. Due casi di infarto del miocardio si sono verificati in donne che ricevono questo farmaco e 2 casi di trombosi venosa profonda.

Questo farmaco è stato segnalato per iniziare o aumentare il verificarsi di vampate di calore in alcune donne. Negli studi clinici di fase 2/3, circa l’1% delle donne interrompe questo farmaco a causa delle vampate di calore.

Comune (da 1% a 10%): Vampate di calore

Non comune (da 0,1% a 1%): ictus emorragico, trombosi venosa profonda (DVT)

Raro (meno di 0,1%): Ictus tromboembolico, infarto miocardico

Risultati post-marketing: Trombosi, embolia polmonare

Respiratorio

Rapporti post-marketing: Embolia polmonare

Oncologica

Rapporti post-marketing: Iperplasia endometriale, cancro endometriale

Genitourinario

Comune (1% a 10%): Perdite vaginali, perdite genitali, endometrio proliferativo, ispessimento endometriale

Non comune (da 0,1% a 1%): Polipi uterini

Raro (meno dello 0,1%): Iperplasia semplice senza atipia

Durante gli studi clinici, si è verificato un caso di iperplasia semplice senza atipia. L’ispessimento endometriale di 5 mm o superiore è stato osservato nelle donne che assumevano 60 mg/giorno ad un tasso di 60,1 per mille rispetto al 21,2 per mille nel gruppo placebo. Qualsiasi tipo di endometrio proliferativo (debolmente più attivo più disordinato) è stato riportato all’86,1 per mille nelle donne che assumevano questo farmaco rispetto al 13,3 per mille del placebo. I polipi uterini si sono verificati con un’incidenza del 5,9 per mille rispetto all’1,8 per mille in coloro che hanno ricevuto questo farmaco e placebo, rispettivamente. Il cancro endometriale non è stato riportato negli studi fino a 52 settimane.

Dermatologico

Comune (da 1% a 10%): Iperidrosi

Relazioni postmarketing: Rash, rash eritematoso, rash generalizzato, prurito, orticaria

Musculoscheletrico

Comune (da 1% a 10%): Spasmi muscolari

Ipersensibilità

Rapporti post-marketing: Condizioni allergiche inclusa ipersensibilità, angioedema

Sistema nervoso

Rapporti post-marketing: Mal di testa

Domande frequenti

• Qual è la differenza tra Intrarosa e Osphena?