Quali sono i requisiti ISO 9001?

Quali sono i requisiti ISO 9001?

Quali sono i requisiti ISO 9001:2015? Per ottenere la certificazione ISO, un’azienda o un’organizzazione deve presentare dei documenti che riportano i suoi processi interni, le procedure e gli standard. Questi documenti (o sistema di gestione della qualità) determinano che un’azienda è in grado di fornire prodotti e servizi di qualità in modo coerente.

Contenuti

• Che cos’è ISO 9001:2015?
• Quali sono i requisiti ISO 9001?
• Requisiti obbligatori – Documenti e registri
• Requisiti non obbligatori – ma spesso inclusi
• Sistemi di gestione della qualità ISO (QMS)
• Benefici della certificazione ISO
• Clausole ISO 9001
• Quali sono i requisiti per prodotti e servizi?

Stai pensando di diventare certificato ISO? State cercando di trovare gli ultimi requisiti ISO 9001? Beh, sono cambiati considerevolmente dall’ultima versione di ISO 9001. Tutto quello che devi sapere sugli ultimi requisiti – monitoraggio, documenti e registrazioni è proprio qui.

Ci sono requisiti obbligatori e non obbligatori; per scoprire quali requisiti dovresti documentare, vedi sotto.

Cos’è la ISO 9001:2015?

Creare, implementare e mantenere i sistemi di gestione della qualità (QMS) è un importante requisito documentale per qualsiasi azienda. Formalizza le procedure e le politiche che promuovono la qualità dei prodotti e dei servizi che un’azienda fornisce.

Un modo per farlo è seguire lo standard ISO e ottenere la certificazione ISO 9001:2015.

Lo standard internazionale che è noto come ISO 9001:2015 fornisce un elenco di requisiti per un sistema che determina che un’azienda è in grado di fornire prodotti e servizi di qualità internazionale in modo coerente.

ISO 9001:2015

• Nuova edizione pubblicata nel 2015
• Standard internazionale di qualità usato in tutto il mondo
• Migliora l’esperienza e la soddisfazione del cliente
• Dieci clausole di requisiti

Tramite l’implementazione dello standard, ISO 9001:2015 mira a migliorare l’esperienza e la soddisfazione del cliente.

Ha anche lo scopo di migliorare il sistema interno di un’azienda in modo che sia in grado di produrre servizi e prodotti di qualità, promuovendo al contempo una cultura volta alla crescita e al miglioramento continuo.

L’ISO stabilisce dei principi di gestione della qualità che, se rispettati dalle aziende certificate, rassicurano i clienti che l’azienda ha stabilito un adeguato Sistema di Gestione della Qualità.

In parole povere, la certificazione ISO dimostra che ci si può fidare della vostra azienda.

Inoltre, significa che i prodotti e i servizi forniti da un’azienda sono di qualità internazionale; allineati con diverse aziende di paesi di tutto il mondo.

Quali sono i requisiti ISO 9001?

Come per qualsiasi organizzazione di standardizzazione o di regolamentazione che rilascia certificazioni, ci si può aspettare che ci siano molti requisiti da rispettare – soprattutto perché si tratta di uno standard internazionale.

Tutti i requisiti ISO 9001 sono stabiliti da ISO in dieci clausole.

I requisiti obbligatori devono essere rispettati, mentre quelli non obbligatori possono essere presentati a scopo di documentazione. Per essere certificati conformi alla ISO 9001:2015, devono essere presentati i seguenti documenti.

Requisiti obbligatori ISO 9001 – Documenti e registrazioni

1. Registri di taratura delle apparecchiature di monitoraggio e misurazione
2. Registri di formazione, competenze, esperienza e qualifiche
3. Registri di revisione dei requisiti del prodotto/servizio
4. Registro della revisione dei risultati di progettazione e sviluppo
5. Registro degli input di progettazione e sviluppo
6. Registri dei controlli di progettazione e controlli di sviluppo
7. Registrazioni di uscite di progettazione e sviluppo
8. Registrazioni di modifiche di progettazione e sviluppo
9. Caratteristiche del prodotto da produrre e del servizio da fornire
10. Registrazioni su proprietà del cliente
11. Registrazioni di controllo delle modifiche alla produzione/fornitura del servizio
12. Registrazione della conformità del prodotto/servizio ai criteri di accettazione
13. Registrazione delle uscite non conformi
14. Monitoraggio risultati delle misurazioni
15. Programma di audit interno
16. Risultati degli audit interni
17. Risultati del riesame della direzione
18. Risultati delle azioni correttive

Requisiti non obbligatori – ma spesso inclusi

1. Procedura per determinare il contesto dell’organizzazione e le parti interessate
2. Procedura per affrontare rischi e opportunità
3. Procedura per la competenza, formazione e consapevolezza
4. Procedura per la manutenzione delle attrezzature e degli strumenti di misura
5. Procedura per il controllo dei documenti e delle registrazioni
6. Procedura di vendita
7. Procedura per la progettazione e lo sviluppo
8. Procedura per la produzione e la fornitura di servizi
9. Procedura per il magazzino
10. Procedura per la gestione delle non conformità e delle azioni correttive
11. Procedura per il monitoraggio della soddisfazione del cliente
12. Procedura per l’audit interno
13. Procedura per il riesame della direzione

Dopo aver letto le liste precedenti, potreste pensare che il suo deve includere un sacco di lavoro cartaceo!

Tuttavia, notate che, poiché ogni azienda è unica ed è gestita in modo diverso, avere questa certificazione permette alle altre aziende e persone di sapere che ciò che la vostra azienda fa e produce ha superato uno standard internazionale di qualità.

Non solo il certificato ISO va a beneficio dei vostri consumatori, ma anche della vostra azienda stessa.

Sistema di gestione della qualità ISO (QMS)

Un sistema di gestione della qualità (QMS) si riferisce all’insieme di politiche, procedure e altre registrazioni che servono da guida su come un’azienda fornisce prodotti e servizi.

In altre parole, è una sorta di manuale interno di come la qualità è mantenuta all’interno dell’azienda e con il suo output. Il QMS è un intero sistema definito da documenti che illustrano e riportano le politiche e le procedure che promuovono la qualità del prodotto e/o del servizio di un’azienda.

Il sistema di gestione della qualità di un’azienda illustra i suoi sistemi di pianificazione ed esecuzione dei suoi progetti; questo include come migliorare la soddisfazione del cliente.

In generale, i sistemi di gestione della qualità mirano a stabilire degli standard di pratica all’interno di un’azienda. Facendo questo, un’azienda spera di essere in grado di formalizzare e documentare come sono in grado di produrre i loro prodotti e servizi. Oltre ai risultati dell’azienda, il QMS dettaglia anche la formazione che è necessaria per la crescita continua e il miglioramento dei dipendenti attraverso la formazione.

I dipendenti giocano un ruolo integrale nel modo in cui funziona un’organizzazione, quindi è importante garantire la loro crescita professionale all’interno dell’organizzazione.

Ogni azienda può avere un QMS diverso a causa della natura del business e come è gestito.

Mentre la maggior parte delle aziende (ma non tutte) mirano a produrre prodotti e servizi di qualità, il sistema di gestione della qualità di ogni azienda può essere diverso da quello di un’altra azienda.

Richiedere la certificazione ISO 9001:2015 “legittima” le procedure e le pratiche indicate nel sistema di gestione della qualità di un’azienda. Un’azienda che riceve la certificazione ISO significa che l’azienda è conforme ai requisiti.

Benefici dell’ottenimento della certificazione ISO

In base alla lista dei requisiti obbligatori e non obbligatori per la certificazione, sembra che il compito sia troppo scoraggiante! Tuttavia, i dati hanno dimostrato che le aziende hanno tratto grandi benefici dall’ottenere la certificazione ISO.

• Soddisfazione del cliente – Per soddisfare le esigenze di un cliente, l’azienda deve prima identificare il suo mercato e le sue esigenze. Avendo una visione dei bisogni del loro mercato, le aziende sono in grado di fornire continuamente prodotti e servizi che soddisfano i bisogni del loro mercato.
• Integrazione di politiche e procedure interne – Raccogliendo tutti i documenti del Quality Managements Systems (QMS) e avendoli certificati come conformi all’ISO si mira a snellire i processi e le procedure dell’azienda.
• Migliore immagine e reputazione dell’azienda – ottenere o anche tentare di ottenere la certificazione ISO 9001:2015 non è un’impresa facile. Come accennato in precedenza, avere questa certificazione mette un’azienda nei ranghi di altre aziende di tutto il mondo che seguono gli stessi standard di qualità.
• Cultura aziendale che mira al miglioramento continuo – un’azienda che rispetta la ISO 9001:2015 ha procedure che mirano a migliorare prodotti e servizi; mira anche a promuovere lo sviluppo professionale dei suoi dipendenti e la cultura aziendale.
• Opportunità per i partenariati – poiché ottenere la certificazione ISO implica il rispetto di standard internazionali di pratica, ci sono alcune aziende che fanno la certificazione ISO come requisito per diventare un fornitore accreditato nella loro organizzazione.

Per legare questo, l’ISO 9001 delinea una serie di standard di qualità che devono essere attivamente seguiti e mantenuti da qualsiasi organizzazione certificata al fine di garantire che tutto ciò che entra ed esce dal business sia in forma perfetta per la distribuzione.

Sebbene diventare certificato con ISO 9001:2015 non sia un requisito legale per gestire una società, è altamente raccomandato per le migliori pratiche di business e risultati possibili.

Con tutte le dieci clausole e requisiti della ISO 9001, c’è molto poco spazio per gli errori nelle operazioni quotidiane di qualsiasi tipo di azienda.

Clausole ISO 9001 – PIANO

• 1 Ambito di applicazione
• 2 Riferimenti normativi
• 3 Termini e definizioni
• 4 Contesto dell’organizzazione
  • 4.1 Comprendere il contesto dell’organizzazione
  • 4.2 Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate
  • 4.3 Determinare lo scopo del sistema di gestione della qualità
  • 4.4 Sistema di gestione della qualità e suoi processi
• 5 Leadership
  • 5.1 Leadership e impegno
    • 5.1.1 Leadership e impegno per il sistema di gestione della qualità
    • 5.1.2 Attenzione al cliente
  • 5.2 Politica
    • 5.2.1 Stabilire la politica della qualità
    • 5.2.2 Comunicare la politica della qualità
  • 5.3 Ruoli organizzativi, responsabilità e autorità
• 6 Pianificazione
  • 6.1 Azioni per affrontare rischi e opportunità
  • Come affrontare il rischio in ISO 90001
  • 6.2 Obiettivi di qualità e pianificazione per raggiungerli
  • 6.3 Pianificazione dei cambiamenti

Clausole ISO 9001 – DO

• 7 Supporto
  • 7.1 Risorse
    • 7.1.1 Generale
    • 7.1.2 Persone
    • 7.1.3 Infrastruttura
    • 7.1.4 Ambiente per il funzionamento dei processi
    • 7.1.5 Controllo e misurazione delle risorse
    • 7.1.6 Conoscenza organizzativa
  • 7.2 Competenza
  • 7.3 Consapevolezza
  • 7.4 Comunicazione
  • 7.5 Informazioni documentate
    • 7.5.1 Generale
    • 7.5.2 Creazione e aggiornamento delle informazioni documentate
    • 7.5.3 Controllo delle informazioni documentate

• 8 Operazione
  • 8.1 Pianificazione e controllo operativo
  • 8.2 Requisiti per prodotti e servizi
  • 8.3 Progettazione e sviluppo di prodotti e servizi
  • 8.4 Controllo di processi, prodotti e servizi forniti dall’esterno
  • 8.5 Fornitura di prodotti e servizi
  • 8.6 Rilascio di prodotti e servizi
  • 8.7 Controllo dei prodotti non conformi

Clausole ISO 9001 – CHECK

• 9 Valutazione delle prestazioni
  • 9.1 Controllo, misurazione, analisi e valutazione
    • 9.1.2 Soddisfazione del cliente
  • 9.2 Audit interno
  • 9.3 Riesame della direzione

Clausole ISO 9001 – ACT

• 10 Miglioramento
  • 10.1 Generale
  • 10.2 Non conformità in ISO 9001
  • 10.2 Cos’è la non conformità?
  • 10.2 Azione correttiva
  • 10.3 Miglioramento continuo

Tutte le aziende devono richiedere la ISO 9001: 2015?

ISO 9001:2015 può essere applicata a tutte le aziende e organizzazioni. Se si possiede o si gestisce un’operazione che si desidera migliorare continuamente, allora è altamente raccomandato di passare attraverso il processo e ottenere la ISO 9001.

Perché la certificazione 9001:2015 è molto ricercata?

La ISO 9001:2015 è una certificazione molto ricercata. Anche se il compito è impegnativo, implica che un’azienda ha i requisiti documentali necessari per rispettare lo standard internazionale stabilito da ISO ed è un sicuro segnale di qualità.

Quali sono i requisiti per i prodotti e i servizi?

ISO 9001:2015		ISO 9001:2008		Sommario delle modifiche
8.2	Determinazione dei requisiti per prodotti e servizi	7.2	Processi relativi ai clienti	Solo titolo.
8.2.1	Comunicazione con i clienti	7.2.3	Comunicazione con i clienti	Include un nuovo requisito per le organizzazioni per ottenere “opinioni e percezioni dei clienti” invece di “feedback dei clienti”.
8.2.2	Determinazione dei requisiti relativi a prodotti e servizi	7.2.1	Determinazione dei requisiti relativi al prodotto	Questo nuovo requisito sostituisce la clausola 7.2.1 della ISO 9001:2008 – Determinazione dei requisiti relativi ai requisiti del prodotto. Le organizzazioni dovrebbero implementare un processo per determinare i requisiti per i prodotti e i servizi che intendono offrire ai clienti.
8.2.3	Revisione dei requisiti relativi ai prodotti e ai servizi	7.2.2	Esame dei requisiti relativi al prodotto	Questo requisito è paragonabile alla norma ISO 9001:2008 Clausola 7.2.1 – Determinazione dei requisiti relativi al prodotto e Clausola 7.2.2 – Esame dei requisiti relativi al prodotto. Il requisito afferma che le organizzazioni dovrebbero ora includere una revisione dei requisiti derivanti da qualsiasi parte interessata.
8.2.4	Modifiche dei requisiti per prodotti &servizi	N/A	No ISO 9001:2008 Equivalente	Questo è un nuovo requisito per le organizzazioni per assicurare che tutte le informazioni documentate pertinenti; relative ai requisiti di prodotti o servizi cambiati, siano modificate e che il personale di progettazione pertinente sia reso consapevole dei requisiti cambiati.