Riluzolo Effetti collaterali

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 16 maggio 2020.

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In sintesi

Gli effetti collaterali comunemente riportati di riluzolo includono: astenia, nausea e aumento dell’alanina aminotransferasi nel siero. Altri effetti collaterali includono: vomito. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a riluzolo: sospensione orale, compressa orale

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, riluzolo può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di riluzolo:

Meno comune

  • Dolore alla vescica
  • Urina sanguinolenta o torbida
  • visione offuscata
  • caldo
  • tosse
  • urina scura
  • diarrea
  • difficile, bruciore o minzione dolorosa
  • veloce, martellante, battito cardiaco o polso irregolare
  • febbre
  • frequente bisogno di urinare
  • sensazione generale di malessere o malattia
  • mal di testa
  • aumento della tosse
  • prude la pelle
  • dolore alle articolazioni
  • perdita di appetito
  • dolore lombare o laterale
  • dolori muscolari
  • nausea
  • nervosismo
  • persistente perdita di appetito o perdita di peso
  • pressione nelle orecchie
  • dolori al quadrante superiore destro
  • naso che cola
  • brividi
  • battito cardiaco lento
  • dolore gola
  • difficoltà a dormire
  • stanchezza o debolezza insolita
  • vomito
  • occhi o pelle gialli

incidenza non nota

  • nero, nero, catramoso, feci
  • decremento della frequenza o della quantità di urina
  • respirazione difficoltosa
  • aumento della sete
  • nausea
  • pelle pallida
  • gonfiore del viso, delle dita o delle gambe
  • ulcere, piaghe, o macchie bianche nella bocca
  • sanguinamento insolito o lividi
  • aumento di peso

Richiedere immediatamente aiuto di emergenza se uno dei seguenti sintomi di sovradosaggio si verificano durante l’assunzione di riluzolo:

Sintomi di sovradosaggio

  • Agitazione
  • dolore alla schiena
  • colorazione bluastra delle labbra, unghie, o palme
  • visione offuscata
  • coma
  • confusione
  • urina scura
  • difficoltà a respirare
  • capogiri o stordimento
  • sonnolenza
  • febbre
  • mal di testa
  • irritabilità
  • perdita di memoria
  • pelle pallida
  • frequenza cardiaca rapida
  • vedere, sentire, o sentire cose che non ci sono
  • convulsioni
  • dolore alla gola
  • collo rigido
  • sanguinamento o lividi insoliti
  • stanchezza o debolezza insolita
  • vomito

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di riluzolo che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento come il tuo corpo regola alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Più comuni

  • Bruciore, strisciare, prurito, intorpidimento, pizzicore, “spilli e aghi”, o formicolio
  • mancanza o perdita di forza

Meno comune

  • Difficoltà a muoversi
  • capogiri o stordimento
  • bocca secca
  • eccesso di aria o gas nello stomaco o intestino
  • sensazione di costante movimento di sé o dell’ambiente circostante
  • sensazione di pienezza
  • rigidità muscolare
  • passaggio di gas
  • rapido aumento di peso
  • sensazione di girare
  • eruzione cutanea, incrostato, squamoso e trasudante
  • sonnolenza o sonnolenza insolita
  • dolore allo stomaco
  • puntura delle mani o dei piedi
  • aumento o perdita di peso insolito

per gli operatori sanitari

Si applica al riluzolo: sospensione orale, compressa orale

Generale

Le reazioni avverse più comunemente riportate hanno incluso astenia, nausea, vertigini, diminuzione della funzione polmonare e dolore addominale.

Epatico

Negli studi clinici, aumenti delle ALT superiori a 5 volte il limite superiore del normale (5 X ULN) sono stati riportati nel 2% dei pazienti, circa il 50% ha avuto almeno 1 ALT elevata e l’8% ha avuto almeno un livello elevato di ALT superiore a 3 x ULN. Sono state segnalate lesioni epatiche indotte da farmaci, compresi i decessi.

I dati dello studio indicano che i pazienti asiatici possono essere più suscettibili alle anomalie dei test di funzionalità epatica; il 3,2% (194/5995) dei pazienti asiatici e l’1,8% (100/5641) dei pazienti caucasici hanno avuto anomalie dei test di funzionalità epatica.

Molto comune (10% o più): Almeno 1 innalzamento delle ALT al di sopra del limite superiore della norma (ULN)

Comune (dall’1% al 10%): Innalzamento delle ALT superiore a 5 x ULN

Raro (da 0,01% a 0,1%): Epatite, ittero, danno epatocellulare

Frequenza non riportata: Lesione epatica indotta da farmaci

Rapporti post-marketing: Epatite acuta ed epatite tossica itterica

Ematologica

Non comune (0,1% a 1%): Anemia

Raro (da 0,01% a 0,1%): Eritropenia, leucopenia, trombocitopenia

Molto raro (meno dello 0,01%): Neutropenia

Ci sono stati 3 rapporti (n=5000) di neutropenia marcata dove la conta assoluta dei neutrofili era inferiore a 500/mm3, tutti entro i primi 2 mesi di trattamento. In un caso, la conta dei neutrofili è aumentata continuando il trattamento. In un secondo caso, la conta è aumentata dopo l’interruzione della terapia. Un terzo caso è stato associato a una marcata anemia con eziologia incerta

Respiratorio

Comune (da 1% a 10%): Diminuzione della funzione polmonare, aumento della tosse,

Non comune (0,1% a 1%): Insufficienza respiratoria, malattia polmonare interstiziale

Raro (da 0,01% a 0,1%): Asfissia, distress respiratorio.

Frequenza non riportata: Polmonite da ipersensibilità

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Nausea (16%)

Comune (da 1% a 10%): Dolore addominale, vomito, bocca secca, flatulenza

Non comune (da 0,1% a 1%): Pancreatite

Raro (da 0,01% a 0,1%): Disturbo gastrointestinale, ulcera gastrica, emorragia gastrointestinale, irritazione gastrointestinale, melena

Sistema nervoso

Comune (da 1% a 10%): Vertigini, parestesia circumorale, sonnolenza

Negli studi clinici, l’incidenza di vertigini era maggiore nelle femmine che nei maschi (11% vs 4%). Non c’è stata differenza nei tassi di reazioni avverse che hanno portato all’interruzione tra i generi.

Ipersensibilità

Molto rara (meno dello 0,01%): Angioedema

Frequenza non riportata: Anafilassi

Psichiatrica

Comune (da 1% a 10%): Insonnia

Raro (da 0,01% a 0,1%): Suicidio completo, confusione, delirio, allucinazione, cambiamento di personalità dovuto a una condizione medica generale

Molto raro (meno dello 0,01%): Amnesia

Renale

Rapporti post-marketing: Compromissione tubulare renale

Muscoloscheletrico

Comune (da 1% a 10%): Artralgia

Cardiovascolare

Comune (1% a 10%): Ipertensione, tachicardia, edema periferico

Raro (0,01% a 0,1%): Angina instabile, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca

Molto raro (meno dello 0,01%): Aritmia

Metabolica

Raro (da 0,01% a 0,1%): Disidratazione

Molto raro (meno dello 0,01%): Iponatriemia

Altro

Molto comune (10% o più): Astenia (19%)

Comune (da 1% a 10%): Vertigine, malessere, piressia

Dermatologico

Comune (da 1% a 10%): Prurito, eczema

Raro (da 0,01% a 0,1%): Dermatite

Genitourinaria

Comune (da 1% a 10%): Infezione del tratto urinario

1. “Informazioni sul prodotto. Rilutek (riluzolo).” Rhone-Poulenc Rorer, Collegeville, PA.

2. Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0

Domande frequenti

  • Qual è la differenza tra Rilutek, Tiglutik e Exservan?

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  • Classe del farmaco: vari agenti del sistema nervoso centrale

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