Study Finds ANA-Negative Classification Errors Among Newly Diagnosed Lupus Patients
Lo studio ha esaminato i pazienti che sono stati considerati ANA positivi se il loro test di laboratorio ha mostrato un modello nucleare, così come altri pazienti che avevano ANA con modelli citoplasmatici e mitotici solo.
“Abbiamo trovato una piccola percentuale dei pazienti erano CMP positivo, e una piccola percentuale di questi pazienti che altrimenti sarebbero stati chiamati ANA negativo,” dice.
I ricercatori hanno usato il siero di base dei pazienti della coorte di inizio delle Systemic Lupus International Collaborating Clinics per rilevare gli anticorpi anticellulari tramite IIF su substrato Hep-2000. I tre sottoinsiemi esaminati erano ANA positivi, che mostravano la presenza di una colorazione nucleare o mista nucleare/CMP; anticorpi anticellulari negativi, che mancavano di colorazione intracellulare; e colorazione CMP isolata.
Tutti i test dello studio sono stati condotti presso un laboratorio centrale, il Mitogen Advanced Diagnostic Laboratory dell’Università di Calgary.
“Abbiamo voluto standardizzare tutto in una posizione” a causa della variabilità che può esistere tra i centri e diversi saggi, dice il dottor Choi.
I risultati dello studio hanno rivelato che su 1.137 pazienti lupus di nuova diagnosi, la maggioranza o 92% (1.049) erano ANA positivo, secondo l’articolo. Tra i pazienti rimanenti, il 6,2% (71) era negativo agli anticorpi anticellulari e l’1,5% (17) aveva una CMP isolata.
I risultati rivelano che, data la definizione tradizionale, i pazienti di quest’ultimo gruppo si identificherebbero come ANA negativi, anche se hanno anticorpi diretti contro una varietà di obiettivi CMP, afferma l’articolo.
“Così questi pazienti possono essere stati erroneamente classificati come ANA negativo,” dice il dottor Choi.