Measuring and Tracking Rheumatoid Arthritis Disease Activity

Hoe nauwkeurig is Vectra DA?

Om de Vectra DA-test te evalueren vergeleken onderzoekers de DAS28-CRP-score met Vectra DA bij 426 patiënten en stelden vast dat de Vectra DA-testresultaten statistisch significant gecorreleerd waren met de DAS28-CRP-resultaten bij zowel seropositieve als seronegatieve patiënten.

Bij patiënten die begonnen met de behandeling met methotrexaat of een anti-TNF-geneesmiddel, gaven veranderingen in de Vectra DA-score informatie over respons of non-respons op de behandeling.

Deel hier uw ervaring met DAS-meting

Extra onderzoeksresultaten over DAS die nuttig kunnen zijn

Multi-Biomarker Disease Activity Score presteert beter dan andere voorspellers van progressie in vroege reumatoïde artritis

Vectra DA-test voorspelt risico van progressie van gewrichtsschade bij reumatoïde artritis

Wordt Vectra DA gedekt door de verzekering?

Medicare dekt Vectra DA volledig zonder eigen bijdrage* of eigen risico. Het doel van Crescendo Bioscience is ervoor te zorgen dat de kosten geen belemmering vormen voor iedereen met RA die een Vectra DA test wil – bel 1-877-RHEUMDX (1-877-743-8639) voor meer informatie over financiële hulp. Zie pagina 3 van dit document voor meer informatie Vraag uw arts om Vectra DA voor u te bestellen *Medicare Advantage plannen kunnen een eigen bijdrage vragen.

• Blijf op de hoogte met de Arthritis Connection Newsletter
• Verbind u met anderen in de artritisgemeenschap om informatie en steun te delen

ESR- en CRP-labresultaten zijn slechte metingen van de ziekteactiviteit en vaak inconsistent met klinische evaluaties van RA.

In een rapport gepubliceerd in Arthritis Research and Therapy, ontdekten onderzoekers dat een gemeenschappelijk criterium voor toetreding tot klinische proeven voor reumatoïde artritis (RA) – verhoogde niveaus van wat wordt genoemd acute fase reactant (APR)-vaak patiënten uitsluiten die een actieve ziekte hebben zoals gemeten door patiënt en arts beoordelingen. Misschien nog belangrijker is dat veel artsen vertrouwen op APR’s om hen te helpen de ziekteactiviteit van RA te bepalen. Er zijn betere laboratoriummetingen nodig om de ziekteactiviteit van RA te meten.

De ziekteprogressie bij RA wordt vaak geëvalueerd aan de hand van een aantal parameters, waaronder beeldvorming, laboratoriumresultaten, evenals een beoordeling van het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en beoordelingen van patiënten en artsen, waarnaar wordt verwezen als de klinische ziekteactiviteitsindex (CDAI). De belangrijkste laboratoriummarker, verhoogde APR, omvat eigenlijk twee metingen, namelijk die van C-reactief proteïne (CRP) en erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR). De moeilijkheid bij het evalueren van de progressie van RA, en bijgevolg bij het bepalen of een patiënt in aanmerking komt voor een klinische studie, is dat vele patiënten een actieve ziekte kunnen hebben zoals gemeten door de CDAI, maar normale laboratoriumresultaten hebben, of zelfs discordante resultaten waarbij CRP normaal is en ESR niet, of vice versa. Momenteel worden patiënten die klinische aanwijzingen voor actieve ziekte hebben maar geen verhoogde APR hebben, van klinische proeven uitgesloten. Dit heeft ook belangrijke implicaties voor het monitoren en beheren van de therapie van patiënten buiten klinische onderzoeken.

Deze studie keek naar de basislijnkenmerken en eenjarige uitkomsten van 9.135 RA-patiënten uit de database van het Consortium of Rheumatology Researchers of North America (CORRONA).

Onderzoekers ontdekten dat verhoogde niveaus van APR bij het eerste bezoek niet correleerden met ziekteactiviteit zoals bepaald door gewrichtstellingen en de globale beoordelingen van de CDAI klinische evaluatie. Meer bepaald stelden de onderzoekers vast dat bij het eerste bezoek 58% van de patiënten met actieve RA noch een verhoogde ESR, noch een verhoogde CRP hadden. Verder had slechts 16% van degenen met actieve RA verhoogde niveaus van CRP en ESR; 26% had een van beide verhoogd. Vertrouwen op de APR waarden, concludeerden de onderzoekers, veroorzaakte dat sommige patiënten met actieve ziekte werden uitgesloten van klinische onderzoeken waar ze anders goed geschikt voor zouden zijn. Onderzoekers concludeerden verder na follow-upbezoeken van één jaar dat het verkrijgen van initiële APR-waarden en het volgen daarvan in de loop van de tijd een geschikt en nuttig protocol was.

Er zijn en worden nog andere laboratoriumbeoordelingen van ziekteactiviteit ontwikkeld. Een nieuwere manier om de ziekteactiviteit te meten is de Vectra DA-test, een bloedtest die artsen in staat stelt verschillende biologische markers (of biomarkers) van RA tegelijk te testen. Vectra DA meet de niveaus van 12 proteïnen in het bloed – biomarkers die in verband worden gebracht met de RA ziekteactiviteit – en combineert ze dan in één enkele score (tussen 1 en 100) die het huidige niveau van RA ziekteactiviteit classificeert als “laag”, “gematigd”, of “hoog”.

Om de Vectra DA resultaten te vergelijken met conventionele, klinische metingen van RA ziekteactiviteit, evalueerden onderzoekers 426 patiënten. Eén van de conventionele metingen van ziekteactiviteit die werd beoordeeld was de DAS28-CRP. De DAS28-CRP omvat een telling van gevoelige en gezwollen gewrichten, door de patiënt gerapporteerde gezondheidsmaatregelen, en een laboratoriumtest om ontsteking te identificeren.

• De Vectra DA-testresultaten waren statistisch significant gecorreleerd met de DAS28-CRP-resultaten bij zowel seropositieve als seronegatieve patiënten. Seropositieve patiënten waren diegenen die positief testten voor reumafactor en/of anti-cyclic citrullinated peptide antilichamen.
• Onder patiënten die een behandeling startten met methotrexaat of een anti-TNF geneesmiddel, gaven veranderingen in de Vectra DA score informatie over respons of non-respons op de behandeling.

Deze resultaten valideerden Vectra DA als een objectieve maat voor de RA ziekteactiviteit. De test is niet bedoeld om klinische beoordeling te vervangen, maar kan aanvullende, aanvullende informatie verschaffen. Verbeterde beoordeling van de RA-ziekteactiviteit zou behandelingsbeslissingen kunnen verfijnen en een betere RA-controle mogelijk maken.

Nauwkeurigere meting van RA-respons op Actemra® met Vectra DA®-score en klinische beoordeling van ziekteactiviteit

De Vectra DA®-score gebruikt in combinatie met klinische beoordeling kan helpen om de respons op Actemra® (tocilizumab), een biologische behandeling, nauwkeuriger te meten bij reumatoïde artritis (RA). Deze bevindingen werden gepubliceerd in Rheumatology International.

De Vectra DA-test biedt een multi-biomarker ziekteactiviteit (MBDA)-score die de ziekteactiviteit bij RA helpt bepalen. De test meet 12 biomarkers (of eiwitten) aanwezig in het serum (het vloeibare deel van het bloed) die geassocieerd zijn met ziekteactiviteit bij RA. Wanneer Vectra DA deze 12 eiwitten meet, combineert de test ze tot een enkele score (tussen 1 en 100) die het huidige niveau van RA ziekteactiviteit classificeert als “laag”, “gematigd”, of “hoog”. Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat sommige RA-behandelingen resulteren in vergelijkbare MBDA-scores en klinische ziekteactiviteit (DA)-scores (de beoordeling van de ziekteactiviteit door een arts, zoals het tellen van het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten).

Om beter te begrijpen hoe Vectra DA- en klinische DA-scores de respons op de behandeling weerspiegelen, evalueerden onderzoekers deze maatstaven van ziekteactiviteit bij 78 RA-patiënten die werden behandeld met Actemra. Op specifieke tijdstippen werd bij de patiënten de klinische DA beoordeeld en bloed afgenomen voor Vectra DA-serumonderzoek. De onderzoekers zochten naar verbanden tussen score en DA-evaluatie en uitkomsten.

Bij de meerderheid van de patiënten, of 77,1%, plaatsten de Vectra DA-score en de klinische DA-score de patiënten op hetzelfde niveau van RA-ziekteactiviteit (laag, matig, of hoog) aan het begin van de studieperiode. Bij een follow-up van zes maanden was de overeenkomst in ziekteactiviteit tussen de Vectra DA- en klinische DA-score echter verminderd tot 23,7%. Op controlepunten in de loop van de studie (één, drie en zes maanden) waren er kleinere tekenen van verminderde ziekteactiviteit in Vectra DA-scores dan in klinische DA-scores.

Kijkend naar de specifieke Vectra DA-resultaten, ontdekten onderzoekers dat één bepaald ontstekingseiwit, interleukine-6 (IL-6), bij de meeste patiënten toenam tijdens de behandeling met Actemra. Deze toename van IL-6 kan een factor zijn geweest in de afname van overeenstemming tussen Vectra DA- en klinische DA-scores zoals hierboven beschreven.

Deze bevindingen suggereren dat bij het beoordelen van de RA-ziekteactiviteit bij patiënten die een behandeling met Actemra ondergaan, artsen nauwkeuriger resultaten kunnen krijgen door zowel MBDA-scores als klinische metingen te gebruiken. De stijgende niveaus van IL-6 waargenomen tijdens Actemra-behandeling kunnen resulteren in een onnauwkeurige meting van de werkelijke ziekteactiviteit.

Gewrichtsontsteking en -schade zijn belangrijke determinanten van invaliditeit bij patiënten met reumatoïde artritis (RA).

De multi-biomarker ziekteactiviteit (MBDA)-test (Vectra DA) analyseert 12 serumeiwitbiomarkers en gebruikt een gevalideerd algoritme om een score te genereren die het niveau van RA-ziekteactiviteit weergeeft op een schaal van 1 tot 100 met categorieën van laag (<30),>44).

Informatie over het niveau van ziekteactiviteit stelt artsen in staat om de respons op behandeling te controleren en de behandeling zo nodig aan te passen. Veelgebruikte maatstaven voor de ziekteactiviteit zijn de DAS28 (Disease Activity Score met 28 gewrichtstellingen), de erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR) en niveaus van C-reactief proteïne (CRP). De DAS28 omvat een telling van gevoelige en gezwollen gewrichten, uw eigen beoordeling van uw gezondheid, en laboratoriumtests om ontsteking vast te stellen.

De Vectra DA-test stelt artsen in staat om tegelijkertijd te testen op verschillende biologische markers (of biomarkers) van RA. Vectra DA meet de niveaus van 12 eiwitten in het bloed – biomarkers die in verband zijn gebracht met de RA-ziekteactiviteit – en combineert deze vervolgens tot één score (tussen 1 en 100) die uw huidige niveau van RA-ziekteactiviteit classificeert als “laag”, “matig” of “hoog”.

De Vectra DA-score is eerder in verband gebracht met het identificeren van een risico voor radiografische progressie van de ziekte bij patiënten met RA. Artsen rapporteerden onlangs de resultaten van een klinische studie die gegevens van 6 groepen van individuen met RA evalueerde om te zien of een grote steekproefgrootte collectief geëvalueerd een verband kon vaststellen tussen een Vectra DA-score en het risico voor radiografische progressie van RA.(1-10)

De studie toonde aan dat een hoge Vectra DA-score geassocieerd was met een verhoogd risico voor radiografische progressie van RA en dat een hoge Vectra DA-score meer voorspellend was voor progressie dan een hoge CRP of DAS39-CRP, twee andere veelgebruikte maatstaven voor ziekteactiviteit.

Vectra DA® Multi-Biomarker Disease Activity Score voorspelt progressie bij reumatoïde artritis tot twee jaar

De Vectra DA® (MBDA) score multi-biomarker disease activity (MBDA) lijkt artsen te helpen de radiografische progressie van vroege reumatoïde artritis (RA) te voorspellen gedurende de eerste twee jaar van de behandeling. Inzicht in hoe RA waarschijnlijk zal vorderen is een cruciaal onderdeel van het plannen van een optimale behandeling. Deze bevindingen werden gepresenteerd op de 2014 Annual Meeting of the American College of Rheumatology, 14-19 november in Boston, Massachusetts.

Radiografieën, of röntgenfoto’s, worden gebruikt bij patiënten met RA om te meten hoe de ziekte vordert of dat deze reageert op de behandeling (progressie is vertraagd). Dit wordt radiografische progressie genoemd; artsen gebruiken het om de gewrichtsontsteking en -schade in de tijd te meten en patronen of veranderingen in activiteit te bepalen. In een vroeg stadium van RA zou de mogelijkheid om te voorspellen welke veranderingen artsen zouden kunnen zien op de röntgenfoto’s naarmate de RA vordert, hen kunnen helpen bij het kiezen van doeltreffende therapieën. De Vectra DA® score gebruikt 12 serum (het vloeibare deel van het bloed) proteïnen om de ziekteactiviteit in RA te meten.

Onderzoekers met de Zweedse Farmacotherapie (SWEFOT) studie rapporteerden eerder dat de Vectra DA® scores radiografische vooruitgang van RA konden helpen voorspellen tijdens het eerste jaar van de behandeling. Meer recent evalueerden onderzoekers met de SWEFOT-studie of Vectra DA®-scores konden helpen bij het voorspellen van RA-progressie na het eerste jaar van behandeling, specifiek gedurende de eerste twee jaar van de behandeling, met als doel artsen te helpen bij het plannen van de behandeling.

Onderzoekers volgden de radiografische progressie van patiënten met vroege RA tot twee jaar na de behandeling. In totaal werden 220 patiënten beoordeeld vanaf het begin van de studie tot en met jaar één en twee van de behandeling en nog eens 133 patiënten van jaar één tot en met twee van de behandeling. De onderzoekers controleerden de Vectra DA®-scores tegen radiografische progressie terwijl ze ook de ziekteactiviteit maten met DAS28 (een meetinstrument voor ziekteactiviteit) en C-reactief proteïne (een markering van ontsteking).

De onderzoekers ontdekten dat patiënten met hogere Vectra DA®-scores aan het begin van de studie wiens Vectra DA®-score hoog bleef na drie of twaalf maanden, het hoogste risico hadden op radiografische progressie tussen het begin en één of twee jaar. Aan de andere kant hadden patiënten met aanvankelijk hoge Vectra DA®-scores die bij de driemaandelijkse controle tot laag waren gedaald, een laag risico op radiografische progressie tussen het eerste en tweede jaar. Patiënten bij wie de Vectra DA® scores laag bleven tijdens het eerste studiejaar, vertoonden geen radiografische progressie binnen twee jaar. De onderzoekers concludeerden dat de Vectra DA® score vóór de behandeling in vroege RA de radiografische progressie na twee jaar leek te helpen voorspellen. Het bewijs dat de Vectra DA®-scores radiografische progressie kunnen helpen voorspellen tot en met het tweede jaar van de behandeling, ondersteunt de score verder als een waardevol hulpmiddel bij het plannen van de behandeling voor patiënten met vroege RA.

• Blijf op de hoogte met de Arthritis Connection Newsletter
• Connect With Others In The Arthritis Community To Share Information And Support

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. In Early Rheumatoid Arthritis, the Multi-Biomarker Disease Activity Score at Different Time-Points is Predictive of Subsequent Radiographic Progression. 2014 American College of Rheumatology Annual Meeting. Abstract 364.

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. Preprereatment Multi-Biomarker Disease Activity Score and Radiographic Progression in Early RA: Results from the SWEFOT Trial. *Annals of Rheumatoid Diseases.*doi:10.1136/annrheumdis-2013-204986.

1. Li W, et al. Rheumatology 2016;55:357-66
2. van der Helm-van Mil AH, et al. Rheumatology 2013;52:839-46.
3. Brahe CH, et al. Abstract presented at ACR, 2016
4. Hambardzumyan K, et al. Ann Rheum Dis 2015;74:1102-9.
5. Hambardzumyan K, et al. RMD Open 2016;2:e000197.
6. Curtis JR, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:863-5.
7. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2016;68:2083-9.
8. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:867-8.
9. Weinblatt ME, et al. Arthritis Rheum 2013;65:28-38.
10. Schiff M, et al. Ann Rheum Dis 2014;73:86-94.

1. Kay, Jonathon, et al. Clinical disease activity and acute phase reactant levels are discordant among patients with active rheumatoid arthritis: acute fase reactant levels contribute separately to predicting outcome at one year. Arthritis Research and Therapy. Volume 16, issue 1. Published online February 3, 2014.
2. Reference: Curtis JR, van der Helm-van Mil AH, Knevel R et al. Validation of a novel multi-biomarker test to assess rheumatoid arthritis disease activity. Arthritis Care & Onderzoek. Early online publication June 26, 2012.

Reiss WG, Devenport JN, Low JM, et al. Interpreting the multi-biomarker disease activity score in the context of tocilizumab treatment for patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology International. May 31, 2015.