Osphena Bijwerkingen

Osphena Bijwerkingen

Generieke Naam: ospemifeen

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 29 okt 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van ospemifeen. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Osphena.

In samenvatting

Meer frequente bijwerkingen zijn: endometriumhyperplasie en opvliegers. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor ospemifeen: orale tablet

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan ospemifeen (het actieve bestanddeel in Osphena) ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van ospemifeen:

Minder vaak voorkomend

• Vaginale bloeding

Incidentie niet bekend

• angst
• verandering in vaginale afscheiding
• pijn op de borst
• hoest
• duizeligheid of licht gevoel in het hoofd
• flauwte
• snelle hartslag
• koorts
• netelroos, jeuk, huiduitslag
• schorheid
• irritatie
• gewrichtspijn, stijfheid, of zwelling
• grote, op netelroos lijkende zwelling op het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten, of geslachtsdelen
• pijn of drukgevoel in het bekken
• pijn, roodheid of zwelling in arm of been
• roodheid van de huid
• zwelling van oogleden, gezicht, lippen, handen of voeten
• gevoeligheid, pijn, zwelling, warmte, huidverkleuring, en opvallende oppervlakkige aderen over het aangedane gebied
• benauwdheid
• bezwaren bij het ademhalen of slikken

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Enkele bijwerkingen van ospemifeen kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is of als u er vragen over heeft:

Meer vaak

• Geweldig gevoel van warmte
• roodheid van het gezicht, de hals, de armen, en soms, bovenborst
• snel zweten
• witte of bruinachtige vaginale afscheiding

Minder vaak

• Hoofdpijn
• verhoogd zweten
• spierspasmen
• nachtelijk zweten

Voor zorgverleners

Geldt voor ospemifeen: orale tablet

Algemeen

De meest gemelde bijwerkingen omvatten opvliegers, vaginale afscheiding, spierspasmen, genitale afscheiding en hyperhidrosis.

Cardiovasculair

In de klinische onderzoeken waren de incidentiecijfers van trombo-embolische en hemorragische beroerte bij vrouwen die dit geneesmiddel kregen 1,13 en 3,39 per duizend vrouwenjaren, vergeleken met 3,15 en 0 per duizend vrouwenjaren bij placebo. Twee gevallen van myocardinfarct traden op bij vrouwen die dit geneesmiddel kregen en 2 gevallen van diep-veneuze trombose.

Van dit geneesmiddel is gemeld dat het bij sommige vrouwen opvliegers initieert of het optreden ervan doet toenemen. In fase 2/3 klinische onderzoeken stopte ongeveer 1% van de vrouwen met dit geneesmiddel vanwege opvliegers.

Common (1% tot 10%): Opvliegers

Uncommon (0,1% tot 1%): Hemorragische beroerte, diep-veneuze trombose (DVT)

Rare (minder dan 0,1%): Trombo-embolische beroerte, myocardinfarct

Postmarketingrapporten: Trombo-embolie, longembolie

Respiratoir

Postmarketing-rapporten: Longembolie

Oncologisch

Postmarketingrapporten: Endometriumhyperplasie, endometriumkanker

Genitourinary

Common (1% tot 10%): Vaginale afscheiding, genitale afscheiding, proliferatief endometrium, endometriale verdikking

Ongewoon (0,1% tot 1%): Baarmoederpoliepen

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Eenvoudige hyperplasie zonder atypie

Tijdens klinisch onderzoek kwam één geval van eenvoudige hyperplasie zonder atypie voor. Een verdikking van het endometrium van 5 mm of meer werd waargenomen bij vrouwen die 60 mg/dag innamen met een frequentie van 60,1 per duizend vergeleken met 21,2 per duizend in de placebogroep. Elk type proliferatief (zwak plus actief plus ontregeld) endometrium werd gemeld bij 86,1 per duizend bij vrouwen die dit geneesmiddel gebruikten, vergeleken met 13,3 per duizend voor placebo. Baarmoederpoliepen kwamen voor met een incidentie van 5,9 per duizend vergeleken met 1,8 per duizend bij respectievelijk de vrouwen die dit geneesmiddel en placebo kregen. Endometriumkanker werd niet gerapporteerd in trials tot 52 weken.

Dermatologisch

Common (1% tot 10%): Hyperhidrosis

Postmarketingrapporten: Uitslag, uitslag erythemateus, uitslag gegeneraliseerd, pruritus, urticaria

Musculoskeletaal

Komend (1% tot 10%): Spierspasmen

Hypersensitiviteit

Postmarketingrapporten: Allergische aandoeningen inclusief overgevoeligheid, angio-oedeem

Nervosysteem

Meldingen na het in de handel brengen: Hoofdpijn

Veel gestelde vragen

• Wat is het verschil tussen Intrarosa en Osphena?