Beta-interferons Extend Survival of Relapsing MS Patients, Study Finds
Treatment of relapsing multiple sclerosis (MS) with beta-interferon therapies is associated with extended patient survival, particularly if taking such treatments for more than three years, according to a real-world study in Canada and France.
Badanie zatytułowane „Stwardnienie rozsiane: wpływ leczenia interferonem beta na przeżycie” zostało opublikowane w czasopiśmie Brain.
Preparaty beta-interferonu – które obecnie obejmują Rebif firmy EMD Serono, Plegridy i Avonex firmy Biogen, Betaseron/Betaferon firmy Bayer i Extavia firmy Novartis – były pierwszymi terapiami modyfikującymi przebieg choroby, które zostały zatwierdzone dla osób ze stwardnieniem rozsianym i pozostają wśród najczęściej przepisywanych na całym świecie. Jednak pomimo wykazania skuteczności w krótkoterminowych próbach klinicznych, efekty tych terapii w dłuższych okresach wymagają dalszych badań.
Ponieważ długoterminowe próby zaprojektowane specjalnie w celu oceny, jak terapie modyfikujące przebieg choroby wpływają na przeżycie, nie są ani wykonalne, ani etyczne, zespół z University of British Columbia i Vancouver Coastal Health Research Institute śledził grupę 5 989 dorosłych z nawracającym SM. Średni wiek grupy wynosił 42 lata, 75% stanowiły kobiety, a wszyscy pochodzili z Kolumbii Brytyjskiej w Kanadzie i Rennes we Francji. Naukowcy badali związek interferonów beta ze śmiertelnością spowodowaną wszystkimi przyczynami i śmiertelnością związaną z MS w warunkach klinicznych.
Więcej, analizowana grupa obejmowała pacjentów z nawracająco-remisyjnym lub wtórnie postępującym MS, którzy byli śledzeni w latach 1986-2013 (średnia obserwacja 11 lat). Żaden z pacjentów nie przyjmował leku immunosupresyjnego ani terapii modyfikującej przebieg choroby na początku badania.
Korzyści płynące ze stosowania interferonów beta porównywano z korzyściami płynącymi ze stosowania wszystkich innych dostępnych terapii w trakcie badania, w tym Copaxone (octan glatirameru, firmy Teva), leków immunosupresyjnych, takich jak azatiopryna lub mitoksantron, Tysabri (natalizumab, firmy Biogen) i Gilenya (fingolimod, firmy Novartis).
Przez cały czas trwania badania 32% pacjentów otrzymywało terapię beta-interferonem przez co najmniej sześć miesięcy, 12% Copaxone przez co najmniej sześć miesięcy, a 13% inną terapię modyfikującą chorobę przez co najmniej jeden dzień.
Wyniki wykazały, że przyjmowanie beta-interferonów przez co najmniej sześć miesięcy wiązało się z niższym o 32% ryzykiem śmiertelności, w porównaniu z nieotrzymywaniem tego typu leczenia.
Zgodnie z wcześniej zgłoszonymi wynikami z tej samej analizy, przyjmowanie beta-interferonów przez ponad trzy lata dodatkowo wydłużało przeżycie. Korzyści te były podobne u pacjentów zarówno z Kanady, jak i z Francji, a także między mężczyznami i kobietami, chociaż kobiety wykazywały wydłużenie przeżycia tylko w przypadku leczenia przez trzy lub więcej lat.
Również rozpoczęcie leczenia ponad pięć lat od początku stwardnienia rozsianego lub po 40. roku życia nie wykluczało tej samej korzyści w przeżyciu.
W trakcie badania wystąpiły łącznie 742 zgony z jakiejkolwiek przyczyny (średni wiek 61 lat w chwili zgonu), z których 489 (66%) było związanych ze stwardnieniem rozsianym. Podobnie jak w przypadku śmiertelności z wszystkich przyczyn, przyjmowanie beta-interferonów wiązało się z niższym o 29% ryzykiem zgonu związanego ze stwardnieniem rozsianym niż nieprzyjmowanie tych leków.
„Nasze badanie dostarcza dowodów na znaczącą przewagę w zakresie przeżywalności wśród osób z nawracającą postacią choroby, które są narażone na beta-interferony podczas rutynowej praktyki klinicznej” – napisali badacze.
„To jest znaczące badanie,” Elaine Kingwell, PhD, pierwszy autor badania, powiedział w komunikacie prasowym.
„Chociaż te leki są przepisywane od połowy lat 90-tych, potrzeba czasu, zanim naukowcy mogą spojrzeć na wpływ tych zabiegów na długoterminowy wynik, taki jak przeżycie. Stwierdziliśmy, że pacjenci, którzy byli leczeni tymi lekami podczas rutynowej praktyki klinicznej, przeżyli ogólnie dłużej niż pacjenci, którzy nie przyjmowali beta-interferonu” – powiedział Kingwell.
Z kolei Helen Tremlett, PhD, starsza autorka badania, wspomniała o innych analizach, które warto przeprowadzić: „Teraz, kiedy wiemy, że życie może być przedłużone dla ludzi z SM, którzy biorą te leki, musimy rozważyć jakość życia”. Poza beta-interferonami, zespół planuje również przyjrzeć się wpływowi nowszych terapii MS.
Sharon Roman, mieszkanka Vancouver, u której zdiagnozowano SM dwie dekady temu, znalazła wyniki „zachęcające.”
„Wyniki badania mogą wpłynąć na wielu ludzi, nie tylko ze względu na samą liczbę pacjentów, którzy są na interferonie beta na całym świecie, ale również dlatego, że oferuje komfort w zakresie naszej długowieczności,” powiedziała Roman. „To oferuje potencjalną zachętę, która może pokonać niechęć lub strach przed zastrzykami i może zachęcić ludzi do przestrzegania zalecanego schematu dawkowania.”
Na uwagę zasługuje fakt, że trzech autorów badania otrzymało honoraria za konsultacje, granty, honoraria dla prelegentów i/lub koszty podróży od firm Biogen, Novartis, Teva, Bayer, EMD Serono i/lub Biogen, ale wszystkie nie były związane z tym badaniem.
- Dane autora
.
.
