FDA OKs Risperdal for Kids and Teens
Continued
Skuteczność Risperdalu w leczeniu schizofrenii u nastolatków badano w dwóch próbach, z których każda trwała od sześciu do ośmiu tygodni. Pacjenci przyjmowali albo lek Risperdal, albo placebo, nie wiedząc, które z nich przyjmują.
Pacjenci przyjmujący lek Rispderal mieli ogólnie mniej objawów, w tym zmniejszenie liczby halucynacji, myślenia urojeniowego i innych objawów schizofrenii, według FDA.
Skuteczność leku Risperdal w leczeniu epizodów maniakalnych lub mieszanych u dzieci lub młodzieży z zaburzeniem dwubiegunowym typu I wykazano w trzytygodniowym badaniu. Pacjenci, u których wystąpił epizod maniakalny lub mieszany, przyjmowali albo lek Risperdal, albo placebo, nie wiedząc, który z nich przyjmują.
Pacjenci przyjmujący lek Risperdal mieli ogólnie mniej objawów zaburzenia dwubiegunowego, w tym złagodzenie podwyższonego nastroju i nadpobudliwości.
Drżenie, zmęczenie, zwiększenie apetytu, niepokój, nudności, zawroty głowy, suchość w ustach, drżenie i wysypka należały do najczęstszych działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach pediatrycznych Risperdalu.
Laughren zauważa, że dane „sugerują sygnał do pewnego przyrostu masy ciała” u młodzieży przyjmującej Risperdal. Janssen już bada tę możliwość w dłuższym badaniu. FDA przeprowadzi dodatkowy przegląd bezpieczeństwa stosowania Risperdalu w pediatrii w ciągu najbliższego roku.
.