Infliximab Injection
Infliksymab w postaci wstrzyknięć może zmniejszać zdolność do zwalczania zakażeń i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych zakażeń, w tym ciężkich zakażeń wirusowych, bakteryjnych lub grzybiczych, które mogą rozprzestrzeniać się w całym organizmie. Zakażenia te mogą wymagać leczenia szpitalnego i mogą być przyczyną zgonu. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent często choruje na jakiekolwiek zakażenia lub jeśli pacjent uważa, że obecnie może chorować na jakiekolwiek zakażenie. Obejmuje to drobne zakażenia (takie jak otwarte skaleczenia lub owrzodzenia), zakażenia, które pojawiają się i znikają (takie jak zimne owrzodzenia) oraz przewlekłe zakażenia, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza o cukrzycy lub innych chorobach, które wpływają na układ odpornościowy oraz o tym, czy mieszka się lub kiedykolwiek mieszkało na obszarach takich jak doliny rzek Ohio lub Missisipi, gdzie ciężkie zakażenia grzybicze są bardziej powszechne. Należy zapytać lekarza, jeśli nie wiadomo, czy zakażenia są bardziej powszechne w danym regionie. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające aktywność układu odpornościowego, takie jak abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) lub prednizon; lub tocilizumab (Actemra).
Twój lekarz będzie monitorował pacjenta pod kątem objawów zakażenia podczas leczenia i wkrótce po jego zakończeniu. Jeśli przed rozpoczęciem leczenia lub w trakcie leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: osłabienie; pocenie się; trudności w oddychaniu; ból gardła; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; gorączka; skrajne zmęczenie; objawy grypopodobne; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; biegunka; ból brzucha; lub inne objawy zakażenia.
Możesz być zakażony gruźlicą (TB, ciężkie zakażenie płuc) lub zapaleniem wątroby typu B (wirus, który wpływa na wątrobę), ale nie mieć żadnych objawów choroby. W takim przypadku stosowanie infliksymabu w postaci wstrzyknięć może zwiększyć ryzyko, że zakażenie stanie się poważniejsze i wystąpią objawy. Lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy pacjent ma nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy pacjent ma nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jeśli to konieczne, lekarz poda ci leki stosowane w leczeniu tego zakażenia przed rozpoczęciem stosowania produktu infliksymab w postaci wstrzyknięcia. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała gruźlica, jeśli pacjent mieszkał lub przebywał w miejscu, w którym gruźlica występuje często lub jeśli przebywał w otoczeniu osoby chorej na gruźlicę. Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z następujących objawów gruźlicy lub jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego, gorączka lub nocne poty. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z następujących objawów zapalenia wątroby typu B lub jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi podczas lub po zakończeniu leczenia: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ciemne zabarwienie moczu, gliniaste zabarwienie stolca, gorączka, dreszcze, ból brzucha lub wysypka.
U niektórych dzieci, nastolatków i młodych dorosłych, którzy otrzymywali produkt infliksymab w postaci wstrzyknięcia lub podobne leki, rozwinęły się ciężkie lub zagrażające życiu nowotwory, w tym chłoniak (nowotwór, który rozpoczyna się w komórkach zwalczających zakażenia). U niektórych nastoletnich i młodych dorosłych mężczyzn, którzy przyjmowali produkt infliksymab lub podobne leki, rozwinął się chłoniak wątrobowokomórkowy T-komórkowy (HSTCL), bardzo poważna postać nowotworu, która często powoduje zgon w krótkim czasie. Większość osób, u których rozwinął się HSTCL, była leczona z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę masy ciała i gorączkę) lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenia wyściółki okrężnicy i odbytnicy) produktem infliksymabu w postaci wstrzyknięcia lub podobnym lekiem wraz z innym lekiem o nazwie azatiopryna (Azasan, Imuran) lub 6-merkaptopuryna (Purinethol, Purixan). Należy powiedzieć lekarzowi dziecka, jeśli u dziecka kiedykolwiek występował jakikolwiek rodzaj nowotworu. Jeśli podczas leczenia u dziecka wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: niewyjaśniona utrata masy ciała; obrzęk gruczołów na szyi, pod pachami lub w pachwinach; łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie. Należy porozmawiać z lekarzem dziecka o ryzyku związanym z podawaniem dziecku produktu infliksymab w postaci wstrzyknięcia.
Podczas rozpoczynania leczenia produktem infliksymab w postaci wstrzyknięcia oraz za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje lek, lekarz lub farmaceuta przekaże pacjentowi kartę informacyjną producenta (ang. Medication Guide). Należy uważnie przeczytać te informacje i w razie jakichkolwiek pytań zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Można również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać Przewodnik po leku.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem produktu infliksymab w postaci wstrzyknięć.
.