Osphena Side Effects

Osphena Side Effects

Generic Name: ospemifene

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 29, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych ospemifenu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Osphena.

W podsumowaniu

Do częstszych działań niepożądanych należą: hiperplazja endometrium i uderzenia gorąca. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy ospemifenu: tabletki doustne

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Ospemifen (substancja czynna zawarta w leku Osphena) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania ospemifenu wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Mniej częste

• Krwawienie z pochwy

Częstość nieznana

• Niepokój
• zmiana wydzieliny z pochwy.
• ból w klatce piersiowej
• kaszel
• zawroty głowy lub światłowstręt
• osłabienie
• szybkie bicie serca
• gorączka
• krzywka, swędzenie, wysypka skórna
• chrypka
• podrażnienie
• ból stawów, sztywność lub obrzęk
• duży, podobny do ula obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach, lub narządów płciowych
• ból lub uczucie ucisku w miednicy
• ból, zaczerwienienie lub obrzęk ręki lub nogi
• zaczerwienienie skóry
• obrzęk powiek, twarzy, warg, dłoni lub stóp
• tkliwość, ból, obrzęk, ciepło, przebarwienie skóry, i wyraźne żyły powierzchowne na obszarze dotkniętym chorobą
• ucisk w klatce piersiowej
• zaburzone oddychanie lub połykanie

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane ospemifenu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących skutków ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

• Uczucie ciepła
• czerwenie twarzy, szyi, ramion, a niekiedy, górna część klatki piersiowej
• nagłe pocenie się
• białe lub brązowawe upławy z pochwy

Mniej częste

• Ból głowy

.

• wzmożona potliwość
• skurcze mięśni
• potliwość nocna

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy ospemifenu: tabletki doustne

Ogólne

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały uderzenia gorąca, upławy z pochwy, skurcze mięśni, upławy z narządów płciowych i nadpotliwość.

Krążenie sercowo-naczyniowe

W badaniach klinicznych częstość występowania udaru zakrzepowo-zatorowego i krwotocznego u kobiet otrzymujących ten lek wynosiła 1,13 i 3,39 na tysiąc kobietolat, w porównaniu z 3,15 i 0 na tysiąc kobietolat w grupie placebo. U kobiet otrzymujących ten lek wystąpiły 2 przypadki zawału mięśnia sercowego i 2 przypadki zakrzepicy żył głębokich.

Zgłaszano, że lek ten inicjuje lub nasila występowanie uderzeń gorąca u niektórych kobiet. W badaniach klinicznych fazy 2/3 około 1% kobiet odstawia ten lek z powodu uderzeń gorąca.

Często (1% do 10%): uderzenia gorąca

Nierzadko (0,1% do 1%): udar krwotoczny, zakrzepica żył głębokich (DVT)

Rzadko (mniej niż 0,1%): Udar zakrzepowo-zatorowy, zawał mięśnia sercowego

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zakrzepica, zatorowość płucna

Oddechowy

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Pulmonary embolism

Oncologic

Postmarketing reports: Endometrial hyperplasia, endometrial cancer

Genitourinary

Często (1% do 10%): wydzielina z pochwy, wydzielina z narządów płciowych, endometrium proliferacyjne, pogrubienie endometrium

Nierzadko (0,1% do 1%): Polipy macicy

Rzadko (mniej niż 0,1%): Prosta hiperplazja bez atypii

Podczas badań klinicznych wystąpił jeden przypadek prostej hiperplazji bez atypii. Pogrubienie endometrium o 5 mm lub większe obserwowano u kobiet przyjmujących 60 mg/dobę z częstością 60,1 na tysiąc w porównaniu do 21,2 na tysiąc w grupie placebo. Jakikolwiek typ proliferacyjnego (słabo plus aktywny plus nieuporządkowany) endometrium odnotowano z częstością 86,1 na tysiąc u kobiet przyjmujących ten lek w porównaniu z 13,3 na tysiąc w grupie placebo. Polipy macicy występowały z częstością 5,9 na tysiąc w porównaniu z 1,8 na tysiąc u kobiet otrzymujących ten lek i placebo, odpowiednio. Rak endometrium nie był zgłaszany w badaniach trwających do 52 tygodni.

Dermatologiczne

Częste (1% do 10%): Nadpotliwość

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Wysypka, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, świąd, pokrzywka

Musculoskeletal

Często (1% do 10%): Skurcze mięśni

Nadwrażliwość

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Stany alergiczne, w tym nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy

Układ nerwowy

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ból głowy

Często zadawane pytania

• Jaka jest różnica między preparatem Intrarosa a preparatem Osphena?

.