Pomiar i śledzenie aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów

Pomiar i śledzenie aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów

Dlaczego pomiar aktywności choroby w reumatoidalnym zapaleniu stawów jest ważny?

Regularna i systematyczna ocena aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) jest ważna, ponieważ pozwala Tobie i Twojemu lekarzowi określić, jak dobrze działa leczenie i czy konieczne są zmiany w planie leczenia. Celem leczenia RZS jest zmniejszenie objawów i zapobieganie nieodwracalnemu uszkodzeniu stawów.

W ostatnim badaniu ankietowym przeprowadzonym wśród pacjentów z RZS tylko 55% respondentów stwierdziło, że ich lekarz rutynowo mierzy aktywność choroby podczas wizyt.

Jak mierzy się aktywność choroby w RZS?

Skala aktywności choroby (DAS) jest wykorzystywana do pomiaru toczącego się stanu zapalnego, objawów i/lub uszkodzenia stawów i istnieje kilka różnych sposobów monitorowania aktywności choroby:

• Niespecyficzne badania laboratoryjne: Badania laboratoryjne, które mierzą dwa wskaźniki stanu zapalnego – wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR) i białko C-reaktywne (CRP) mogą być stosowane do oceny aktywności choroby.
• DAS28 (Disease Activity Score with 28 joint counts). Wynik DAS28 łączy liczbę tkliwych i obrzękniętych stawów, ocenę stanu zdrowia oraz badania laboratoryjne w celu identyfikacji stanu zapalnego.
• Vectra DA: Badanie krwi, które umożliwia lekarzom jednoczesne badanie kilku markerów biologicznych (lub biomarkerów) aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów.

Co to jest badanie krwi Vectra DA?

Vectra DA to zaawansowane badanie krwi dla dorosłych, które mierzy aktywność choroby RZS. Wyniki Vectra DA są wykorzystywane do bieżącego śledzenia aktywności choroby RZS i mogą pomóc w identyfikacji ryzyka przyszłych uszkodzeń stawów.

Jak Vectra DA mierzy aktywność choroby RZS?

Vectra DA wykrywa to, co dzieje się pod powierzchnią poprzez ocenę wielu ścieżek biologicznych, które napędzają chorobę RZS. Vectra DA dostarcza informacji na temat RZS, które wykraczają poza objawy fizyczne

• Test Vectra DA mierzy poziom 12 bio-markerów białkowych we krwi, które zostały powiązane z aktywnością choroby RZS, a następnie łączy je w jeden wynik (od 1 do 100).
• Pojedynczy wynik wygenerowany przez Vectra DA klasyfikuje RZS w kategoriach niskiej, umiarkowanej i wysokiej aktywności choroby – im niższy wynik, tym lepiej.
• Vectra DA informuje również o minimalnej istotnej różnicy (MID) między kolejnymi wynikami, dzięki czemu pacjent wie, czy zmiana wyniku jest istotna.

Jak dokładny jest lek Vectra DA?

W celu oceny testu Vectra DA badacze porównali wynik DAS28-CRP z wynikiem Vectra DA u 426 pacjentów i stwierdzili, że wyniki testu Vectra DA były istotnie statystycznie skorelowane z wynikami DAS28-CRP zarówno u pacjentów seropozytywnych, jak i seronegatywnych.

Wśród pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie metotreksatem lub lekiem anty-TNF, zmiany w wyniku Vectra DA dostarczyły informacji o odpowiedzi lub braku odpowiedzi na leczenie.

Podziel się swoimi doświadczeniami z pomiarem DAS tutaj

Dodatkowe wyniki badań nad DAS, które mogą być pomocne

Multi-Biomarker Disease Activity Score Outperforms Other Predictors of Progression in Early Rheumatoid Arthritis

Test Vectra DA Predicts Risk of Joint Damage Progression in Rheumatoid Arthritis

Czy badanie Vectra DA jest objęte ubezpieczeniem?

Medicare w pełni pokrywa koszty testu Vectra DA bez dopłat* lub udziału własnego. Celem firmy Crescendo Bioscience jest zapewnienie, aby koszty nie stanowiły bariery dla każdego chorego na RZS, który chce wykonać test Vectra DA – zadzwoń pod numer 1-877-RHEUMDX (1-877-743-8639), aby dowiedzieć się o pomocy finansowej. Aby uzyskać więcej informacji, patrz strona 3 niniejszego dokumentu Zapytaj swojego lekarza o możliwość zamówienia testu Vectra DA dla Ciebie *Plany Medicare Advantage mogą wymagać dopłaty.

• Keep Current With The Arthritis Connection Newsletter
• Connect With Others In The Arthritis Community To Share Information And Support

ESR and CRP Lab Results are Poor Measures of Disease Activity and Often Inconsistent with Clinical Evaluations of RA.

W raporcie opublikowanym w Arthritis Research and Therapy, naukowcy odkryli, że wspólne kryterium wejścia do badań klinicznych reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) – podwyższony poziom tego, co jest określane jako reaktywny czynnik ostrej fazy (APR) – często wyklucza pacjentów, którzy mają aktywną chorobę mierzoną przez pacjentów i lekarzy. Co być może ważniejsze, wielu lekarzy polega na APR, aby pomóc im w określeniu aktywności choroby w RZS. Do pomiaru aktywności choroby w RZS potrzebne są lepsze wskaźniki laboratoryjne.

Postęp choroby w RZS jest często oceniany przy użyciu wielu parametrów, w tym badań obrazowych, wyników badań laboratoryjnych, a także oceny liczby tkliwych i obrzękniętych stawów oraz oceny pacjentów i lekarzy, co określa się jako kliniczny wskaźnik aktywności choroby (CDAI). Kluczowy marker laboratoryjny, podwyższone APR, składa się z dwóch pomiarów: białka C-reaktywnego (CRP) i wskaźnika sedymentacji erytrocytów (ESR). Trudność w ocenie progresji RZS, a tym samym w ustaleniu, czy pacjent jest kandydatem do badania klinicznego, polega na tym, że u wielu pacjentów może występować aktywna choroba mierzona wskaźnikiem CDAI, ale wyniki badań laboratoryjnych są prawidłowe, a nawet rozbieżne, w przypadku gdy CRP jest prawidłowe, a OB nie, lub odwrotnie. Obecnie pacjenci, którzy mogą mieć kliniczne wskazania na aktywną chorobę, ale nie mają podwyższonego APR, są wykluczani z badań klinicznych. Ma to również istotne implikacje dla monitorowania i zarządzania terapią pacjentów poza badaniami klinicznymi.

W badaniu tym przeanalizowano charakterystykę wyjściową i wyniki jednoroczne 9 135 pacjentów z RZS z bazy danych Consortium of Rheumatology Researchers of North America (CORRONA).

Badacze stwierdzili, że podwyższony poziom APR przy wizycie początkowej nie korelował z aktywnością choroby określoną na podstawie liczby stawów i ocen globalnych w ocenie klinicznej CDAI. W szczególności, badacze ustalili, że podczas pierwszej wizyty 58% pacjentów z aktywnym RZS nie miało ani podwyższonego OB, ani CRP. Ponadto, spośród pacjentów z aktywnym RZS, tylko 16% miało podwyższone poziomy CRP i ESR; 26% miało podwyższone jedno lub drugie. Badacze doszli do wniosku, że opieranie się na wartościach APR spowodowało, że niektórzy pacjenci z aktywną chorobą zostali wykluczeni z badań klinicznych, do których w innym przypadku dobrze by się nadawali. Badacze stwierdzili również po rocznej wizycie kontrolnej, że uzyskanie początkowych poziomów APR i śledzenie ich w czasie było odpowiednim i użytecznym protokołem.

Inne laboratoryjne oceny aktywności choroby były i są opracowywane. Jednym z nowszych sposobów pomiaru aktywności choroby jest test Vectra DA, który jest badaniem krwi umożliwiającym lekarzom jednoczesne badanie kilku markerów biologicznych (lub biomarkerów) RZS. Vectra DA mierzy poziom 12 białek we krwi – biomarkerów, które zostały powiązane z aktywnością choroby RZS – a następnie łączy je w jeden wynik (od 1 do 100), który klasyfikuje aktualny poziom aktywności choroby RZS jako „niski”, „umiarkowany” lub „wysoki”.

Aby porównać wyniki Vectra DA z konwencjonalnymi, klinicznymi wskaźnikami aktywności choroby RZS, badacze ocenili 426 pacjentów. Jedną z konwencjonalnych miar aktywności choroby, którą oceniano, był wskaźnik DAS28-CRP. DAS28-CRP obejmuje liczbę tkliwych i obrzękniętych stawów, mierniki stanu zdrowia zgłaszane przez pacjentów oraz badanie laboratoryjne mające na celu identyfikację stanu zapalnego.

• Wyniki testu Vectra DA były istotnie statystycznie skorelowane z wynikami DAS28-CRP zarówno u pacjentów seropozytywnych, jak i seronegatywnych. Pacjenci seropozytywni to ci, u których wynik testu na obecność czynnika reumatoidalnego i/lub przeciwciał przeciwko cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi był dodatni.
• Wśród pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie metotreksatem lub lekiem anty-TNF, zmiany w wyniku Vectra DA dostarczały informacji o odpowiedzi lub braku odpowiedzi na leczenie.

Wyniki te zwalidowały Vectra DA jako obiektywną miarę aktywności choroby RZS. Test nie jest przeznaczony do zastąpienia oceny klinicznej, ale może dostarczyć dodatkowych, uzupełniających informacji. Ulepszona ocena aktywności choroby RZS może udoskonalić decyzje dotyczące leczenia i umożliwić lepszą kontrolę RZS.

Bardziej dokładny pomiar odpowiedzi RZS na Actemrę® przy użyciu wyniku Vectra DA® i klinicznej oceny aktywności choroby

Punktacja Vectra DA® stosowana w połączeniu z oceną kliniczną może pomóc w dokładniejszym pomiarze odpowiedzi na Actemrę® (tocilizumab), leczenie biologiczne, w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). Wyniki te zostały opublikowane w Rheumatology International.

Test Vectra DA zapewnia wielobiomarkerowy wynik aktywności choroby (MBDA), który pomaga określić aktywność choroby w RZS. Test mierzy 12 biomarkerów (lub białek) obecnych w surowicy (płynnej części krwi), które są związane z aktywnością choroby w RZS. Kiedy Vectra DA mierzy te 12 białek, test łączy je w jeden wynik (od 1 do 100), który klasyfikuje aktualny poziom aktywności choroby RZS jako „niski”, „umiarkowany” lub „wysoki”. Wcześniejsze badania sugerowały, że niektóre terapie RZS skutkują podobnymi wynikami MBDA i klinicznymi wynikami aktywności choroby (DA) (ocena aktywności choroby przez lekarza, np. liczenie liczby tkliwych i obrzękniętych stawów).

Aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób wyniki Vectra DA i kliniczne DA odzwierciedlają odpowiedź na leczenie, badacze ocenili te miary aktywności choroby u 78 pacjentów z RZS leczonych produktem Actemra. W określonym czasie pacjenci mieli oceniane kliniczne DA i pobieraną krew do badania surowicy Vectra DA. Badacze szukali powiązań między punktacją i oceną DA a wynikami.

W większości pacjentów, czyli u 77,1%, punktacja Vectra DA i kliniczna punktacja DA plasowały pacjentów na tym samym poziomie aktywności choroby RZS (niska, umiarkowana lub wysoka) na początku okresu badania. Jednak w sześciomiesięcznej obserwacji zgodność poziomu aktywności choroby między punktacją Vectra DA a kliniczną punktacją DA zmniejszyła się do 23,7%. W punktach kontrolnych w trakcie trwania badania (jeden, trzy i sześć miesięcy), oznaki zmniejszenia aktywności choroby w punktacji Vectra DA były mniejsze niż w klinicznej punktacji DA.

Spoglądając szczególnie na wyniki Vectra DA, badacze stwierdzili, że jedno szczególne białko zapalne, interleukina-6 (IL-6), zwiększyło się u większości pacjentów podczas leczenia produktem Actemra. Ten wzrost IL-6 mógł być czynnikiem wpływającym na opisany powyżej spadek zgodności pomiędzy wynikami Vectra DA i klinicznymi wynikami DA.

Wyniki te sugerują, że podczas oceny aktywności choroby RZS u pacjentów poddawanych leczeniu Actemrą, lekarze mogą uzyskać dokładniejsze wyniki przy użyciu zarówno wyników MBDA, jak i pomiarów klinicznych. Wzrost poziomu IL-6 obserwowany podczas leczenia Actemrą może skutkować niedokładnym pomiarem rzeczywistej aktywności choroby.

Zapalenie i uszkodzenie stawów są ważnymi czynnikami determinującymi niepełnosprawność u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

Wielobiomarkerowy test aktywności choroby (MBDA) (Vectra DA) analizuje 12 biomarkerów białkowych w surowicy i wykorzystuje zatwierdzony algorytm do generowania wyniku, który przedstawia poziom aktywności choroby RZS w skali od 1 do 100 z kategoriami niskimi (<30),>44).

Informacje o poziomie aktywności choroby pozwalają lekarzom monitorować odpowiedź na leczenie i w razie potrzeby dostosować leczenie. Powszechnie stosowane miary aktywności choroby to DAS28 (Disease Activity Score z liczbą 28 stawów), wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR) i poziom białka C-reaktywnego (CRP). DAS28 obejmuje liczenie tkliwych i obrzękniętych stawów, własną ocenę stanu zdrowia oraz badania laboratoryjne mające na celu identyfikację stanu zapalnego.

Test Vectra DA umożliwia lekarzom jednoczesne badanie kilku markerów biologicznych (lub biomarkerów) RZS. Vectra DA mierzy poziom 12 białek we krwi – biomarkerów, które zostały powiązane z aktywnością choroby RZS – a następnie łączy je w jeden wynik (od 1 do 100), który klasyfikuje aktualny poziom aktywności choroby RZS jako „niski”, „umiarkowany” lub „wysoki”.

Wcześniej stwierdzono, że wynik Vectra DA jest powiązany z identyfikacją ryzyka progresji radiograficznej choroby u pacjentów z RZS. Lekarze przedstawili niedawno wyniki badania klinicznego, w którym oceniano dane zebrane w 6 grupach osób z RZS, aby sprawdzić, czy duża próba oceniana zbiorczo może wykazać związek między wynikiem Vectra DA a ryzykiem progresji radiograficznej RZS.(1-10)

Badanie wykazało, że wysoki wynik Vectra DA był związany ze zwiększonym ryzykiem progresji radiograficznej RZS oraz że wysoki wynik Vectra DA był bardziej predykcyjny dla progresji niż wysoki wynik CRP lub DAS39-CRP, dwóch innych powszechnie stosowanych miar aktywności choroby.

Vectra DA® Multi-Biomarker Disease Activity Score Predicts Progression in Rheumatoid Arthritis up to Two Years

Wynik Vectra DA® (MBDA) score multi-biomarker disease activity (MBDA) score wydaje się pomagać lekarzom w przewidywaniu progresji radiograficznej wczesnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) w ciągu pierwszych dwóch lat leczenia. Zrozumienie, w jaki sposób RZS prawdopodobnie będzie się rozwijać, jest krytycznym elementem planowania optymalnego leczenia. Wyniki te zostały przedstawione na 2014 Annual Meeting of the American College of Rheumatology, 14-19 listopada w Bostonie, Massachusetts.

Radiogramy, czyli zdjęcia rentgenowskie, są wykorzystywane u pacjentów z RZS do pomiaru postępu choroby lub odpowiedzi na leczenie (spowolnienie postępu). Jest to tak zwana progresja radiograficzna; lekarze wykorzystują ją do pomiaru stanu zapalnego i uszkodzenia stawów w czasie oraz do określenia wzorców lub zmian w aktywności. W przypadku wczesnego RZS możliwość przewidzenia, jakie zmiany mogą być widoczne na zdjęciu rentgenowskim w miarę postępu choroby, może pomóc lekarzom w doborze skutecznych terapii. Skala Vectra DA® wykorzystuje 12 białek surowicy (płynnej części krwi) do pomiaru aktywności choroby w RZS.

Badacze biorący udział w szwedzkim badaniu Farmakoterapia (SWEFOT) poinformowali wcześniej, że skala Vectra DA® może pomóc w przewidywaniu progresji radiograficznej RZS w pierwszym roku leczenia. Ostatnio badacze biorący udział w badaniu SWEFOT oceniali, czy punktacja Vectra DA® może pomóc w przewidywaniu progresji RZS po pierwszym roku leczenia, a dokładniej w ciągu pierwszych dwóch lat leczenia, co miało pomóc lekarzom w planowaniu leczenia.

Badacze śledzili postępy radiograficzne pacjentów z wczesnym RZS przez okres do dwóch lat leczenia. Łącznie 220 pacjentów oceniano od początku badania przez rok i dwa lata leczenia, a kolejnych 133 pacjentów od roku do dwóch lat leczenia. Badacze monitorowali wyniki Vectra DA® pod kątem progresji radiograficznej, jednocześnie mierząc aktywność choroby za pomocą DAS28 (instrument do pomiaru aktywności choroby) i białka C-reaktywnego (marker stanu zapalnego).

Badacze odkryli, że pacjenci z wyższymi wynikami Vectra DA® na początku badania, których wynik Vectra DA® pozostał wysoki po trzech lub 12 miesiącach, mieli najwyższe ryzyko progresji radiograficznej pomiędzy początkiem badania a rokiem lub dwoma latami. Z drugiej strony, pacjenci z początkowo wysoką punktacją w skali Vectra DA® , która spadła do niskiego poziomu podczas trzymiesięcznej kontroli, mieli niskie ryzyko progresji radiograficznej pomiędzy pierwszym a drugim rokiem. Pacjenci, u których wyniki Vectra DA® pozostały niskie podczas pierwszego roku badania, nie odnotowali progresji radiograficznej w ciągu dwóch lat. U tych, którzy rozpoczęli badanie ze średnim zakresem punktacji Vectra DA®, a następnie spadła do niskiego poziomu w ciągu trzech i 12 miesięcy, również nie doszło do progresji.

Badacze doszli do wniosku, że punktacja Vectra DA® przed rozpoczęciem leczenia we wczesnym RZS wydaje się pomagać w przewidywaniu progresji radiograficznej w ciągu dwóch lat. Dowody na to, że punktacja Vectra DA® może pomóc w przewidywaniu progresji radiograficznej w drugim roku leczenia, dodatkowo potwierdzają, że punktacja ta jest cennym źródłem informacji w planowaniu leczenia pacjentów z wczesnym RZS.

• Keep Current With The Arthritis Connection Newsletter
• Connect With Others In The Arthritis Community To Share Information And Support

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. In Early Rheumatoid Arthritis, the Multi-Biomarker Disease Activity Score at Different Time-Points is Predictive of Subsequent Radiographic Progression. 2014 American College of Rheumatology Annual Meeting. Abstract 364.

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. Pretreatment Multi-Biomarker Disease Activity Score and Radiographic Progression in Early RA: Results from the SWEFOT Trial. *Annals of Rheumatoid Diseases.*doi:10.1136/annrheumdis-2013-204986.

1. Li W, et al. Rheumatology 2016;55:357-66
2. van der Helm-van Mil AH, et al. Rheumatology 2013;52:839-46.
3. Brahe CH, et al. Abstract presented at ACR, 2016
4. Hambardzumyan K, et al. Ann Rheum Dis 2015;74:1102-9.
5. Hambardzumyan K, et al. RMD Open 2016;2:e000197.
6. Curtis JR, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:863-5.
7. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2016;68:2083-9.
8. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:867-8.
9. Weinblatt ME, et al. Arthritis Rheum 2013;65:28-38.
10. Schiff M, et al. Ann Rheum Dis 2014;73:86-94.

1. Kay, Jonathon, et al. Clinical disease activity and acute phase reactant levels are discordant among patients with active rheumatoid arthritis: acute phase reactant levels contribute separately to predicting outcome at one year. Arthritis Research and Therapy. Tom 16, numer 1. Published online February 3, 2014.
2. Reference: Curtis JR, van der Helm-van Mil AH, Knevel R et al. Validation of a novel multi-biomarker test to assess rheumatoid arthritis disease activity. Arthritis Care & Research. Early online publication June 26, 2012.

Reiss WG, Devenport JN, Low JM, et al. Interpreting the multi-biomarker disease activity score in the context of tocilizumab treatment for patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology International. May 31, 2015.

.