Pomimo niższej ceny generycznego imatynibu, ogólne koszty przewlekłej białaczki szpikowej pozostają wysokie
Subskrybuj
Click Here to Manage Email Alerts
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Back to Healio
ORLANDO – Cena generycznego imatynibu znacznie spadła w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich 2 lat, według prelegenta na ASH Annual Meeting and Exposition.
Zmniejszenie to następuje po gwałtownym wzroście ceny leku markowego, który przekształcił leczenie przewlekłej białaczki szpikowej, oraz po kilku latach drogich opcji generycznych.
„To, co znaleźliśmy, to fakt, że w 2018 roku i pierwszej części 2019 roku, absorpcja generycznego imatynibu nadal rosła, a spadek ceny był dość znaczny”, Gary H. Lyman, MD, MPH, FRCP, FASCO, starszy lider ds. Jakości opieki zdrowotnej i polityki Hutchinson Institute for Cancer Outcomes Research w Fred Hutchinson Cancer Research Center i profesor medycyny i onkologii medycznej na University of Washington, powiedział Healio. „Spadek jest prawdopodobnie zbliża się do 70% do 80%. To dobra wiadomość dla pacjentów z CML i systemu opieki zdrowotnej, ale zastanawiające jest, dlaczego ceny leków w ogóle – w tym nazwy marek – są nadal wygórowane w Stanach Zjednoczonych, podczas gdy znacznie tańsze w innych krajach. Różnica jest dramatyczna.”
Jednakże wprowadzenie inhibitorów kinazy tyrozynowej drugiej i trzeciej generacji, które mogłyby uzupełnić, a czasem zastąpić markowy imatynib (Gleevec, Novartis) skomplikowało sprawę cen, ponieważ generyczne wersje tych leków nie są dostępne.
Lyman rozmawiał z Healio o spadku ceny generycznego imatynibu, utrzymujących się wysokich cenach TKI drugiej i trzeciej generacji dla pacjentów z CML oraz przyszłości cen leków przeciwnowotworowych w Stanach Zjednoczonych.
Pytanie: Co skłoniło Pana do przeprowadzenia tej analizy?
Odpowiedź: Generyczna wersja imatinibu jest dostępna od około 3 lat. Nazwa handlowa, Gleevec, jest dostępna od 20 lat i zrewolucjonizowała leczenie i przeżywalność pacjentów z CML. Patent wygasł w 2013 roku i pojawiła się możliwość wprowadzenia na rynek leków generycznych, ale cena generycznego imatynibu była początkowo bardzo wysoka, wraz z wprowadzeniem TKI drugiej i trzeciej generacji. Zwolennicy tych TKI twierdzą, że w niektórych sytuacjach powinny być one stosowane jako uzupełnienie lub zamiast Gleevecu. Problem polega na tym, że nie mają one wersji generycznych.
Normalnie, leki generyczne są opracowywane w celu zapewnienia niższej konkurencji cenowej i ograniczenia stale rosnących kosztów opieki nad chorymi na raka. W tym przypadku mamy do czynienia z bardziej złożoną kwestią, ponieważ leki drugiej i trzeciej generacji mają swoje własne patenty i są stosowane zamiast imatynibu.
Wprowadzenie generyków dla Gleevec nie spowodowało początkowo obniżenia ceny leku. W rzeczywistości cena Gleevecu nadal rosła. W roku, w którym Gleevec został wprowadzony na rynek, cena wynosiła 40 000 USD rocznie za standardowy schemat dawkowania. Kiedy patent wygasł w 2013 roku, cena wynosiła 80 000 dolarów rocznie.
Do czasu pojawienia się leków generycznych, cena Gleevec była bliska 140 000 dolarów rocznie dla typowego pacjenta. To było nawet bardziej niepokojące kiedy te leki drugiej i trzeciej generacji weszły z ich własnymi patentami.
Co gorsza, generyczne wersje imatinibu wyszły prawie tak drogie jak Gleevec. Niektóre publikacje rok albo 2 do generycznego doświadczenia nie pokazały dużo ze spadku w cenie.
P: Jakie były implikacje dla pacjentów z CML?
O: Stosowanie się do leków jest największym wskaźnikiem tego, jak pacjent będzie radził sobie w przyszłości. Jeśli pacjent przestaje przyjmować lek lub przerywa terapię, ponieważ nie może sobie na nią pozwolić, prawdopodobieństwo nawrotu choroby proporcjonalnie wzrasta.
Więcej pacjentów z CML żyje dłużej, więc liczba pacjentów z tą chorobą rośnie z każdym rokiem. Przed wprowadzeniem imatinibu było to 20 000 osób. Szacuje się, że do 2050 roku z CML będzie żyło 180 000 osób. Duża część z tych pacjentów pozostanie na tych lekach przez wiele lat lub przez całe życie.
Jesteśmy w błędnym kole w Ameryce, gdzie pacjenci zatrzymują leki lub idą w ruinę finansową tylko po to, aby utrzymać ich leki. Jednym z argumentów przemawiających za lekami drugiej lub trzeciej generacji jest to, że istnieje szansa, iż pacjenci będą mogli zaprzestać terapii po 5 lub 6 latach. Dowody wskazują, że leki drugiej i trzeciej generacji mogą lepiej radzić sobie z eliminacją choroby resztkowej.
P: Czy cena imatynibu zaczęła spadać?
O: Dane z ostatnich kilku lat pokazują, że obniżka cen leków generycznych naprawdę zaczęła się utrzymywać. Według moich obliczeń, istnieje 11 firm produkujących generyczny imatynib, które są zatwierdzone przez FDA. Gleevec wciąż jest na rynku, ale generyki zrobiły duże postępy jako terapia pierwszej linii dla CML. Zostały one po raz pierwszy zatwierdzone w 2015 roku, a wczesne doświadczenie było takie, że były one tak samo drogie jak Gleevec.
W tym samym czasie cena w Kanadzie dla opatentowanego leku wynosiła jedną trzecią lub jedną czwartą ceny leku w Stanach Zjednoczonych. Cena leku generycznego była nawet niższa. Wreszcie, cena w Stanach Zjednoczonych za generyk w końcu wydaje się spadać i jest bardziej zgodna z resztą świata.
P: Czy jest coś jeszcze, co chciałby Pan dodać?
O: Jest to problem unikalny dla Stanów Zjednoczonych. Chociaż wydatki na opiekę zdrowotną w USA przekraczają obecnie 11 000 dolarów na osobę, oczekiwana długość życia w Stanach Zjednoczonych jest znacznie niższa niż w większości krajów rozwiniętych i, w przeciwieństwie do wszystkich krajów rozwiniętych, w ciągu ostatnich 3 kolejnych lat faktycznie się zmniejszyła. Jednocześnie, średni koszt nowego leku na raka zatwierdzonego przez FDA wynosi ponad 10 000 dolarów miesięcznie. Wiele z nich jest jeszcze bardziej skomplikowanych niż imatinib. W innych krajach nawet lek oryginalny ma znacznie niższą cenę, a generyki są od niego znacznie tańsze. Najwyraźniej pozwolenie siłom rynkowym na kontrolowanie cen leków na raka w Stanach Zjednoczonych nie działa z wielu powodów.
CMS jest zakazane od negocjowania cen leków z przemysłem. To jest przez mandat kongresowy, nawet jeśli to jest zrobione w innych krajach. Tutaj, mamy „Dziki Zachód” w cenach leków i firmy widzą to jak krowa pieniężna.
Widzimy podobne tendencje w przypadku leków biopodobnych. Początkowe wyniki cen biopodobnych nie były tak dramatyczne pod względem konkurencyjności cenowej, jaką obserwowaliśmy w innych krajach. Jednak wczesne oznaki wskazują, że zaczynają one spadać, choć z pewnym opóźnieniem.
Nie tracę nadziei. Coraz większa konkurencja powinna wymuszać obniżanie cen. Nasze dane pokazują, że w końcu to się dzieje w przypadku imatynibu i miejmy nadzieję, że tak będzie nadal, ponieważ patenty w końcu wygasają również na środki nowej generacji. Chociaż wygórowana cena tych leków w Stanach Zjednoczonych jest wyzwaniem, dostęp do tych ratujących życie leków w krajach rozwijających się jest również ogromnym wyzwaniem. Zdecydowanie potrzebujemy zarówno krajowych, jak i globalnych wysiłków, aby rozwiązać te krytyczne kwestie dla pacjentów z rakiem. – przez John DeRosier
Odnośnik:
Lyman GH. Doświadczenie USA z generycznym imatynibem w CML: Czy prognozy kosztów spotkały się z rzeczywistością? Przedstawione na: ASH Annual Meeting and Exposition; Dec. 7-10, 2019; Orlando.
Ujawnienia: Lyman zgłasza role doradcze / konsultanckie z Agendia, Amgen, Genomic Health, Halozyme, Mylan, Partners Healthcare, Pfizer, Samsung Bioepis i Spectrum.
Czytaj więcej o:
Subskrybuj
Click Here to Manage Email Alerts
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Powrót do Healio
.