Riluzole Side Effects

Riluzole Side Effects

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on May 16, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

In Summary

Commonly reported side effects of riluzole include: asthenia, mdłości, and increased serum alanine aminotransferase. Inne działania niepożądane obejmują: wymioty. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy riluzolu: zawiesina doustna, tabletki doustne

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Riluzol może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania riluzolu wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych:

Mniej częste

• ból pęcherza moczowego
• krwawy lub mętny mocz
• nieostre widzenie
• drgawki
• kaszel
• ciemny mocz
• biegunka
• trudne, pieczenie, lub bolesne oddawanie moczu
• szybkie, uderzające, lub nieregularne bicie serca lub tętno
• gorączka
• częste parcie na mocz
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
• ból głowy
• wzmożony kaszel

.

• swędząca skóra
• ból stawów
• utrata apetytu
• ból dolnej części pleców lub boku
• bóle i bóle mięśni
• nudności
• nerwowość
• utrwalony utrata apetytu lub utrata masy ciała
• brzmienie w uszach
• tkliwość prawego górnego kwadrantu
• płynny nos
• drżenie
• spowolnione bicie serca
• obolałe gardła
• trouble sleep
• unusual tiredness or weakness
• vomiting
• yellow eyes or skin

Incidence not known

• Black, smoliste, stolce
• zmniejszona częstotliwość lub ilość oddawanego moczu
• trudne oddychanie
• wzmożone pragnienie
• mdłości
• blada skóra
• puchnięcie twarzy, palców lub dolnej części nóg
• obrzęki, owrzodzenia lub białe plamki w jamie ustnej
• nietypowe krwawienia lub siniaki
• wzrost masy ciała

Natychmiastowa pomoc doraźna, jeśli którykolwiek z następujących objawów przedawkowania wystąpi podczas stosowania riluzolu:

Objawy przedawkowania

• Agitacja
• ból pleców
• niebiesko zabarwione usta, paznokcie, lub dłonie
• nieostre widzenie
• koma
• konfuzja
• ciemny mocz
• trudności w oddychaniu
• zawroty głowy lub światłowstręt
• senność
• gorączka
• ból głowy
• drażliwość
• zaniki pamięci
• bladość skóry
• szybkie bicie serca
• widzenie, słyszenie, lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
• napadów
• bólu gardła
• sztywnej szyi
• nietypowego krwawienia lub siniaków
• nietypowego zmęczenia lub osłabienia
• wymioty

działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane riluzolu, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Najczęstsze

• Palenie, pełzanie, swędzenie, drętwienie, kłucie, „szpilki i igły” lub uczucie mrowienia
• brak lub utrata siły

Mniej powszechne

• trudności w poruszaniu się
• zawroty głowy lub światłowstręt
• suchość w ustach
• nadmiar powietrza lub gazu w żołądku lub jelitach
• uczucie ciągłego ruchu siebie lub otoczenia
• uczucie pełności
• sztywność mięśni
• oddawanie gazów
• szybki przyrost masy ciała
• uczucie wirowania
• wysypka skórna, inkrustowana, łuszcząca się i sącząca
• senność lub niezwykła senność
• ból brzucha
• mrowienie rąk lub stóp
• niezwykłe zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy riluzolu: zawiesina doustna, tabletki doustne

Ogólne

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały astenię, nudności, zawroty głowy, zmniejszenie czynności płuc i ból brzucha.

Wątroba

W badaniach klinicznych zwiększenie aktywności AlAT powyżej 5-krotności górnej granicy normy (5 X ULN) zgłaszano u 2% pacjentów, u około 50% występowało co najmniej 1 zwiększenie aktywności AlAT, a u 8% co najmniej jedno zwiększenie aktywności AlAT powyżej 3 x ULN. Zgłaszano przypadki uszkodzenia wątroby wywołanego lekami, w tym przypadki śmiertelne.

Dane z badań wskazują, że pacjenci azjatyccy mogą być bardziej podatni na wystąpienie zaburzeń testów czynności wątroby; 3,2% (194/5995) pacjentów azjatyckich i 1,8% (100/5641) pacjentów rasy kaukaskiej doświadczyło zaburzeń testów czynności wątroby.

Bardzo często (10% lub więcej): Co najmniej 1 podwyższenie ALT powyżej górnej granicy normy (ULN)

Często (1% do 10%): Podwyższenie ALT powyżej 5 x ULN

Rzadko (0,01% do 0,1%): Zapalenie wątroby, żółtaczka, uszkodzenie wątrobowokomórkowe

Częstość niezgłoszona: Uszkodzenie wątroby wywołane lekiem

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ostre zapalenie wątroby i toksyczne żółtaczkowe zapalenie wątroby

Hematologiczne

Niezbyt częste (0,1% do 1%): Niedokrwistość

Rzadko (0,01% do 0,1%): Erytropenia, leukopenia, trombocytopenia

Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Neutropenia

Były 3 doniesienia (n=5000) o znacznej neutropenii, w których bezwzględna liczba neutrofilów wynosiła mniej niż 500/mm3, wszystkie w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia. W jednym przypadku liczba neutrofilów wzrosła po kontynuacji leczenia. W drugim przypadku liczba neutrofili wzrosła po przerwaniu leczenia. Trzeci przypadek był związany z wyraźną niedokrwistością o niepewnej etiologii

Oddechowy

Często (1% do 10%): Zmniejszenie czynności płuc, nasilenie kaszlu,

Nierzadko (0,1% do 1%): Niewydolność oddechowa, śródmiąższowa choroba płuc

Rzadko (0,01% do 0,1%): Asfiksja, zaburzenia oddychania.

Częstość nieznana: Zapalenie płuc z nadwrażliwości

Żołądkowo-jelitowe

Bardzo częste (10% lub więcej): Nudności (16%)

Często (1% do 10%): Ból brzucha, wymioty, suchość w jamie ustnej, wzdęcia

Nieczęsto (0,1% do 1%): Zapalenie trzustki

Rzadko (0,01% do 0,1%): Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wrzód żołądka, krwotok z przewodu pokarmowego, podrażnienie przewodu pokarmowego, melena

Układ nerwowy

Często (1% do 10%): Zawroty głowy, parestezja obwodowa, senność

W badaniach klinicznych częstość występowania zawrotów głowy była większa u kobiet niż u mężczyzn (11% vs 4%). Nie stwierdzono różnicy w częstości występowania działań niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia pomiędzy płciami.

Nadwrażliwość

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Obrzęk naczynioruchowy

Częstość niezgłoszona: Anafilaksja

Psychiatryczne

Często (1% do 10%): Bezsenność

Rzadko (0,01% do 0,1%): Zakończone samobójstwo, dezorientacja, delirium, omamy, zmiana osobowości spowodowana ogólnym stanem chorobowym

Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Amnezja

Renal

Zgłoszenia postmarketingowe: Zaburzenia czynności kanalików nerkowych

Mięśniowo-szkieletowe

Często (1% do 10%): Artralgia

Sercowo-naczyniowy

Często (1% do 10%): nadciśnienie tętnicze, tachykardia, obrzęki obwodowe

Rzadko (0,01% do 0,1%): Niestabilna dławica piersiowa, migotanie przedsionków, niewydolność serca

Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Arytmia

Metaboliczna

Rzadko (0,01% do 0,1%): Odwodnienie

Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Hiponatremia

Inne

Bardzo częste (10% lub więcej): Astenia (19%)

Często (1% do 10%): Vertigo, malaise, pyrexia

Dermatologiczne

Często (1% do 10%): Świąd, wyprysk

Rzadko (0,01% do 0,1%): Zapalenie skóry

Genitourinary

Często (1% do 10%): Zakażenie dróg moczowych

Często zadawane pytania

• Jaka jest różnica między Rilutek, Tiglutik i Exservan?

.