Surgery/HIPEC Safer Than Other High-Risk Cancer Procedures

admin 0 Comments Articles

Surgery/HIPEC Safer Than Other High-Risk Cancer Procedures

W porównaniu z innymi procedurami wysokiego ryzyka w chorobach nowotworowych, chirurgia cytoredukcyjna w połączeniu z hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową (HIPEC) u pacjentów z przerzutami do otrzewnej wiązała się z niższą 30-dniową śmiertelnością i podobnymi lub niższymi wskaźnikami zakażeń, jak wykazało retrospektywne badanie bazy danych.

Śmiertelność 30-dniowa wynosiła 1.1% dla pacjentów poddanych operacji cytoredukcyjnej/HIPEC, w porównaniu ze wskaźnikami od 2,5% do 3,9% dla pankreatoduodenektomii (Whipple), przełyku i prawego płata lub trisegmentalnej hepatektomii, poinformował Jason M. Foster, MD, z University of Nebraska Medical Center w Omaha, i colleagues.

„Chirurgia cytoredukcyjna/HIPEC jest nie tylko bezpieczna w porównaniu z procedurami o podobnym ryzyku, ale często wiąże się z mniejszą zachorowalnością”, napisali autorzy w JAMA Network Open. „Chirurgia cytoredukcyjna/HIPEC miała najniższe ryzyko śmiertelności, prawie 50% do 75% niższe niż inne zaawansowane chirurgiczne procedury onkologiczne.”

W porównaniu z Whipple, niższe wskaźniki infekcji z chirurgią cytoredukcyjną plus HIPEC były widoczne zarówno dla powierzchownych (5,4% z HIPEC vs 9,7%, P<0,001) i głębokich infekcji nacięcia (1,7% z HIPEC vs 2,7%, P<0,01). W porównaniu z przełykiem mniej pacjentów poddanych HIPEC wymagało ponownego zabiegu operacyjnego (6,8% w przypadku HIPEC vs 14,4%, P<0,001), a odsetek powierzchownych zakażeń nacięcia był niższy (5,4% w przypadku HIPEC vs 7,2%, P<0,001).

Czas pobytu w szpitalu był krótszy w grupie HIPEC i wynosił 8 dni w porównaniu z 10 dniami dla przełyku i Whipple’a (P<0,001).

W przypadku zakażeń przestrzeni narządowych, wskaźniki w przypadku chirurgii cytoredukcyjnej plus HIPEC (7,2%) były znacząco niższe niż te obserwowane w przypadku Whipple’a (12,9%, P<0,001), oraz trisegmentalnej (12,4%, P<0.001) lub hepatektomii prawego płata (9,0%, P=0,02).

„Chirurgia cytoredukcyjna/HIPEC była wykonywana z wysokim poziomem bezpieczeństwa, dostarczając dowodów rozwiewających błędne przekonania zakorzenione w danych historycznych” – napisała grupa Fostera. „Obawy dotyczące bezpieczeństwa nie powinny już być czynnikiem zniechęcającym do rutynowego kierowania pacjentów do ośrodków o dużej objętości.”

Badacze zauważyli, że każdego roku diagnozuje się około 60 000 nowych przypadków przerzutów do otrzewnej (najczęściej wynikających z międzybłoniaka i nowotworów okrężnicy, jajników i wyrostka robaczkowego), jednak w 2015 roku, na przykład, operacja cytoredukcyjna plus HIPEC została wykonana na mniej niż 1000 pacjentów. Powiedzieli, że obawy dotyczące bezpieczeństwa, częściowo ze względu na brak dostępnych nowoczesnych danych, odegrały rolę w braku skierowań do tej procedury, wśród innych czynników.

W zaproszonym komentarzu, który towarzyszył badaniu, Margaret E. Smith, MD, MS, i Hari Nathan, MD, PhD, oboje z University of Michigan w Ann Arbor, napisali, że porównanie HIPEC z innymi operacjami wysokiego ryzyka w przypadku raka konstruuje „słomianego człowieka.”

„Pacjent z rakiem trzustki nie ma innej opcji leczniczej poza procedurą Whipple’a”, wyjaśnili. „Z drugiej strony, pacjentowi z rakiem otrzewnej można zaproponować kontynuację paliatywnej terapii systemowej lub chirurgii cytoredukcyjnej bez HIPEC.”

Powiedzieli oni, że bardziej „istotnym problemem” związanym z HIPEC u pacjentów z rakiem otrzewnej może być jego skuteczność.

„Wyniki tego badania muszą być interpretowane w kontekście pojawiających się dowodów kwestionujących wcześniejsze założenia dotyczące HIPEC i jego korzyści w zakresie przeżycia”, napisali Smith i Nathan, wskazując na ostatnie wyniki badania PRODIGE 7 u 265 pacjentów z rakiem jelita grubego związanym z karcynomatozą otrzewnową.

W tym badaniu, którego wyniki przedstawiono na spotkaniu 2018 American Society of Clinical Oncology, mediana całkowitego przeżycia wyniosła 41,7 miesiąca dla pacjentów poddanych operacji cytoredukcyjnej/HIPEC i 41,2 miesiąca dla pacjentów leczonych samą operacją, z jednorocznymi wskaźnikami przeżycia wynoszącymi odpowiednio 86,9% i 88,3%. Wskaźnik śmiertelności 30-dniowej wynosił około 1,5% w każdym ramieniu badania.

W obecnym badaniu grupa Fostera przeanalizowała 34 114 pacjentów z bazy danych American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Project (NSQIP), którzy przeszli operację cytoredukcyjną plus HIPEC (n=1,822), hepatektomię trójdzielną (n=2 449), hepatektomię prawego płata (n=5 109), esofagektomię (n=7 941) lub pankreatoduodenektomię (n=16 793) w latach 2005-2015.

Autorzy odnotowali obszerną liczbę ograniczeń swoich wyników, w tym młodszy wiek w grupie HIPEC, wyższą klasyfikację American Society of Anesthesiologists w grupie przełyku, oraz wyższe wskaźniki chorób współistniejących w grupach przełyku i Whipple’a.

Smith i Nathan zwrócili również uwagę, że nie wszystkie operacje cytoredukcyjne są tworzone jednakowo, ponieważ niektóre mogą wymagać usunięcia pojedynczego guzka otrzewnej, podczas gdy bardziej złożone operacje mogą wymagać resekcji wielotrzonowej z usunięciem otrzewnej, ale ten poziom informacji nie jest wychwytywany przez bazę danych NSQIP.

Ponadto autorzy zauważyli, że chirurgia cytoredukcyjna plus HIPEC jest wykonywana tylko w ośrodkach o dużej objętości, podczas gdy inne procedury badane w badaniu obejmowały te wykonywane zarówno w ośrodkach o dużej, jak i małej objętości.