Wspierany przez rząd test na obecność przeciwciał COVID-19 może być gotowy do użytku domowego „w ciągu kilku miesięcy”
artykuł w otwartym dostępie
Royal Pharmaceutical Society udostępniło ten artykuł bezpłatnie, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w uzyskaniu informacji na temat kwestii o znaczeniu krajowym.
Aby dowiedzieć się więcej o koronawirusie, proszę odwiedzić stronę: https://www.rpharms.com/resources/pharmacy-guides/wuhan-novel-coronavirus
Źródło: .com
Szybki test AbC-19 może być licencjonowany do użytku domowego w nadchodzących miesiącach
Szybki test finger-prick na przeciwciała COVID-19 – wyprodukowany przez grupę wspieraną przez rząd – może być licencjonowany do użytku domowego „w nadchodzących miesiącach”, mówi producent.
The AbC-19 Rapid Test otrzymał znak CE do użytku przez pracowników służby zdrowia, wymieniając farmaceutów jako potencjalnych użytkowników, powiedział producent Abingdon Health w oświadczeniu z 30 lipca 2020 roku.
Test przejdzie teraz dalsze próby, a organy regulacyjne zdecydują, czy może być dopuszczony do użytku domowego; jednak nie jest jasne, czy apteki będą wtedy mogły go sprzedawać, czy nie.
Abingdon Health jest częścią brytyjskiego konsorcjum szybkich testów (UK-RTC), które zostało ogłoszone przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej w kwietniu 2020 r. jako część dążenia do dostarczenia „rodzimego” testu przeciwciał po tym, jak odkryto, że miliony testów importowanych z Chin nie działały. UK-RTC obejmuje również University of Oxford, BBI Solutions, CIGA Healthcare i Omega Diagnostics.
Producent twierdzi, że test AbC-19 ma czułość 98% i swoistość 99,6% dla przeciwciał COVID-19 i pokazuje wyniki w 20 minut.
Abingdon Health powiedział, że spodziewa się rozpocząć produkcję w sierpniu 2020 roku, produkując 500 000 testów przeciwciał miesięcznie od października 2020 roku i 1 milion miesięcznie od stycznia 2021 roku. Dodał, że „UK-RTC może wyprodukować 10 milionów testów w ciągu sześciu miesięcy”.
Chris Yates, dyrektor naczelny Abingdon Health, powiedział, że test był „przełomem dla brytyjskich nauk przyrodniczych”. Dodał: „Nasze zespoły badawcze i rozwojowe pracowały na dwie zmiany dziennie, siedem dni w tygodniu, aby opracować test. Zatrudniliśmy prawie 15 razy więcej osób niż w typowym projekcie, aby dostarczyć ten test tak szybko, jak to możliwe.”
Test, który wykrywa przeciwciała immunoglobuliny G – najczęstszy rodzaj przeciwciał występujących we krwi – ma przejść dalszą ocenę, w tym „próby łatwości użycia z udziałem ogółu społeczeństwa”.
Firma powiedziała, że pozwoli to Agencji Regulacyjnej ds. Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (MHRA) „na dostarczenie niezbędnych zatwierdzeń, aby mógł on być używany przez społeczeństwo jako test domowy, co jest spodziewane w nadchodzących miesiącach”.
„Te próby będą wykonywane we współpracy z Ulster University, przy użyciu około 2000 ochotników,” dodał.
Poprzednio, General Pharmaceutical Council (GPhC) powiedział farmaceutów, którzy dostarczali point-of-care testy przeciwciał, aby zatrzymać, po The Pharmaceutical Journal ujawnił, że 470 farmaceutów społecznych oferujących szybki test przeciwciał finger-prick wykonane przez producenta Pharmadoctor.
The GPhC powiedział dostarczanie takich testów było wbrew radzie wydanej przez Public Health England (PHE).
PHE powiedział w tym czasie, że nie miał zamiaru zmieniać swojej porady, że nie ma wystarczających dowodów, aby zalecić ogółowi społeczeństwa korzystanie z tych testów. To jeszcze nie odpowiedział na prośby o komentarz z The Pharmaceutical Journal na czy planuje zmienić swoje porady dla AbC-19 Rapid Test.
Leyla Hannbeck, szef Association of Independent Multiple Pharmacies, powiedział: „Testy są legalne do użytku w całej UE i zatwierdzone dla Wielkiej Brytanii przez MHRA. Nasi członkowie są rozczarowani, że nie mogą zaoferować tych testów jako profesjonalnej usługi za pośrednictwem apteki społecznościowej.
„Farmaceuci są oddanymi pracownikami służby zdrowia, którzy bardzo poważnie traktują swoją rolę jako doradcy w zakresie opieki zdrowotnej społeczeństwa i są w stanie zarządzać konsultacjami potrzebnymi przed i po testach.”
Rząd powiedział w maju 2020 r., w swojej strategii testowania COVID-19, że po zatwierdzeniu testów laboratoryjnych, testowanie mogłoby potencjalnie odbywać się w domu za pomocą nakłucia palca, dostarczając wyniki „być może w ciągu zaledwie dwudziestu minut”.
W czerwcu 2020 roku rząd powiedział, że jest w trakcie rekrutacji 2500 ochotników z całej Anglii, aby zbadać „potencjał domowych testów przeciwciał” przy użyciu krwi z nakłucia palca.
.