Your Compounding Questions Answered
Q: Mam farmaceutę w jednym z moich sklepów, który szuka przepisu na żel prometazynowy. Próbowałem go znaleźć na Państwa stronie internetowej, ale nie udało mi się. Czy może mi Pan pomóc? Dzięki!
A: Prometazyna HCl jest fenotiazynowym lekiem przeciwhistaminowym. Jest to biały do słabo żółtego krystaliczny proszek, który jest praktycznie bezwonny. Jest rozpuszczalny w wodzie i praktycznie nierozpuszczalny w eterze lub acetonie. Jego rozpuszczalność w wodzie jest wykorzystywana z dużą korzyścią w preparatach złożonych na bazie organożelu pluronic lecithin organogel (PLO) lub kremów o zwiększonej penetracji. Jego rozpuszczalność w wodzie jest szczególnie ważna dla farmaceutów sporządzających mieszanki, ponieważ jest on powoli utleniany w powietrzu, ale szybciej w wilgoci. Ten proces utleniania powoduje inaktywację, zmieniając jej kolor na niebieski, co ułatwia farmaceutom sporządzającym mieszanki rozpoznanie preparatów podrzędnych. Prometazyna HCl ma znaczące działanie antycholinergiczne i jest stosowana jako lek przeciwmdłościowy i przeciwhistaminowy, jak również do sedacji przed- i pooperacyjnej oraz jako terapia wspomagająca w łagodzeniu bólu. Jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym, doodbytniczym lub we wstrzyknięciu domięśniowym, osiągając szczyt działania w ciągu 20 minut. Wchłanianie transdermalne jest wolniejsze ze względu na charakter preparatów, co może oznaczać, że miareczkowanie dawki w warunkach klinicznych może być oparte na łatwo obserwowanych efektach (uspokojenie, złagodzenie objawów i/lub suchość w ustach). Lek może powodować zmiany ciśnienia tętniczego (zwykle niedociśnienie, ale zgłaszano przypadki nadciśnienia); jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na światło, kontynuacja leczenia może być przeciwwskazana. U dzieci lek może powodować nadpobudliwość i koszmary senne.
Dostępnych jest kilka artykułów zawierających preparaty i dowody na wchłanianie transdermalne. W celu omówienia transdermalnej penetracji leków z udziałem fosfolipidów, proszę zapoznać się z poprzednimi kolumnami lub wysłać e-mail w celu uzyskania referencji.
Jednym z sugerowanych preparatów jest prometazyna 25 mg/mL penetrujący krem znikający, obliczony na 10 g (~10 mL; przydatny przy dozowaniu w strzykawkach do podawania miejscowego lub doustnego).
Składniki:
- Prometazyna HCl 0,250 g
- Woda, oczyszczona, według potrzeby
- Krem znikający o zwiększonej penetracji (np. Pentravan )a według potrzeby do 10 g
Sugerowane dostawy:
- Waga elektroniczna, papierki wagowe lub łódki wagowe
- Sztućce oraz moździerz i tłuczek (ceramiczny lub Wedgwood) lub moździerz i tłuczek elektroniczny
Sugerowana metoda:
- Obliczyć wymaganą ilość każdego składnika dla preparatu.
- Dokładnie zważyć i/lub zmierzyć każdy składnik.
- Wytrawić proszek chlorowodorku prometazyny z kilkoma kroplami wody w moździerzu, używając tłuczka do uzyskania gładkiej pasty.
- Geometrycznie rozrobić pastę w punkcie 3 z kremem znikającym o zwiększonej penetracji.
- Dozować do nieprzezroczystego słoiczka na maść, tuby na maść lub światłoodpornych strzykawek jednostkowych.
Proponowany termin przydatności do użycia: 30 dni
aPLO żel łączony (np. 20% żel Polox z Lipoil 24% ). Przechowywać w temperaturze pokojowej, aby ograniczyć rozdzielanie się faz. Obszar zastosowania powinien być pokryty okluzyjnym, niewchłaniającym się opatrunkiem (np. Tegaderm , Opsite ).
Pan Erickson jest dyrektorem ds. profesjonalnych i dyrektorem ds. usług profesjonalnych w firmie Gallipot, spółce należącej do firmy Fagron.