Zaleplon: przegląd jego stosowania w leczeniu bezsenności
Zaleplon jest środkiem hipnotycznym z grupy pirazolopirymidyn, który jest wskazany do krótkotrwałego (2 do 4 tygodni) leczenia bezsenności. Zaleplon w dawkach 5 i 10 mg na dobę (zwykle zalecane dawki) znacząco skracał czas trwania snu w porównaniu z placebo w badaniach klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów w podeszłym wieku z bezsennością. Ogólnie, utrzymywanie snu (czas trwania snu i liczba przebudzeń) oraz jakość snu nie różniły się istotnie od placebo w przypadku stosowania zaleplonu w dawce 5 i 10 mg/noc. Zaleplon w dawce 20 mg/noc znacząco poprawiał opóźnienie i czas trwania snu u pacjentów w podeszłym wieku, ale wpływ na liczbę przebudzeń był niespójny, a jakość snu na ogół nie ulegała poprawie. Nie ustalono jeszcze jednoznacznie względnej skuteczności hipnotycznej zaleplonu w porównaniu z triazolamem i zolpidemem. Tolerancja na hipnotyczne działanie zaleplonu na ogół nie występowała podczas 5-tygodniowego leczenia ani podczas długotrwałego leczenia (6 lub 12 miesięcy), jak wynika z niewielkiej liczby badań przedstawionych w postaci streszczeń. Zaleplon był dobrze tolerowany w badaniach klinicznych. Najczęstszym zdarzeniem był ból głowy, ale częstość występowania była podobna do obserwowanej w przypadku placebo. Zaleplon w dawce 5 i 10 mg nie upośledzał czynności psychomotorycznych ani pamięci nawet bezpośrednio po podaniu dawki w badaniach z udziałem ochotników lub pacjentów z bezsennością. Natomiast Zaleplon w dawce 20 mg upośledzał funkcje psychomotoryczne i pamięć bezpośrednio po podaniu dawki, ale nie obserwowano działania w ciągu następnego dnia. Profil psychomotoryczny zaleplonu wydaje się być lepszy niż w przypadku leków porównawczych. Nie obserwowano bezsenności powrotnej po nagłym przerwaniu trwającego do 12 miesięcy leczenia zaleplonem w dawkach 5 i 10 mg/noc oraz trwającego do 4 tygodni leczenia zaleplonem w dawce 20 mg/noc. Ponadto, zgodnie z ograniczonymi danymi, prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu odstawiennego w przypadku zaleplonu wydaje się być niewielkie. Podsumowując, zaleplon w dawce 5, 10 i 20 mg podawany na dobranoc lub później, jeśli pacjenci mają trudności z zasypianiem, jest skutecznym i dobrze tolerowanym środkiem hipnotycznym. Nie zaobserwowano, aby w przypadku dawek 5 i 10 mg występowały działania resztkowe w dniu następnym, a częstość występowania działań niepożądanych po podaniu zaleplonu w dawkach 5, 10 i 20 mg nie różniła się istotnie od częstości występowania działań niepożądanych po podaniu placebo. Ponadto rozwój tolerancji na działanie zaleplonu jest mało prawdopodobny w przypadku podawania go przez zalecany okres leczenia. Porównanie skuteczności i tolerancji zaleplonu z innymi krótko działającymi niebenzodiazepinowymi lekami hipnotycznymi jest trudne do ustalenia. Jednak na podstawie aktualnych danych dotyczących skuteczności i mniejszej częstości występowania działań niepożądanych w przypadku stosowania zaleplonu w dawkach 5 i 10 mg w porównaniu z lekami porównawczymi, lek ten stanowi przydatną opcję w leczeniu pacjentów z bezsennością, którzy mają trudności z zapoczątkowaniem snu.