Beta-interferências Estende a Sobrevivência de Pacientes com Esclerose Múltipla (EM) Relapsante, Estudo Encontra
O tratamento da esclerose múltipla recorrente (EM) com terapias de beta-interferão está associado com a sobrevida prolongada do paciente, particularmente se tomar tais tratamentos por mais de três anos, de acordo com um estudo do mundo real no Canadá e na França.
O estudo, “Esclerose múltipla: efeito do tratamento com interferão beta na sobrevivência”, foi publicado na revista Brain.
Formulações de beta-interferão – que actualmente incluem a Rebif da EMD Serono, Plegridy e Avonex da Biogen, Betaseron/Betaferon da Bayer, e Extavia da Novartis – foram as primeiras terapias modificadoras da doença a serem aprovadas para pessoas com EM, e permanecem entre as mais prescritas a nível mundial. No entanto, apesar de mostrar eficácia em ensaios clínicos de curto prazo, os efeitos destes tratamentos em períodos mais longos necessitam de mais investigação.
As ensaios de longo prazo especificamente concebidos para avaliar como as terapias modificadoras da doença afectam a sobrevivência não são nem viáveis nem éticas, uma equipa da University of British Columbia e do Vancouver Coastal Health Research Institute seguiu um grupo de 5.989 adultos com EM recorrente. A idade média do grupo era de 42 anos, 75% eram do sexo feminino e todos eram da Colúmbia Britânica, Canadá, e Rennes, França. Os pesquisadores exploraram a associação de interferons beta com mortalidade por todas as causas e relacionada à EM no ambiente clínico.
Mais especificamente, o grupo analisado incluiu pacientes com EM recorrente-remitente ou secundária progressiva, que foram seguidos entre 1986 e 2013 (seguimento médio de 11 anos). Nenhum dos pacientes tinha tomado um imunossupressor ou uma terapia modificadora da doença no início do estudo.
Os benefícios dos beta-interferões foram comparados com os de todas as outras terapias disponíveis durante o estudo, incluindo Copaxone (acetato de glatiramer, de Teva), imunossupressores como azatioprina ou mitoxantrona, Tysabri (natalizumab, de Biogen) e Gilenya (fingolimod, de Novartis).
Acima da duração do estudo, 32% dos pacientes receberam uma terapia de beta-interferão por pelo menos seis meses, 12% Copaxone por pelo menos seis meses, e 13% outra terapia modificadora da doença por pelo menos um dia.
Resultados mostraram que a toma de beta-interferões por um mínimo de seis meses estava associada a um risco de mortalidade 32% menor, comparado a não receber este tipo de tratamento.
Em linha com os resultados previamente relatados da mesma análise, a toma de beta-interferões por mais de três anos aumentou ainda mais a sobrevida. Estes benefícios foram semelhantes em pacientes tanto do Canadá como da França, e entre homens e mulheres, embora as mulheres tenham demonstrado sobrevida prolongada apenas com tratamento por três ou mais anos.
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Tanto assim, iniciar o tratamento mais de cinco anos após o início da EM, ou após os 40 anos de idade, não impediu o mesmo benefício na sobrevida.
Um total de 742 óbitos por qualquer causa ocorridos durante o estudo (idade média de 61 anos no óbito), dos quais 489 (66%) foram relacionados à EM. Assim como a mortalidade por todas as causas, a toma de beta-interferões foi associada a um risco 29% menor de morte relacionada à EM do que a não toma desses medicamentos.
“Nosso estudo fornece evidências de uma vantagem significativa na sobrevida entre pessoas com reincidência que são expostas a beta-interferões durante a prática clínica de rotina”, os pesquisadores escreveram.
“Este é um estudo significativo”, disse Elaine Kingwell, PhD, a primeira autora do estudo, em um comunicado de imprensa.
“Embora estes medicamentos tenham sido prescritos desde meados dos anos 90, leva tempo até que os cientistas possam olhar para o efeito destes tratamentos em um resultado a longo prazo como a sobrevivência. Descobrimos que os pacientes que foram tratados com esses medicamentos durante a prática clínica de rotina sobreviveram mais tempo em geral do que os pacientes que não haviam tomado beta-interferão”, disse Kingwell.
Por sua vez, Helen Tremlett, PhD, autora sênior do estudo, mencionou outras análises que vale a pena realizar: “Agora que sabemos que a vida pode ser prolongada para pessoas com EM que tomam estes medicamentos, temos de considerar a qualidade de vida.” Além dos interferons beta, a equipe também está planejando analisar o impacto das novas terapias de EM.
Sharon Roman, uma residente de Vancouver, diagnosticada com EM há duas décadas, encontrou os resultados “encorajadores”.
“Os resultados do estudo podem impactar muitas pessoas, não apenas por causa do grande número de pacientes que estão com interferon beta em todo o mundo, mas também porque oferece conforto em termos de nossa longevidade”, disse Roman. “Isto oferece um incentivo potencial que poderia conquistar uma aversão ou um medo de injeções, e poderia encorajar as pessoas a aderir à programação de dosagem prescrita”
Nota, três dos autores do estudo receberam honorários de consultoria, bolsas, honorários de oradores e/ou despesas de viagem da Biogen, Novartis, Teva, Bayer, EMD Serono e/ou Biogen, mas todos não estavam relacionados a este estudo”.
- Pormenores do autor
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