Medicamentos: Boas práticas de fabricação
A boa prática de fabricação (BPF) é um sistema para garantir que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com os padrões de qualidade. É projetado para minimizar os riscos envolvidos em qualquer produção farmacêutica que não pode ser eliminada através de testes do produto final. Os principais riscos são: contaminação inesperada dos produtos, causando danos à saúde ou mesmo morte; rótulos incorretos nos recipientes, o que pode significar que os pacientes recebem o medicamento errado; ingrediente ativo insuficiente ou em excesso, resultando em tratamento ineficaz ou efeitos adversos. As BPF cobrem todos os aspectos da produção; desde os materiais de partida, instalações e equipamentos até o treinamento e higiene pessoal do pessoal. Procedimentos detalhados e escritos são essenciais para cada processo que pode afetar a qualidade do produto final. Deve haver sistemas para fornecer provas documentadas de que os procedimentos corretos são seguidos consistentemente em cada etapa do processo de fabricação – cada vez que um produto é feito. A OMS estabeleceu diretrizes detalhadas para as boas práticas de fabricação. Muitos países formularam seus próprios requisitos para BPF com base nas BPF da OMS. Outros harmonizaram seus requisitos, por exemplo na Associação das Nações do Sudeste Asiático (ASEAN), na União Européia e através da Convenção de Inspeção Farmacêutica.