Onde quer que você esteja, o tempo está acabando para tratar a gonorréia
Mark King já teve o aplauso tantas vezes que ele o renomeou como ‘o aplauso’. A primeira vez que King teve gonorréia, ele era um adolescente no final dos anos 70, crescendo com seus cinco irmãos na Louisiana.
Ele tinha os sinais indicadores: ardor e desconforto quando urinava e uma descarga espessa que deixava uma mancha na roupa interior.
King visitou uma clínica e deu um nome falso e um número de telefone. Ele foi tratado rapidamente com antibióticos e enviado a caminho.
A poucos anos depois, os mesmos sintomas reapareceram. Nessa época, o jovem de 22 anos estava morando em West Hollywood, esperando lançar sua carreira de ator.
Enquanto King tinha saído para seus pais, ser gay na Louisiana era um polo além de ser gay em Los Angeles. Para começar, a homossexualidade era ilegal na Louisiana até 2003, enquanto a Califórnia a tinha legalizado em 1976.
Em Los Angeles havia uma próspera cena gay onde King, pela primeira vez, podia abraçar a sua sexualidade livremente. Ele freqüentava casas de banho e também conheceu homens em clubes de dança e ao longo das movimentadas calçadas. Havia muito sexo para se ter.
“O fato de não sermos uma cultura totalmente formada além desses espaços… foi o que nos uniu como pessoas. O sexo era a única expressão que tínhamos para nos afirmar como pessoas LGBT”, diz King.
Quando ele entrou na clínica de tijolos a poucos passos do coração da vida noturna gay da cidade em Santa Mônica, King, com seus cabelos loiros espessos e arenosos com um toque de vermelho através dela, olhou ao redor da sala. Estava cheio de outros gays.
“O que se faz quando se tem 22 anos e é gay? Você cruza outros homens. Eu me lembro de sentar no saguão, cruzando com outros homens”, lembra King, rindo. “O meu Verão de Amor foi em 1982. Era um parque infantil. Eu era jovem e estava à espreita.”
Como alguns anos antes, o médico deu-lhe um punhado de antibióticos para tomar por alguns dias, que iriam limpar a infecção. Não foi nada de mais. Na verdade, como King o descreve, era “simplesmente um recado para correr”.
“Era o preço de fazer negócios e não era nada alto”.
Mas era a calma antes da tempestade, de mais do que uma forma.
Quando King pegou gonorréia novamente nos anos 90, ele ficou muito aliviado que o tratamento era agora apenas uma dose.
Penicillin não era mais eficaz, mas a ciprofloxacina era agora o tratamento recomendado e exigia apenas uma dose. Aos olhos de King, a gonorréia era ainda menos incômoda.
Mas este era na verdade um sintoma de que os regimes de tratamento começavam a falhar. A bactéria Neisseria gonorrhoeae estava a caminho de desenvolver resistência a quase todos os medicamentos já usados para tratá-la.
Ao receber o Prêmio Nobel de Fisiologia ou Medicina de 1945 por descobrir a penicilina, Alexander Fleming terminou sua palestra com um aviso: “Há o perigo”, disse ao público, “de que o homem ignorante possa facilmente sub-dosear e, ao expor os seus micróbios a quantidades não letais da droga, torná-los resistentes”.
Em outras palavras, sabemos da capacidade das bactérias de desenvolver resistência às drogas desde o início da era antibiótica.
O Dr. Manica Balasegaram é diretor da Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP), com sede em Genebra. É uma iniciativa conjunta entre a Iniciativa de Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) e visa desenvolver novos ou melhores tratamentos para infecções bacterianas.
“Todos os antibióticos terão um prazo de validade – isso é apenas evolução”, diz ele. “É apenas uma questão de quão rapidamente isso vai acontecer”.
A resistência aos antibióticos é uma das maiores ameaças à saúde global, à segurança alimentar e ao desenvolvimento. Infecções comuns, como pneumonia e tuberculose, estão se tornando cada vez mais difíceis de tratar.
Mas o GARDP escolheu focar sua atenção na gonorréia como uma de suas quatro principais prioridades.
A infecção sexualmente transmissível pegou os olhos de Balasegaram por uma série de razões.
Para um, muitos dos antibióticos que são atualmente utilizados contra a gonorréia são amplamente utilizados para outras infecções, e N. gonorrhoeae tem a capacidade de adquirir resistência de outras bactérias assustadoramente rapidamente, o que significa que pode rapidamente aumentar a resistência.
As infecções de gonorréia não tratadas trazem consigo uma série de implicações potencialmente graves à saúde que podem ter consequências devastadoras.
“A gonorréia é a infecção sexualmente transmissível mais importante; é a que nos preocupa mais”, diz Balasegaram.
Todos os anos estima-se que 78 milhões de pessoas estejam infectadas com gonorréia, tornando-a a segunda infecção bacteriana de transmissão sexual mais frequentemente relatada após a clamídia, de acordo com a OMS.
Gonorréia pode infectar os órgãos genitais, reto e garganta. Os sintomas incluem corrimento da uretra ou vagina e queimadura durante a micção chamada uretrite, causada pela inflamação da uretra. No entanto, muitos que estão infectados não apresentam quaisquer sintomas, o que significa que não são diagnosticados nem tratados.
Complicações da gonorreia não tratada podem ser graves e afectar desproporcionalmente as mulheres, que têm maior probabilidade de não apresentar sintomas.
Gonorreia não tratada não só aumenta o risco de contrair o VIH como também está ligada a um risco acrescido de doença inflamatória pélvica, que pode causar gravidez ectópica e infertilidade. Uma mulher grávida também pode transmitir a infecção ao seu bebé, o que pode causar cegueira.
Fixar a ameaça de gonorreia resistente não será fácil – os desafios no desenvolvimento de um novo antibiótico não podem ser superestimados.
O dinheiro para pesquisa e desenvolvimento (R&D) está disponível? Para quem o antibiótico estará disponível? E o mais importante, como controlará o seu uso para que possa prolongar a sua vida útil?
O que torna a procura de um novo antibiótico para a gonorreia particularmente desafiadora é a frequência de infecções assintomáticas juntamente com a capacidade da gonorreia de se adaptar ao sistema imunitário do seu hospedeiro e desenvolver resistência aos antibióticos.
Uma grande preocupação é que como a N. gonorreia pode viver na garganta sem que alguém saiba, o insecto pode adquirir resistência de outras bactérias que também vivem lá e que foram expostas a antibióticos no passado. E com evidências de que o sexo oral está se tornando cada vez mais comum em algumas partes do mundo, isto é particularmente desafiador.
“Sexo oral é resistência ao impulso”. É uma rede de pessoas que fazem muito sexo oral. É a nova norma”, diz a Dra. Teodora Wi, médica do Departamento de Saúde Reprodutiva e Pesquisa da OMS em Genebra, falando especificamente sobre a Ásia.
Estes desafios e preocupações têm dominado Balasegaram, mas mesmo assim ele está mais determinado do que nunca a trazer um novo medicamento para o mercado.
“Pessoas estão morrendo de infecções resistentes a drogas. Isto é sem dúvida porque esta área não foi priorizada no passado porque outras áreas de R&D são muito mais lucrativas”, diz ele.
“Os antibióticos são um bem público global. Acho que não é fácil dar um valor financeiro a isso”.
Dados recentes recolhidos pela OMS examinaram as tendências da gonorreia resistente aos medicamentos em 77 países – países que fazem parte do Programa de Vigilância Antimicrobiana Gonocócica (GASP) da agência de saúde, uma rede global de laboratórios regionais e sub-regionais que acompanham o surgimento e a propagação da resistência. E os resultados são sombrios.
Mais de 80 por cento dos países que relataram a azitromicina, um antibiótico comumente prescrito para tratar numerosas infecções comuns, incluindo infecções sexualmente transmissíveis (DSTs), encontraram resistência.
A maior preocupação é que 66% dos países pesquisados relataram casos que resistem a antibióticos de último recurso chamados cefalosporinas de espectro estendido (ESCs).
E como aponta Wi, o quadro do mundo real é sem dúvida muito mais sombrio, porque a vigilância global da gonorréia resistente a drogas é desigual e mais freqüentemente feita em países de maior renda, que têm maiores recursos. Por exemplo, dos 77 países que foram pesquisados, poucos estavam na África subsaariana, uma região onde as taxas de gonorréia são altas.
“Estamos vendo apenas metade do quadro real. Precisamos nos preparar para o futuro quando não há cura”, diz Wi.
Mas em um sinal de que o tempo está se esgotando, em março deste ano os piores medos dos especialistas em saúde foram confirmados: um caso de super-gonorréia, apelidado de “o pior caso do mundo”, foi encontrado em um homem que havia freqüentado uma clínica de saúde sexual local.
Tinha tido contacto sexual com uma mulher no sudeste asiático.
Os funcionários da saúde disseram que era a primeira vez que esta estirpe não podia ser curada com nenhum dos antibióticos normalmente usados para tratar a doença. Embora o paciente tenha desde então respondido a outro antibiótico, os médicos descreveram-no como “muito sortudo”. É uma indicação de uma crise mais ampla – e que não conhece limites.
Tailândia é um país na linha da frente da luta contra a gonorréia resistente a antibióticos.
É um destino chave para a indústria do turismo sexual, onde as DSTs como a gonorréia podem se espalhar fácil e rapidamente através das fronteiras e além delas.
E como muitos outros países da região, tem uma cultura de acesso a antibióticos sem receita médica, o que significa que os pacientes correm o risco de serem receitados os medicamentos errados – ou pior ainda.
Eu estou num distrito perto da capital da Tailândia, Banguecoque, para conhecer Boontham, um farmacêutico. Encontramo-nos no armazém lotado da empresa de fitoterapia que ele também dirige – um negócio que é muito mais lucrativo do que a sua farmácia. O armazém está cheio da cabeça aos pés com caixas de comprimidos contendo uma variedade de ervas funky que nunca ouvi falar.
O custo de visitar um médico e o estigma que envolve as DSTs significa que muitos tailandeses dependem de farmacêuticos como Boontham para curar a sua gonorreia.
Mas ele pode estar fazendo mais mal do que bem.
Embora Boontham seja formado em farmacologia e seja farmacêutico há mais de 30 anos, ele não tem idéia das diretrizes de tratamento da Tailândia para gonorréia. Na verdade, ele está mais de uma década desactualizado.
E ele não pode, é claro, diagnosticar pacientes com precisão, particularmente porque a gonorréia tem sintomas semelhantes à clamídia.
“Se você tem feito isso por muito tempo, você só faz o que tem que fazer, e isso é um palpite educado”.
“A partir de agora eu uso ciprofloxacina”, diz ele.
“Se isso não funciona, então acho que é clamídia”.”
Eu digo-lhe, no entanto, que a gonorreia na Tailândia, como em muitos outros países, tem mostrado uma resistência generalizada à ciprofloxacina – e que o seu país deixou de a recomendar há mais de uma década.
“Não é resistente, até os médicos a usam”, diz ele.
“Eu receito-a porque é barata. Nos hospitais receitam antibióticos mais eficazes, mas mais caros”.
“Nos países onde os antibióticos são vendidos ao balcão, as pesquisas mostram que as pessoas têm muito mais probabilidade de visitar os farmacêuticos do que um médico.
Mas embora os especialistas reconheçam que restringir a venda de antibióticos – particularmente em áreas rurais e remotas onde há poucos, se é que há algum, médicos adequados – não é a resposta, isto ainda representa um grande desafio na luta contra as infecções resistentes aos medicamentos.
“O problema é que quando você vai a um farmacêutico e toma antibióticos, talvez… seus sintomas tenham desaparecido, mas na verdade você ainda tem a infecção. Isso significa que você pode transmitir a infecção e causar mais resistência”, diz Wi.
Pergunto a Boontham se ele está preocupado com a resistência – se ele está preocupado que as pessoas que ele tratou da gonorréia não estão curadas.
“Resistência a medicamentos é trabalho de um médico, não de um farmacêutico”, diz ele.
A entrega casual de antibióticos sem receita médica não está confinada apenas à Tailândia. É uma enorme preocupação no resto da região e em outras partes do mundo, sem uma visão clara de como lidar com este problema crescente.
A distribuição de antibióticos que provavelmente não funcionam mais para pessoas com gonorréia também tem acontecido em países de alta renda – países que poderiam ter diretrizes de tratamento mais rigorosas.
De facto, um estudo publicado na BMJ em 2015 revelou que muitos médicos de clínica geral na Inglaterra receitavam ciprofloxacina, embora esta não fosse recomendada para o tratamento da gonorreia desde 2005. Em 2007, a ciprofloxacina ainda constituía quase metade das prescrições de gonorreia. Ainda em 2011, os médicos de clínica geral ainda a receitaram em 20% dos casos.
Em uma tarde amena em Bangkok, eu visito a Silom Community Clinic @ TropMed, uma clínica STI a nordeste do centro da cidade dedicada a homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transexuais que fazem sexo com homens.
Localizada no 12º andar do Hospital para Doenças Tropicais, a clínica está impecavelmente limpa, com paredes roxas brilhantes, bandeiras arco-íris e um sinal que imediatamente me chama a atenção, que diz “Suck, F*ck, Test, Repeat”.
Sai do corredor principal um laboratório de microbiologia que está fazendo um trabalho crítico e urgente na luta contra a gonorréia resistente a antibióticos.
Na verdade, o laboratório pode ser a melhor maneira de a Tailândia se proteger desta ameaça crescente.
Dr. Eileen Dunne é uma epidemiologista americana e chefe da secção de investigação comportamental e clínica do programa VIH/DST aqui, que é gerido como parte de uma colaboração entre o Ministério da Saúde Pública da Tailândia (MOPH) e os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC). Ela, juntamente com o seu pessoal tailandês, é a melhor linha de defesa da Tailândia no abrandamento da resistência à gonorreia.
Em 2015, reconhecendo o perigo mundial de infecções de gonorreia cada vez mais difíceis de tratar – e a ameaça específica que representam para a Tailândia – o CDC dos EUA, a OMS e a MOPH tailandesa uniram forças para lançar um programa para rastrear e, em última análise, limitar a propagação da gonorreia resistente aos antibióticos.
O programa é uma versão local melhorada do GASP da OMS e é o primeiro do seu género no mundo. É chamado de EGASP.
Funciona assim. Se um paciente do sexo masculino entrar em uma de suas duas clínicas com sintomas indicadores de gonorréia, ele terá uma amostra coletada para análise e preencherá um questionário, que contém perguntas como: “Você tomou antibióticos nas últimas duas semanas?” Para criar um ambiente aberto, as clínicas são anónimas e o questionário é feito de forma privada num computador.
Os homens são o grupo alvo do programa, explica Dunne, porque o rendimento para isolar N. gonorréia é muito alto entre os homens que têm uretrite em comparação com as mulheres e aqueles que são assintomáticos. Os HSH são uma população importante, acrescenta ela, porque a pesquisa mostra que eles são mais propensos a desenvolver resistência mais cedo do que a população geral, por razões que não são precisamente conhecidas.
Ela e a equipe do laboratório me levam para ver se há alguma amostra sendo cultivada a partir de esfregaços retirados dos pênis dos pacientes. Dentro da incubadora, onde as amostras são mantidas em placas de Petri a 36 graus Celsius com 5% de dióxido de carbono para promover o crescimento das bactérias, há três.
O fedor do ágar, um meio gelatinoso castanho que fornece nutrientes e um ambiente estável para as bactérias crescerem, é avassalador. Uma placa de Petri contém um aglomerado de pontos brancos borbulhantes, sinalizando que o paciente realmente tem gonorréia.
O próximo passo é o teste de susceptibilidade a antibióticos (AST) em um laboratório lá embaixo. O isolado será medido para resistência a cinco antibióticos, incluindo a ciprofloxacina e os medicamentos de último recurso cefixime e ceftriaxona. É a resistência a estes dois últimos que é de maior preocupação.
Desde o início do EGASP até 20 de outubro de 2017, dos 845 diagnósticos confirmados de gonorréia que foram submetidos à AST, quase todos os isolados apresentaram resistência generalizada à ciprofloxacina, como em muitos outros países.
Mas, animador, nenhum mostrou resistência aos medicamentos de última linha.
Isso é um alívio para a Tailândia, mas de forma alguma indica que a alacridade de Dunne e sua equipe deva diminuir.
“As pessoas estão surpresas e perguntaram: ‘Oh, por que você está fazendo isso se você não mostra resistência?”, disse Dunne.
“Na verdade é bom fazer vigilância e não estar detectando resistência ainda. Isso significa que estamos suficientemente cedo para estarmos preparados… e ter um plano de resposta.
“Ter uma forte actividade de vigilância numa região em que é provável que isto surja é importante para que possamos detectá-la cedo”.
Os vizinhos da Tailândia, especificamente Myanmar, Índia, Indonésia e China, registaram uma percentagem significativamente mais elevada de isolados de gonorreia que são resistentes aos tratamentos de última linha em comparação com a Tailândia.
Com o movimento crescente de pessoas ao redor do mundo e a popularidade da Tailândia para o turismo sexual, eu posso ver quão rapidamente esta ameaça pode ter consequências de longo alcance.
“Eu acho que é realmente importante detectar cedo, mesmo um caso, pode ser um prenúncio para futuros desenvolvimentos de resistência. Estas bactérias são transmitidas muito rapidamente entre as pessoas. Ser capaz de realmente descobrir que um caso precocemente significa que passos especiais podem ser dados para controlar a transmissão”, diz Dunne.
Pergunto se o foco em HSH significa que outros grupos podem estar sendo esquecidos. E as mulheres, que são mais propensas que os homens a não experimentar nenhum sintoma de gonorréia?
Or trabalhadores sexuais itinerantes do outro lado da fronteira em Mianmar e Camboja? Pergunto-me se, entre este grupo de alto risco, o EGASP está sentindo falta de algumas das mais vulneráveis da Tailândia. Eu pergunto se há potencial para o programa estender seu trabalho para incluir essas pessoas e seus parceiros.
Dunne concorda que é uma boa idéia. “Esta abordagem focalizada em homens com sintomas é proposital, mas pode não ser generalizável a toda a população. É a ponta do iceberg”
Mas é cedo no programa, e ela e a equipe têm que começar em algum lugar.
“Precisamos de mais tempo”, diz ela.
Mas ninguém tem certeza de quanto tempo a Tailândia – e o resto do mundo – tem.
O número de pessoas infectadas com gonorreia tem aumentado rapidamente nos últimos anos. A Austrália tem visto um aumento de 63% no número de casos de gonorréia registrados desde 2012, com a taxa de aumento mais rápida sendo em jovens urbanos heterossexuais. Na Inglaterra, os casos de gonorreia aumentaram 53% entre 2012 e 2015, liderados por jovens, homens gays e outros HSH. Entretanto, nos EUA, os casos aumentaram quase 50% entre 2009 e 2016.
E, segundo alguns especialistas, uma das maiores conquistas da ciência na luta contra o HIV poderia ser um fator.
Como muitos, a atitude indiferente de Mark King em relação ao sexo tinha parado quando a epidemia do HIV atingiu a comunidade gay nos EUA. A gonorréia não era mais vista simplesmente como um pequeno e insignificante preço a pagar por uma noite de diversão.
“Metade da diversão de ser gay você não tinha que se preocupar com o controle de natalidade. Os preservativos eram contraceptivos, não contra as DSTs”, diz King.
” à medida que os anos passaram e você chega aos anos 90 e sabemos como o HIV é transmitido, para contrair gonorréia é vergonhoso porque significa que você tem assumido riscos que poderiam transmitir o HIV.
“De repente a gonorreia tornou-se esta coisa realmente vergonhosa porque significa que você não está fazendo a coisa certa.”
Mude-se para hoje e o HIV não é mais a ameaça de morte que já foi.
Um forte movimento da sociedade civil viu a doença receber a atenção política – e científica – que ela merecia. O desenvolvimento de medicamentos que salvam vidas significa que aqueles com HIV podem viver vidas longas e saudáveis.
Mas à medida que os métodos de tratamento e prevenção do HIV melhoram, a percepção de risco das pessoas pode estar mudando.
Profilaxia pré-exposição (PrEP) é um comprimido diário para pessoas que não têm HIV, mas que correm um risco substancial de contraí-lo. É uma ferramenta poderosa na luta contra o HIV, é argumentado. Quando tomado todos os dias, é até 92% eficaz na prevenção da infecção.
Mas com o seu desenvolvimento e a sua utilização vieram sinais de alarme, com algum aviso de que as taxas de DST aumentariam entre aqueles que usavam a PrEP. Alguns pequenos estudos têm sugerido que isto pode estar acontecendo.
Nem todos os especialistas concordam com isto. Os dados destes estudos são ambíguos e não podem ser generalizados. E alguns dizem que regimes de testes regulares associados às prescrições de PrEP poderiam evitar a disseminação de DSTs.
No entanto, assim como com os antibióticos, há pessoas que usam PrEP sem passar pelos postos de saúde oficiais. Uma pesquisa recente realizada em toda a Europa pelo grupo de defesa do HIV/AIDS AIDES descobriu que cerca de 70% dos usuários informais de PrEP não estavam tendo monitoramento médico regular.
King é um dos muitos para quem a preocupação com as DSTs no contexto mais amplo de ter a incrível capacidade de prevenir a infecção pelo HIV parece absurda.
“A PrEP abre a porta para as pessoas fazerem sexo sem medo de infecção pelo HIV. A reação é: sim, mas o que fazemos com as DSTs? Oh meu Deus, gonorréia e sífilis”, diz King sarcasticamente.
“As pessoas me perguntam, como é que uma pessoa apanha HIV ou gonorréia nos dias de hoje? Bem, vejamos: porque estavam excitados, ou porque disseram sim quando deveriam ter dito não, ou porque beberam demais, ou porque se apaixonaram, ou porque confiaram na pessoa errada”
As palavras de King podem ressoar com muitas pessoas ao redor do mundo. Mas a OMS está focada em aumentar o uso do preservativo. Wi está particularmente preocupada com a proliferação e popularidade de aplicativos de namoro entre os jovens, que ela acredita que estão tornando o sexo sem preservativos mais fácil de se obter.
“Todos nós precisamos ser fortes sobre o uso do preservativo. Todos nós precisamos de fazer campanha pelo uso do preservativo”, diz Wi.
Olhando adiante, em que ponto será mais comum ter uma infecção por gonorréia que não pode ser tratada com antibióticos do que uma que pode? A resposta é difícil de prever, mas também é uma realidade potencial que não é rebuscada.
“Estamos numa situação em que estamos usando preocupantemente a última linha de antibióticos para muitas infecções ou vendo até resistência a esses antibióticos de última linha”, diz Balasegaram.
Mas como o GARDP trabalha para trazer um novo antibiótico ao mercado, alguns países estão ficando desesperados, pois a resistência aos tratamentos disponíveis continua a se espalhar.
Austrália, que tem registrado resistência generalizada à azitromicina, está considerando voltar a um antigo medicamento chamado spectinomicina.
Spectinomicina envolve uma injeção muscular dolorosa e tem sido ligada à toxicidade e uma série de efeitos colaterais. Outra preocupação é que ela está em falta porque é raramente usada em todo o mundo.
Para este fim, R&D para novos antibióticos é urgente.
Mas o desenvolvimento de medicamentos antibióticos é proibitivamente caro e não atrativo para a indústria farmacêutica – ainda mais quando é para uma DST.
Em resposta, a GARDP fez uma parceria com a Entasis Therapeutics, uma empresa americana de biotecnologia, para acelerar o desenvolvimento de um novo antibiótico que será produzido especificamente para o alvo da gonorréia resistente a medicamentos.
Zoliflodacina é um novo antibiótico oral de primeira classe – em outras palavras, um novo e único mecanismo de potencialmente tratar a gonorréia – e é um dos únicos três potenciais novos candidatos a antibióticos atualmente em estudo. Já havia sido submetido a ensaios clínicos em 2015, mas a falta de investimento impediu que o medicamento progredisse ainda mais.
Este ano o GARDP e o Entasis lançarão a última fase de ensaios de zoliflodacina, envolvendo 650 pessoas na Tailândia, África do Sul, EUA e partes da Europa.
Se o medicamento for aprovado pelos reguladores, o Entasis permitirá que o GARDP o introduza em 168 países de baixa e média renda. Espera-se que seja registrado até 2021 e disponível no mercado até 2023.
Uma grande força da parceria entre o GARDP e a Entasis é que ele será capaz de limitar para que infecções a zoliflodacina é usada.
“Estamos tentando focar este medicamento especificamente em DSTs – não em outras infecções comunitárias onde os antibióticos são amplamente utilizados”, diz Balasegaram.
“O objetivo não é ir além disso, pois é assim que começa a resistência”.
Para isso, inicialmente o medicamento será licenciado apenas para uso contra infecções de gonorréia. Se ele se mostrar eficaz contra a clamídia e o Mycoplasma genitalium (outra DST bacteriana), a parceria GARDP e Entasis poderá licenciá-lo também para essas duas infecções, sujeito a ensaios clínicos.
“Apoiaremos os ensaios clínicos e o registro e, portanto, podemos desempenhar um grande papel na forma como ele é introduzido e utilizado de forma responsável. Isso nos dá mais controle de como o medicamento é introduzido e comercializado nos países onde trabalhamos”, diz Balasegaram.
Dunne está animado que a Tailândia fará parte dos ensaios.
“É a barriga inferior das infecções. Não recebe a atenção que merece e é por isso que é excitante”, diz ela.
Muito está apostando no sucesso do medicamento. Será que a zoliflodacina terá sucesso em permanecer eficaz durante o máximo de tempo possível? Ou irá enfrentar o mesmo destino que outros antibióticos?
Além disso, a pesquisa é arriscada – não há garantias de que os ensaios clínicos serão bem sucedidos.
“Ainda não sabemos se este projecto terá sucesso ou não”, diz Balasegaram. “Mas é um projeto que sentimos que é extremamente importante e com o qual estamos muito comprometidos”.
O desenvolvimento de novos antibióticos levanta uma miríade de perguntas: Como podemos garantir que são usados apropriadamente para que possamos preservar a sua eficácia? E como podemos garantir que aqueles que realmente precisam dos medicamentos os adquiram?
Uma maneira seria um teste de diagnóstico rápido no ponto de tratamento – idealmente um teste que poderia prever quais antibióticos funcionarão em uma determinada infecção e que poderiam ser usados em ambientes ao redor do mundo.
Balasegaram diz que eles têm procurado uma ferramenta de diagnóstico simples como esta, mas ainda não encontraram uma. Ferramentas de diagnóstico à parte, o uso responsável de novos antibióticos também depende de diretrizes de tratamento nacionais e internacionais robustas e de autoridades reguladoras fortes para orientar e monitorar o uso de antibióticos.
“Se você desenvolveu um antibiótico para uso estreito, você tem que pensar em como comercializar o medicamento. Não queremos largar grandes quantidades dele em todo o mundo. Mas também queremos ter certeza de que aqueles que precisam dele o adquiram”, diz ele.
É aqui que programas de vigilância fortes, como o da Tailândia, são críticos.
Mas é inevitável que os insetos desenvolvam resistência ao próximo antibiótico e depois ao próximo. Então Balasegaram quer mais investimento em R&D que se concentre não só em novos antibióticos mas também em formas alternativas de tratar infecções bacterianas.
“Temos de continuar a fazer R&D em… formas terapêuticas para tratar estas infecções de forma diferente”, diz ele.
“Isto pode incluir abordagens novas e não convencionais. Acho que esse é um trabalho que vai durar décadas”.
O que pode parecer complexo.
Pode incluir a concepção de anticorpos que visam especificamente as bactérias ou o uso de bacteriófagos – vírus que infectam bactérias – como um substituto para os antibióticos.
De qualquer forma, muitos sentem que o fim da era antibiótica está próximo e que a transição dos antibióticos para tratamentos não-tradicionais coloca grandes desafios que não serão fáceis de resolver.
“Vale a pena ter em mente que as bactérias podem evoluir para diferentes abordagens que desenvolvemos”, diz Balasegaram.
“Acho que não veremos em breve uma solução de bala mágica que resolva definitivamente o problema”.
É um pensamento assustador.
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