Quais são os requisitos ISO 9001?

Quais são os requisitos ISO 9001?

Quais são os requisitos ISO 9001:2015? Para obter a certificação ISO, uma empresa ou organização deve apresentar documentos que informem seus processos internos, procedimentos e normas. Esses documentos (ou Sistema de Gestão da Qualidade) determinam que uma empresa seja capaz de fornecer produtos e serviços de qualidade de forma consistente.

Conteúdo

• O que é a ISO 9001:2015?
• Quais são os requisitos da ISO 9001?

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• Requisitos Obrigatórios – Documentos e Registros
• Requisitos Não Obrigatórios – Mas Frequentemente Incluídos
• Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ)
• Benefícios de Obter a Certificação ISO
• Cláusulas ISO 9001
• Quais são os Requisitos para Produtos e Serviços?

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Você está pensando em obter a certificação ISO? Procura encontrar os últimos requisitos da ISO 9001? Bem, eles mudaram consideravelmente desde a última versão da ISO 9001. Tudo o que você precisa saber sobre os últimos requisitos – monitoramento, documentos e registros está bem aqui.

Existem requisitos obrigatórios e não obrigatórios; para saber quais dos requisitos você deve documentar, veja abaixo.

O que é a ISO 9001:2015?

Criar, implementar e manter o seu Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) é um requisito documental importante para qualquer empresa. Ele formaliza os procedimentos e políticas que promovem a qualidade dos produtos e serviços que uma empresa fornece.

Uma maneira de fazer isso é seguir a norma ISO e obter a certificação ISO 9001:2015.

A norma internacional conhecida como ISO 9001:2015 fornece uma lista de requisitos para um sistema que determina que uma empresa é capaz de fornecer produtos e serviços de qualidade internacional de forma consistente.

ISO 9001:2015

• Nova edição publicada em 2015
• Padrão internacional de qualidade utilizado em todo o mundo
• Melhora a experiência e satisfação do cliente
• Duas dez cláusulas de requisitos

Através da implementação da norma, a ISO 9001:2015 visa melhorar a experiência e satisfação do cliente.

Tambem visa melhorar o sistema interno de uma empresa para que ela seja capaz de produzir serviços e produtos de qualidade enquanto promove uma cultura que visa o crescimento e a melhoria contínua.

A ISO estipula princípios de gestão da qualidade, que, quando cumpridos por empresas certificadas, asseguram aos clientes que a empresa estabeleceu um Sistema de Gestão da Qualidade adequado.

Para simplificar, a certificação ISO mostra que a sua empresa pode ser confiável.

Mais, significa que os produtos e serviços entregues por uma empresa são de qualidade internacional; alinhados com diferentes empresas de países de todo o mundo.

Quais são os requisitos da ISO 9001?

As com qualquer organização normativa ou reguladora que outorga certificações, você pode esperar que haja muitos requisitos a serem cumpridos – especialmente porque esta é uma norma internacional.

Todos os requisitos da ISO 9001 são estabelecidos pela ISO em dez cláusulas.

Requisitos obrigatórios precisam ser cumpridos, enquanto requisitos não obrigatórios podem ser apresentados para fins de documentação. Para serem certificados em conformidade com a ISO 9001:2015, os seguintes documentos devem ser apresentados.

Requisitos Obrigatórios ISO 9001 – Documentos e Registros

1. Registros de monitoramento e calibração de equipamentos de medição
2. Registros de treinamento, habilidades, experiência e qualificações
3. Registros de revisão de requisitos de produtos/serviços
4. Registros de revisão de saídas de design e desenvolvimento
5. Registros de revisão de entradas de design e desenvolvimento
6. Registros de design e controles de desenvolvimento
7. Registros de saídas de design e desenvolvimento
8. Registros de mudanças de design e desenvolvimento
9. Características do produto a ser produzido e serviço a ser fornecido
10. Registros sobre propriedade do cliente
11. Registos de controlo de mudança de produção/prestação de serviços
12. Registo de conformidade do produto/serviço com os critérios de aceitação
13. Registo de saídas não conformes
14. Monitorização resultados da medição
15. Programa de auditoria interna
16. Resultados das auditorias internas
17. Resultados da revisão da gestão
18. Resultados das acções correctivas

Requisitos não obrigatórios – mas muitas vezes incluídos

1. Procedimento para determinar o contexto da organização e partes interessadas
2. Procedimento para abordar riscos e oportunidades
3. Procedimento para competência, formação e sensibilização
4. Procedimento de manutenção e medição de equipamentos
5. Procedimento de controlo de documentos e registos
6. Procedimento de vendas
7. Procedimento de concepção e desenvolvimento
8. Procedimento de produção e prestação de serviços
9. Procedimento de armazenamento
10. Procedimento para gerenciamento de não conformidades e ações corretivas
11. Procedimento para monitoramento da satisfação do cliente
12. Procedimento para auditoria interna
13. Procedimento para revisão de gerenciamento

Após a leitura das listas acima, você pode estar pensando que o dele deve incluir muito trabalho de papel!

No entanto, note que como cada empresa é única e é gerida de forma diferente, ter esta certificação permite que outras empresas e pessoas saibam que o que a sua empresa faz e produz passou um padrão internacional de qualidade.

Não só o certificado ISO beneficia os seus consumidores, como também beneficia a sua própria empresa.

Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS)

Um Sistema de Gestão da Qualidade (QMS) refere-se ao conjunto de políticas, procedimentos e outros registros que servem como guia de como uma empresa entrega produtos e serviços.

Em outras palavras, é uma espécie de manual interno de como a qualidade é mantida dentro da empresa e com seus resultados. O SGQ é todo um sistema que é definido por documentos que ilustram e relatam as políticas e procedimentos que promovem a qualidade do produto e/ou serviço de uma empresa.

O sistema de gestão da qualidade de uma empresa ilustra seus sistemas de planejamento e execução de seus projetos; isto inclui como melhorar a satisfação do cliente.

Em geral, os Sistemas de Gestão da Qualidade têm como objetivo estabelecer padrões de prática dentro de uma empresa. Ao fazer isso, uma empresa espera ser capaz de formalizar e documentar como eles são capazes de produzir seus produtos e serviços. Além dos resultados da empresa, o SGQ também detalha o treinamento que é necessário para o crescimento e melhoria contínua dos funcionários através de treinamentos.

Os funcionários desempenham um papel integral na forma como uma organização funciona, por isso é importante assegurar o seu crescimento profissional dentro da organização.

Cada empresa pode ter um SGQ diferente por causa da natureza do negócio e como ele é executado.

Embora a maioria (em nem todas) das empresas visem produzir produtos e serviços de qualidade, o sistema de gestão da qualidade de cada empresa pode parecer diferente da gestão da qualidade de outra empresa.

Aplicar a certificação ISO 9001:2015 “legitima” os procedimentos e práticas declarados no sistema de gestão da qualidade de uma empresa. Uma empresa que recebe a certificação ISO significa que a empresa está em conformidade com os requisitos.

Benefícios de obter a certificação ISO

Baseado na lista de requisitos obrigatórios e não obrigatórios para a certificação, parece que a tarefa é muito assustadora! No entanto, os dados mostram que as empresas têm se beneficiado muito com a obtenção da certificação ISO.

• Satisfação do cliente – Para satisfazer as necessidades de um cliente, a empresa deve primeiro identificar o seu mercado e as suas necessidades. Ao ter uma visão das necessidades do seu mercado, as empresas são capazes de fornecer continuamente produtos e serviços que satisfaçam as necessidades do seu mercado.
• Integração de políticas e procedimentos internos – Conseguir ou até mesmo tentar obter a certificação ISO 9001:2015 não é um feito fácil. Como mencionado anteriormente, ter esta certificação coloca uma empresa nas fileiras de outras empresas de todo o mundo que seguem os mesmos padrões de qualidade.
• Cultura empresarial que visa a melhoria contínua – uma empresa que cumpre com a ISO 9001:2015 tem procedimentos que visam a melhoria de produtos e serviços; também visa promover o desenvolvimento profissional dos seus colaboradores e a cultura da empresa.
• Oportunidades de parcerias – porque a obtenção da certificação ISO impulsiona o cumprimento das normas internacionais de prática, há certas empresas que fazem da certificação ISO um requisito para se tornar um fornecedor credenciado na sua organização.

Para amarrar isto, a ISO 9001 delineia um conjunto de padrões de qualidade que devem ser ativamente seguidos e mantidos por qualquer organização certificada, a fim de garantir que tudo que entra e sai do negócio esteja na ponta para distribuição.

Embora a certificação com a ISO 9001:2015 não seja um requisito legal para administrar uma empresa, ela é altamente recomendada para as melhores práticas e resultados comerciais possíveis.

Com todas as dez cláusulas e requisitos da ISO 9001, há muito pouco espaço para erros dentro das operações diárias de qualquer tipo de negócio.

Cláusulas da ISO 9001 – PLANO

• 1 Escopo
• 2 Referências normativas
• 3 Termos e Definições
• 4 Contexto da organização
  • 4.1 Entendendo o Contexto da Organização
  • 4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas
  • 4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade
  • 4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos
• 5 Liderança
  • 5.1 Liderança e compromisso
    • 5.1.1 Liderança e compromisso para o Sistema de Gestão da Qualidade
    • 5.1.2 Foco no Cliente
  • 5.2 Política
    • 5.2.1 Estabelecendo a política de qualidade
    • 5.2.2 Comunicando a política de qualidade
  • 5.3 Papéis organizacionais, responsabilidades e autoridades
• 6 Planejamento
  • 6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades
  • Como abordar riscos na ISO 90001
  • 6.2 Objetivos de qualidade e planejamento para alcançá-los
  • 6.3 Planejamento de mudanças

Cláusulas ISO 9001 – DO

• 7 Suporte
  • 7.1 Recursos
    • 7.1.1 Geral
    • 7.1.2 Pessoas
    • 7.1.3 Infra-estrutura
    • 7.1.3 Infra-estrutura
    • 7.1.4 Ambiente para a operação de processos
    • 7.1.5 Monitoramento e medição de recursos
    • 7.1.6 Conhecimento organizacional
  • 7.2 Competência
  • 7.3 Conscientização
  • 7.4 Comunicação
  • 7.5 Informação documentada
    • 7.5.1 Geral
    • 7.5.2 Criação e actualização da informação documentada
    • 7.5.3 Controlo da informação documentada

• 8 Operação
  • 8.1 Planejamento e controle operacional
  • 8.2 Requisitos para produtos e serviços
  • 8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços
  • 8.4 Controlo de processos, produtos e serviços externos
  • 8.5 Fornecimento de produtos e serviços
  • 8.6 Lançamento de produtos e serviços
  • 8.6.7 Controlo de saídas não conformes

Cláusulas ISO 9001 – VERIFIQUE

• 9 Avaliação do desempenho
  • 9.1 Monitorização, medição, análise e avaliação
    • 9.1.2 Satisfação do Cliente
  • 9.2 Auditoria Interna
  • 9.3 Revisão de Gestão

Cláusulas ISO 9001 – ACT

• 10 Melhoria
  • 10.1 Geral
  • 10.1.2 Não-conformidade na ISO 9001
  • 10.2 O que é Não-conformidade?
  • 10.2 Ação Corretiva
  • 10.3 Melhoria Contínua

Todas as empresas precisam se candidatar à ISO 9001: 2015?

ISO 9001:2015 pode ser aplicado a todas as empresas e organizações. Se você possui ou administra uma operação que deseja melhorar continuamente, então é altamente recomendável que você passe pelo processo e obtenha a ISO 9001.

Por que a certificação 9001:2015 é altamente procurada?

ISO 9001:2015 é uma certificação muito procurada. Embora a tarefa seja desafiadora, implica que uma empresa tem os requisitos documentais necessários para cumprir com a norma internacional estabelecida pela ISO e é um sinal seguro de qualidade.

Quais são os requisitos para produtos e serviços?

ISO 9001:2015		ISO 9001:2008		Sumário das mudanças
8.2	Determinação de Requisitos para Produtos e Serviços	7.2	Processos Relacionados ao Cliente	Apenas um título.
8.2.1	Comunicação com o cliente	7.2.3	Comunicação com o cliente	Inclui um novo requisito para que as organizações obtenham ‘opiniões e percepções do cliente’ em vez de ‘feedback do cliente’.
8.2.2	Determinação de Requisitos Relacionados a Produtos e Serviços	7.2.1	Determinação de Requisitos Relacionados ao Produto	Este novo requisito substitui a cláusula 7.2.1 da ISO 9001:2008 – Determinação de Requisitos Relacionados aos Requisitos do Produto. As organizações devem implementar um processo para determinar os requisitos dos produtos e serviços que pretendem oferecer aos clientes.
8.2.3	Revisão de Requisitos Relacionados aos Produtos e Serviços	7.2.2	Revisão de Requisitos Relacionados ao Produto	Este requisito é comparável à cláusula 7.2.1 da ISO 9001:2008 – Determinação de Requisitos Relacionados ao Produto e cláusula 7.2.2 – Revisão de Requisitos Relacionados ao Produto. O requisito estabelece que as organizações devem agora incluir uma revisão dos requisitos decorrentes de quaisquer partes interessadas relevantes.
8.2.4	Alterações dos Requisitos para Produtos & Serviços	N/A	Sem Equivalência ISO 9001:2008	Este é um novo requisito para que as organizações assegurem que todas as informações relevantes documentadas; relacionadas aos requisitos alterados de produtos ou serviços, sejam alteradas e que o pessoal de projeto relevante seja informado dos requisitos alterados.