Zaleplon: uma revisão do seu uso no tratamento da insónia
Zaleplon é um agente hipnótico pirazolopirimidina indicado para o tratamento da insónia a curto prazo (2 a 4 semanas). O Zaleplon 5 e 10 mg na hora de dormir (doses habitualmente recomendadas) reduziram significativamente a latência do sono em comparação com placebo em ensaios clínicos em doentes não idosos e não idosos com insónia. Em geral, a manutenção do sono (duração do sono e número de despertares) e a qualidade do sono não foram significativamente diferentes do placebo com zaleplon 5 e 10 mg/noite. O zaleplon 20 mg/noite melhorou significativamente a latência e a duração do sono em pacientes não idosos, mas os efeitos no número de despertares foram inconsistentes e a qualidade do sono geralmente não melhorou. A relativa eficácia hipnótica do zaleplon em comparação com a do triazolam e do zolpidem ainda não está claramente estabelecida. A tolerância aos efeitos hipnóticos do zaleplon geralmente não ocorreu durante 5 semanas de tratamento, ou durante tratamento de longo prazo (6 ou 12 meses), de acordo com um pequeno número de estudos apresentados como resumos. O zaleplon foi bem tolerado em ensaios clínicos. O evento mais comum foi a dor de cabeça, mas a incidência foi semelhante à observada com placebo. O Zaleplon 5 e 10 mg não prejudicou a função psicomotora ou a memória mesmo imediatamente após a dose em estudos em voluntários ou pacientes com insônia. Zaleplon 20 mg, entretanto, prejudicou a função psicomotora e a memória imediatamente após a dose, mas os efeitos do dia seguinte não foram observados. O perfil psicomotor do zaleplon parece ser melhor do que o dos agentes de comparação. A insónia de ricochete não foi observada após a descontinuação repentina de até 12 meses de tratamento com zaleplon 5 e 10 mg/noite e até 4 semanas de tratamento com zaleplon 20 mg/noite. Além disso, o potencial para síndrome de abstinência com zaleplon parece ser baixo, de acordo com dados limitados. Em conclusão, o zaleplon 5, 10 e 20 mg administrado na hora de dormir, ou mais tarde se os pacientes tiverem dificuldade para dormir, é um agente hipnótico eficaz e bem tolerado. Não houve evidência de efeitos residuais no dia seguinte com as dosagens de 5 e 10 mg, e a incidência de efeitos de abstinência com zaleplon 5, 10 e 20 mg não diferiu significativamente da observada com placebo. Além disso, a tolerância aos efeitos do zaleplon é improvável que se desenvolva quando administrado durante o período de tratamento recomendado. A eficácia comparativa e tolerabilidade do zaleplon com outros hipnóticos não-benzodiazepínicos de ação curta é difícil de estabelecer. Entretanto, com base nas evidências de eficácia atuais e na menor incidência de efeitos residuais com zaleplon 5 e 10 mg em relação aos agentes comparadores, este medicamento representa uma opção útil no manejo de pacientes com insônia que têm dificuldades para iniciar o sono.