Ampicilina

Ampicilina

Ampicilina

Cápsule, soluții injectabile, suspensii și tablete

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA conține:

Ampicilina…………………………………………………….. 250 y 500 mg

Suspensie orală:

Ampicilina…………………………………………………………….. 250 mg
în 5 ml.

Cada frasco ámpula conține:

Ampicilina……………………………………………………… 500 mg și 1 g

Agua injectabilă, 2, 4 și 5 ml.

Cada TABLETA conține:

Ampicilina…………………………………………………………………… 1 g

INDICAȚII TERAPEUTICE:

AMPICILINA este indicată în tratamentul infecțiilor cauzate de cepe susceptibile de următoarele microorganisme:

Infecții ale aparatului genito-urinar: E. coli, P. mirabilis, enterococos, Shigella, S. typhosa și altele ca Salmonella și N. gonorrhoeae no productora de penicilinasa.

Infecții ale aparatului respirator: H. influenzae nu produce penicilinaza și estafilococi sensibili la penicilina G, estreptococi, inclusiv Streptococcus pneumoniae și neumococi.

Infecții ale aparatului gastrointestinal: Shigella, S. typhosa și alte salmonelas, E. coli, P. mirabilis și enterococi.

Meningită: N. meningitidis. Deoarece este eficient împotriva celor mai frecvenți agenți patogeni care cauzează meningita, poate fi utilizat intravenos ca tratament inițial înainte de a fi disponibile rezultatele bacteriologice.

CONTRAINDICAȚII:

Utilizarea acestui medicament este contraindicată la persoanele cu antecedente de hipersensibilitate la orice penicilină. AMPICILLIN este, de asemenea, contraindicat în infecțiile cauzate de organisme producătoare de penicilinază. La pacienții sensibili la cefalosporine. La pacienții cu mononucleoză infecțioasă și alte boli virale; precum și la pacienții cu leucemie.

PRECAUȚII GENERALE:

AMPICILINA este o penicilină semisintetică, derivată din nucleul de bază al penicilinei, un acid aminopenicilanic.

Diabet alergic. Exantema la pacienții afectați de infecții virale.

Este disponibil sub formă de tablete, capsule, suspensie orală, injecții pentru uz intramuscular (I.M.) sau intravenos (I.V.). Un procent mare de pacienți cu mononucleoză care primesc AMPICYLINE dezvoltă o erupție cutanată, de aceea antibioticele din clasa AMPICYLINE nu trebuie administrate la pacienții cu mononucleoză. Trebuie avut întotdeauna în vedere faptul că în timpul tratamentului se poate declanșa o suprainfecție cu agenți patogeni fungici sau bacterieni.

Dacă apare această situație, cauzată de obicei de Pseudomonas sau Candida, medicamentul trebuie întrerupt și/sau instituit un tratament adecvat. Trebuie efectuate studii bacteriologice pentru a identifica organismele cauzatoare și sensibilitatea acestora la AMPICYLINE. Tratamentul poate fi instituit înainte de obținerea rezultatelor testelor de sensibilitate.

Administrarea parenterală a acestui medicament este recomandată în cazul infecțiilor moderat severe până la severe și pentru pacienții care nu pot ingera formele orale (capsule sau suspensie orală). O trecere la AMPICYLINE oral poate fi făcută imediat ce este adecvat.

La pacienții cu risc deosebit de ridicat de endocardită (de ex, cei cu dispozitive protetice, cum ar fi valvele cardiace), Asociația Americană a Inimii recomandă utilizarea antibioticelor parenterale profilactice înainte de intervențiile chirurgicale dentare și ale căilor respiratorii superioare, sau înainte de intervențiile chirurgicale și instrumentarea sistemului genito-urinar sau a tractului gastro-intestinal.

AMPICILINA se utilizează singur sau ca medicament adjuvant în tratamentul infecțiilor cu Bordetella pertussis (tuse convulsivă) și Helicobacter pylori și pentru a proteja pacienții cu ruptură prematură a membranelor, precum și în travaliul prematur.

RESTRICȚII DE UTILIZARE ÎN TIMPUL GRAVIDELOR ȘI ALĂPTĂRII:

Categoria de utilizare în timpul sarcinii, B: Studiile de reproducere la animale nu au evidențiat nici o dovadă de afectare a fertilității sau de afectare a fătului din cauza penicilinei. Cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate.

Pentru că studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul la om, penicilina trebuie utilizată în sarcină numai atunci când este în mod clar necesar.

Antibioticele din clasa AMPICILINEI sunt excretate în laptele matern. Utilizarea AMPICYLINE la mamele care alăptează poate duce la sensibilizarea sugarului; prin urmare, trebuie luată o decizie dacă mama întrerupe alăptarea sau utilizarea AMPICYLINE, având în vedere importanța medicamentului pentru mamă.

REACȚII SECUNDARE ȘI ADVERSE:

Ca și în cazul altor peniciline, este de așteptat ca reacțiile adverse să se limiteze, în esență, la fenomene de sensibilitate.

Ele pot apărea, de preferință, la persoanele la care a fost demonstrată anterior hipersensibilitate la peniciline și la cele cu antecedente de alergie, astm, febra fânului sau urticarie. Următoarele reacții adverse au fost raportate ca fiind asociate cu utilizarea AMPICILLIN.

Gastrointestinal: Glosită, stomatită, greață, vărsături, enterocolită, colită pseudomembranoasă și diaree. Aceste reacții sunt de obicei asociate cu doze orale de medicament.

Reacții de hipersensibilitate: Foarte frecvent au fost raportate erupții cutanate eritematoase, moderat pruriginoase, maculopapuloase. Erupția, care de obicei nu se dezvoltă în prima săptămână de tratament, poate acoperi întregul corp, tălpile picioarelor, palmele mâinilor și mucoasa bucală. Erupția dispare de obicei în decurs de trei până la șapte zile.

Alte reacții de hipersensibilitate raportate sunt: Erupții cutanate, prurit, urticarie, eritem multiform și cazuri ocazionale de dermatită exfoliativă. Anafilaxia este cea mai severă reacție care poate fi experimentată și a fost asociată cu administrarea parenterală a medicamentului.

Nota: Urticaria, alte tipuri de erupții cutanate și reacții asemănătoare bolii serice pot fi controlate cu agenți antihistaminici și, dacă este necesar, cu corticosteroizi sistemici.

Când apar aceste reacții, AMPICYLINE trebuie întrerupt, cu excepția cazului în care, în opinia medicului, afecțiunea tratată pune în pericol viața și poate fi tratată numai cu AMPICYLINE. Reacțiile anafilactice severe necesită măsuri de urgență.

Locală: Tromboflebită.

Fiere: S-a observat o ușoară creștere a valorilor serice ale transaminazei glutamic oxaloacetice (SGOT), dar semnificația acestei constatări este necunoscută.

Sistemele hematologic și limfatic: În timpul tratamentului cu penicilină au fost raportate anemie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, eozinofilie, leucopenie și agranulocitoză.

Aceste reacții sunt de obicei reversibile la întreruperea tratamentului și sunt atribuite unor fenomene de hipersensibilitate. Alte reacții adverse raportate la utilizarea AMPICYLINE sunt stridor laringian și febră mare. Ocazional, pacienții se pot plânge de dureri la nivelul gurii și al limbii, ca în cazul oricărui preparat de penicilină orală.

Utilizarea prelungită a antibioticelor poate favoriza creșterea organismelor nesusceptibile, inclusiv a ciupercilor. În cazul în care apare o suprainfecție, trebuie luate măsuri adecvate. Tratamentul cu AMPICYLINE nu exclude necesitatea procedurilor chirurgicale, în special în cazul infecțiilor stafilococice.

Interacțiuni medicamentoase și alte interacțiuni medicamentoase:

Când sunt administrate concomitent, următoarele medicamente pot interacționa cu AMPICYLINE:

Alopurinol: Poate apărea o posibilitate crescută de erupție cutanată, în special la pacienții hiperuricemici.

Antibiotice bacteriostatice: Cloramfenicolul, eritromicina, sulfonamidele sau tetraciclinele pot interfera cu efectul bactericid al penicilinelor. Acest lucru a fost demonstrat in vitro; cu toate acestea, semnificația clinică a acestei interacțiuni nu a fost documentată.

Contraceptive orale: Pot fi mai puțin eficace și pot prezenta sângerări de ruptură.

Probenecid: Poate reduce secreția tubulară renală a AMPICILINEI, ducând la creșterea nivelului sanguin și/sau la toxicitatea AMPICILINEI.

PRECAUȚII PRIVIND EFECTELE CARCINOGENE, MUTAGENE, TERATOGENE ȘI DE FERTILITATE:

Până în prezent, nu au existat indicii că AMPICYLINE are acțiuni cancerigene, mutagene, teratogene sau care să afecteze fertilitatea. Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii pe termen lung pe animale masculine și femele pentru a evalua efectele cancerigene, mutagene sau asupra fertilității.

DOSE ȘI CALEA DE ADMINISTRARE:

Când se decide administrarea ampicilinei pe cale orală (comprimate):

Copii: Până la vârsta de 14 ani doza recomandată este de 100-200 mg/kg greutate corporală împărțită în 4 prize (una la fiecare 6 ore) pentru o perioadă de cel puțin 7 zile.

Adulți: 500 mg până la 1 g pe cale orală la fiecare 6 ore, timp de 7 până la 10 zile, în funcție de tipul de infecție și severitatea tabloului.

Pentru administrare parenterală.

Adulți și copii cu greutatea peste 20 kg:

Infecții ale tractului genito-urinar sau gastro-intestinal, plus gonoree la bărbați și femei: Doza uzuală este de 500 mg, de patru ori pe zi, la intervale egale (de exemplu, 500 mg la fiecare 6 ore); în cazul infecțiilor severe sau cronice pot fi necesare doze mai mari.

Copii care cântăresc 20 kg sau mai puțin:

Pentru infecții ale tractului genito-urinar sau gastrointestinal: Doza uzuală este de 100 mg/kg/zi în total, administrată de 4 ori pe zi în doze și la intervale egale (de exemplu, la fiecare 6 ore).

Pentru infecțiile respiratorii:

Doza uzuală este de 50 mg/kg/zi în total, administrată în doze și la intervale egale de trei sau patru ori pe zi (de exemplu, la fiecare 8 sau la fiecare 6 ore). Dozele pentru copii nu trebuie să depășească dozele recomandate pentru adulți.

Dosare (I.M. sau I.V.)

* Tratamentul inițial poate fi urmat de o doză parenterală completă 8 ore mai târziu.

Toți pacienții, indiferent de vârstă și greutate:

Dosare mai mari pot fi necesare în cazul infecțiilor severe sau cronice. Deși AMPICILLIN este rezistent la degradarea de către acidul gastric, trebuie administrat cu cel puțin o jumătate de oră înainte sau la două ore după alimente pentru a asigura o absorbție maximă. Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 48-72 de ore după ce pacientul devine asimptomatic sau după obținerea dovezilor de eradicare bacteriană. În cazul infecțiilor cauzate de tulpini hemolitice de streptococ, se recomandă un tratament de minimum 10 zile pentru a preveni riscul de febră reumatismală sau glomerulonefrită.

În tratamentul infecțiilor cronice urinare sau gastrointestinale, sunt necesare evaluări bacteriologice și clinice frecvente în timpul tratamentului și pot fi necesare timp de câteva luni după aceea. Infecțiile persistente pot necesita tratament timp de câteva săptămâni. Nu trebuie utilizate doze mai mici decât cele indicate anterior.

MANIFESTAȚII ȘI TRATAMENTUL SUPradozajului SAU INGESTIEI ACCIDENTALE: În caz de supradozaj, întrerupeți administrarea medicamentului și instituiți un tratament simptomatic și, dacă este necesar, măsuri de susținere. La pacienții cu afectarea funcției renale, AMPICYLINE poate fi eliminat prin hemodializă, dar nu prin dializă peritoneală.

RECOMANDĂRI DE DEPOZITARE:

Să se păstreze la temperatura camerei, nu mai mare de 30°C și într-un loc uscat.

Etichete de protecție:

Literar pentru uz medical.
Este necesară o prescripție medicală.
Nu lăsați la îndemâna copiilor.

Numele și adresa laboratorului:

Vezi prezentare sau prezentări.

PREZENTARE SAU PREZENTĂRI:

Sursa: Catalogul S.S.A. al medicamentelor generice interschimbabile pentru farmacii și publicul larg, începând cu 3 august 2007.
În vederea demonstrării interschimbabilității prevăzute la art. 75 din Regulamentul privind Intrările în Sănătate, medicamentele care alcătuiesc
Catalogul de medicamente generice interschimbabile au fost comparate, urmând liniile directoare indicate de NOM-177SSA1-1998,
cu produsele inovative sau de referință menționate la paginile 11 – 22, unde îl puteți consulta.