NDA Submissions: 505(b)(1) & 505(b)(2)
Pentru că FDA este o agenție înființată printr-o lege federală, există căi clar definite de-a lungul cărora un medicament poate fi aprobat. Decizia privind calea de reglementare adecvată pentru programul dumneavoastră de dezvoltare a medicamentelor…




