Candin
Efecte secundare
Reacțiile locale la CANDIN au inclus umflături, prurit și veziculație. Nu au fost observate reacții care să implice necroză și ulcerații, dar astfel de reacții sunt teoretic posibile și ar putea apărea la persoanele cu hipersensibilitate celulară rafinată la antigen. Reacțiile locale pot fi tratate cu o compresă rece și steroizi topici. Reacțiile locale severe pot necesita măsuri suplimentare, după caz.
Într-un studiu publicat, efectuat pe 479 de adulți seropozitivi testați cu CANDIN, au fost observate reacții adverse locale la șase subiecți, după cum urmează: prurit (trei), umflături la locul testului (unul), veziculație (unul) și veziculație cu edem cu lăcrimare (unul). Pruritul și umflarea au dispărut în 48 de ore; veziculația cu edem a necesitat aproximativ 1 săptămână pentru a se rezolva6
În două studii care au implicat 171 de persoane, discutate la rubrica STUDII CLINICE din tabelele 1, 2, 3 și text, a fost observată o reacție adversă. Această reacție a constat într-o indurație de 22 x 55 mm la 48 de ore, care s-a rezolvat în decurs de 1 săptămână8.
Testarea CANDIN pentru consistența potenței se efectuează pe subiecți umani sănătoși despre care se știe că sunt testați pozitiv la testul cutanat la antigenul respectiv. La 58 de subiecți testați până în prezent, nu au existat cazuri de alergie de tip 1 manifestată fie ca reacții generalizate, fie ca reacții adverse locale. Un subiect a prezentat o indurație cu o veziculă centrală care a dispărut în câteva zile8.
Reacții locale severe, inclusiv erupții cutanate, veziculații, buloase, exfoliere dermică și celulită, au fost raportate la MedWatch pentru extractele alergenice nestandardizate de Candida albicans utilizate pentru testarea anergiei
Nu au fost observate reacții sistemice la CANDIN. Cu toate acestea, toate antigenele străine au posibilitatea îndepărtată de a provoca anafilaxie de tip 1 (7) și chiar moartea atunci când sunt injectate intradermic. Reacțiile sistemice apar de obicei în decurs de 30 de minute după injectarea antigenului și pot include următoarele simptome: strănut, tuse, mâncărime, dificultăți de respirație, crampe abdominale, vărsături, diaree, tahicardie, hipotensiune arterială și insuficiență respiratorie în cazurile severe. Reacțiile alergice sistemice, inclusiv anafilaxia, trebuie tratate imediat cu Epinefrina HCL 1:1.000. Pot fi necesare măsuri suplimentare, în funcție de severitatea reacției.
La unele persoane apar reacții de hipersensibilitate imediată la CANDIN. Aceste reacții se caracterizează prin prezența unei urticarii edematoase înconjurate de o zonă de eritem. Ele apar la aproximativ 15 – 20 de minute după injectarea intradermică a antigenului. Mărimea reacției imediate variază în funcție de sensibilitatea individului. Reacțiile de hipersensibilitate imediată au fost observate la subiecții martori și la subiecții infectați cu HIV (bolnavi de SIDA și seropozitivi) raportate în tabelul 2, după cum urmează: subiecți infectați cu HIV (20% cu eritem de 10 – 21 mm în diametru; 13% cu eritem de 5 – 9 mm). Subiecți de control (22% cu eritem de 10 – 15 mm; 5% cu eritem de 8,5 mm). Subiecți cu cancer (Grupa 1, Tabelul 3), 17% cu eritem de 10 – 24 mm și 11% cu eritem de 6 – 9 mm.
Pentru a raporta REACȚII ADVERSE SUSPECTE, contactați Nielsen Biosciences, Inc. la (855) 855-1212 sau FDA la 1-800-833-7967 sau www.vaers.hhs.gov.
Citește întreaga informație de prescriere a FDA pentru Candin (Candida Albicans)
.