Efecte secundare ale Osphena

Efecte secundare ale Osphena

Denumire generică: ospemifene

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 29 octombrie 2020.

• Consumator
• Profesionist
• FAQ

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale ospemifenului. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Osphena.

În rezumat

Efectele secundare mai frecvente includ: hiperplazie endometrială și bufeuri. Vezi mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la ospemifen: comprimat oral

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, ospemifenul (substanța activă conținută în Osphena) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, în cazul în care apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu ospemifen:

Mai puțin frecvente

• Sângerare vaginală

Incidență necunoscută

• Anxietate
• modificare a secrețiilor vaginale.
• durere toracică
• tuse
• amețeli sau stări de amețeală
• fală
• bătăi rapide ale inimii
• febrilitate
• urticarie
• , mâncărimi, erupții cutanate
• sarcasm
• irritație
• durere, rigiditate sau umflături articulare
• umflături mari, asemănătoare cu urticaria, la nivelul feței, pleoapelor, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor, picioarelor, picioarelor, sau organele genitale
• durere sau senzație de presiune la nivelul bazinului
• durere, roșeață sau umflătură la nivelul brațului sau piciorului
• roșeață a pielii
• inflamație la nivelul pleoapelor, feței, buzelor, mâinilor sau picioarelor
• sensibilitate, durere, umflătură, căldură, decolorarea pielii, și vene superficiale proeminente în zona afectată
• stare de apăsare în piept
• respirație sau înghițire dificilă

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale ospemifenei care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvent

• Senzație de căldură
• roșeață a feței, gâtului, brațelor și ocazional, partea superioară a pieptului
• sudorații bruște
• succes vaginal alb sau maroniu

Mai puțin frecvente

• Dureri de cap

.

• transpirație crescută
• spasme musculare
• transpirații nocturne

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la ospemifen: comprimat oral

Generalități

Cele mai frecvent raportate reacții adverse au inclus bufeuri, secreții vaginale, spasme musculare, secreții genitale și hiperhidroză.

Cardiovascular

În studiile clinice, ratele de incidență a accidentelor vasculare cerebrale tromboembolice și hemoragice la femeile care au primit acest medicament au fost de 1,13 și 3,39 la mia de femei ani, comparativ cu 3,15 și 0 la mia de femei ani la placebo. Două cazuri de infarct miocardic au apărut la femeile care au primit acest medicament și 2 cazuri de tromboză venoasă profundă.

Aceast medicament a fost raportat că inițiază sau crește apariția bufeurilor la unele femei. În studiile clinice de fază 2/3, aproximativ 1% dintre femei au întrerupt acest medicament din cauza bufeurilor.

Curente (1% până la 10%): Bufeuri

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Accident vascular cerebral hemoragic, tromboză venoasă profundă (TVP)

Rare (mai puțin de 0,1%): Accident vascular cerebral tromboembolic, infarct miocardic

Raportări după punerea pe piață: Tromboză, embolie pulmonară

Respirator

Raportări după punerea pe piață: Embolie pulmonară

Oncologic

Raporte după punerea pe piață: Hiperplazie endometrială, cancer endometrial

Genitourinar

Comune (1% până la 10%): Scurgere vaginală, secreții genitale, endometru proliferativ, îngroșare endometrială

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Polipi uterini

Rar (mai puțin de 0,1%): Hiperplazie simplă fără atipii

În timpul studiilor clinice, a apărut un caz de hiperplazie simplă fără atipii. O îngroșare endometrială de 5 mm sau mai mare a fost observată la femeile care au luat 60 mg/zi la o rată de 60,1 la mie comparativ cu 21,2 la mie în grupul placebo. Orice tip de endometru proliferativ (slab plus activ plus dezordonat) a fost raportat la 86,1 la mie la femeile care au luat acest medicament comparativ cu 13,3 la mie pentru placebo. Polipii uterini au apărut la o incidență de 5,9 la mie, comparativ cu 1,8 la mie la cele care au primit acest medicament și, respectiv, placebo. Cancerul endometrial nu a fost raportat în studiile cu o durată de până la 52 de săptămâni.

Dermatologic

Comun (1% până la 10%): Hiperhidroză

Raportări după punerea pe piață: Erupție cutanată, erupție cutanată eritematoasă, erupție cutanată generalizată, prurit, urticarie

Musculo-scheletală

Comune (1% până la 10%): Spasme musculare

Hipersensibilitate

Raportări după punerea pe piață: Afecțiuni alergice, inclusiv hipersensibilitate, angioedem

Sistem nervos

Raportări după punerea pe piață: Cefalee

Întrebări frecvente

• Care este diferența dintre Intrarosa și Osphena?

.