FDA aprobă Risperdal pentru copii și adolescenți
Continuare
Eficacitatea Risperdal în tratarea schizofreniei la adolescenți a fost studiată în două studii, fiecare având o durată de șase până la opt săptămâni. Pacienții au luat fie Risperdal, fie un placebo, fără să știe ce iau.
Pacienții care au luat Rispderal au avut, în general, mai puține simptome, inclusiv o scădere a halucinațiilor, a gândirii delirante și a altor simptome de schizofrenie, potrivit FDA.
Eficacitatea Risperdal la tratarea episoadelor maniacale sau mixte la copiii sau adolescenții cu tulburare bipolară I a fost demonstrată într-un studiu de trei săptămâni. Pacienții care se confruntau cu un episod maniacal sau mixt au luat fie Risperdal, fie un placebo, fără să știe pe care îl iau.
Pacienții care au luat Risperdal au avut, în general, mai puține simptome ale tulburării lor bipolare, inclusiv o ameliorare a stării de spirit ridicate și a hiperactivității.
Somnolență, oboseală, creșterea apetitului, anxietate, greață, amețeli, uscăciune a gurii, tremor și erupții cutanate au fost printre cele mai frecvente efecte secundare raportate în studiile pediatrice cu Risperdal.
Laughren notează că datele „sugerează un semnal pentru o anumită creștere în greutate” la tinerii care iau Risperdal. Janssen studiază deja această posibilitate în cadrul unui studiu mai lung. FDA va face o analiză suplimentară a siguranței utilizării Risperdal în pediatrie în cursul anului viitor.
.