Măsurarea și urmărirea activității bolii de poliartrită reumatoidă

Măsurarea și urmărirea activității bolii de poliartrită reumatoidă

De ce este importantă măsurarea activității bolii de poliartrită reumatoidă?

Evaluarea regulată și sistematică a activității bolii de poliartrită reumatoidă (PR) este importantă pentru că vă permite dumneavoastră și medicului dumneavoastră să determinați cât de bine funcționează tratamentul și dacă sunt necesare modificări ale planului de tratament. Scopul tratamentului AR este de a reduce simptomele și de a preveni afectarea ireversibilă a articulațiilor.

Într-un sondaj recent al pacienților cu AR, doar 55% dintre respondenți au raportat că medicul lor a măsurat în mod obișnuit activitatea bolii în timpul vizitelor.

Cum se măsoară activitatea bolii AR?

Un scor de activitate a bolii (DAS) este utilizat pentru a măsura inflamația în curs de desfășurare, simptomele și/sau afectarea articulațiilor și există mai multe moduri diferite de a monitoriza activitatea bolii:

• Teste de laborator nespecifice: Testele de laborator care măsoară doi indicatori ai inflamației – rata de sedimentare a eritrocitelor (ESR) și proteina C reactivă (CRP) pot fi folosite pentru a evalua activitatea bolii.
• DAS28 (Disease Activity Score with 28 joint counts). Scorul DAS28 combină o numărătoare a articulațiilor sensibile și umflate, o evaluare a stării de sănătate și teste de laborator pentru a identifica inflamația.
• Vectra DA: Un test de sânge care permite medicilor să testeze simultan mai mulți markeri biologici (sau biomarkeri) ai activității artritei reumatoide.

Ce este testul de sânge Vectra DA?

Vectra DA este un test de sânge avansat pentru adulți care măsoară activitatea bolii AR. Scorurile Vectra DA sunt utilizate pentru a urmări activitatea bolii RA în mod continuu și pot ajuta la identificarea riscului de afectare viitoare a articulațiilor.

Cum măsoară Vectra DA activitatea bolii RA?

Vectra DA detectează ceea ce se întâmplă sub suprafață prin evaluarea mai multor căi biologice care conduc boala RA. Vectra DA oferă informații despre RA care merg dincolo de simptomele fizice

• Testul Vectra DA măsoară nivelurile a 12 proteine bio-marker din sânge care au fost legate de activitatea bolii RA – și apoi le combină într-un singur scor (între 1 și 100).
• Scorul unic generat de Vectra DA clasifică RA în activitate scăzută, moderată și ridicată a bolii – cu cât scorul este mai mic, cu atât mai bine.
• Vectra DA raportează, de asemenea, o Diferență minimă importantă (MID) de la un scor la altul, astfel încât să știți dacă modificarea scorului dumneavoastră este semnificativă.

Cât de precis este Vectra DA?

Pentru a evalua testul Vectra DA, cercetătorii au comparat scorul DAS28-CRP cu Vectra DA la 426 de pacienți și au constatat că rezultatele testului Vectra DA au fost corelate în mod semnificativ din punct de vedere statistic cu rezultatele DAS28-CRP atât la pacienții seropozitivi, cât și la cei seronegativi.

Printre pacienții care au început tratamentul cu metotrexat sau cu un medicament anti-TNF, modificările scorului Vectra DA au oferit informații despre răspunsul sau non-răspunsul la tratament.

Participați aici la experiența dumneavoastră cu măsurarea DAS

Rezultate suplimentare ale cercetărilor privind DAS care ar putea fi utile

Multi-Biomarker Disease Activity Score Outperforms Other Predictors of Progression in Early Rheumatoid Arthritis

Testul Vectra DA prezice riscul de progresie a leziunilor articulare în artrita reumatoidă

Vectra DA este acoperit de asigurare?

Medicare acoperă integral Vectra DA fără coplată* sau franșiză. Scopul Crescendo Bioscience este de a se asigura că costul nu reprezintă o barieră pentru oricine cu AR care dorește un test Vectra DA – sunați la 1-877-RHEUMDX (1-877-743-8639) pentru a afla informații despre asistența financiară. Consultați pagina 3 a acestui document pentru mai multe informații Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a comanda Vectra DA pentru dumneavoastră *Planurile Medicare Advantage pot necesita o coplată.

• Păstrați-vă la curent cu buletinul informativ Arthritis Connection
• Conectați-vă cu alte persoane din comunitatea de artrite pentru a împărtăși informații și sprijin

Rezultatele de laborator ale ESR și CRP sunt măsuri slabe ale activității bolii și adesea neconforme cu evaluările clinice ale RA.

Într-un raport publicat în Arthritis Research and Therapy, cercetătorii au descoperit că un criteriu comun pentru intrarea în studiile clinice privind artrita reumatoidă (AR) – niveluri ridicate ale ceea ce se numește reactant de fază acută (APR) – exclude adesea pacienții care au boala activă, așa cum este măsurată de evaluările pacienților și medicilor. Poate și mai important, mulți medici se bazează pe APR pentru a-i ajuta să determine activitatea bolii RA. Sunt necesare măsuri de laborator mai bune pentru a măsura activitatea bolii RA.

Progresia bolii în RA este adesea evaluată folosind o serie de parametri, inclusiv imagistica, rezultatele de laborator, precum și o evaluare a numărului de articulații sensibile și tumefiate și evaluările pacientului și ale medicului, la care se face referire ca indice de activitate clinică a bolii (CDAI). Markerul cheie de laborator, APR ridicat, cuprinde de fapt două măsurători, cea a proteinei C-reactive (CRP) și a ratei de sedimentare a eritrocitelor (ESR). Dificultatea în evaluarea progresiei AR și, prin urmare, în a determina dacă un pacient este un candidat pentru un studiu clinic, constă în faptul că mulți pacienți pot avea o boală activă, așa cum este măsurată de CDAI, dar au rezultate de laborator normale, sau chiar rezultate discordante în care CRP este normală și ESR nu este, sau invers. În prezent, pacienții care ar putea avea indicații clinice de boală activă, dar care nu au APR ridicat, sunt excluși din studiile clinice. Acest lucru are, de asemenea, implicații semnificative pentru monitorizarea și gestionarea terapiei pacienților în afara studiilor clinice.

Acest studiu a analizat caracteristicile inițiale și rezultatele la un an ale celor 9.135 de pacienți cu PR din baza de date Consortium of Rheumatology Researchers of North America (CORRONA).

Cercetătorii au constatat că nivelurile ridicate de APR la vizita inițială nu s-au corelat cu activitatea bolii, așa cum a fost determinată de numărarea articulațiilor și de aprecierile globale ale evaluării clinice CDAI. Mai exact, cercetătorii au stabilit că, la vizita inițială, 58% dintre pacienții cu RA activă nu aveau nici VSG, nici PCR ridicate. Mai mult, dintre cei cu PR activă, doar 16% au avut niveluri ridicate ale CRP și ESR; 26% au avut unul sau celălalt nivel ridicat. Încrederea în valorile APR, au concluzionat cercetătorii, a făcut ca unii pacienți cu boală activă să fie excluși din studiile clinice pentru care, altfel, ar fi fost potriviți. Investigatorii au mai concluzionat, după vizitele de urmărire de un an, că obținerea nivelurilor inițiale ale APR și urmărirea acestora în timp a fost un protocol adecvat și util.

Au fost și sunt în curs de dezvoltare și alte evaluări de laborator ale activității bolii. O modalitate mai nouă de măsurare a activității bolii este testul Vectra DA, care este un test de sânge care permite medicilor să testeze simultan mai mulți markeri biologici (sau biomarkeri) ai PR. Vectra DA măsoară nivelurile a 12 proteine din sânge – biomarkeri care au fost legați de activitatea bolii RA – și apoi le combină într-un singur scor (între 1 și 100) care clasifică nivelul actual al activității bolii RA ca fiind „scăzut”, „moderat” sau „ridicat”.

Pentru a compara rezultatele Vectra DA cu măsurile convenționale, clinice ale activității bolii RA, cercetătorii au evaluat 426 de pacienți. Una dintre măsurile convenționale ale activității bolii care a fost evaluată a fost DAS28-CRP. DAS28-CRP implică o numărătoare a articulațiilor sensibile și umflate, măsuri de sănătate raportate de pacienți și un test de laborator pentru a identifica inflamația.

• Rezultatele testului Vectra DA au fost corelate în mod semnificativ din punct de vedere statistic cu rezultatele DAS28-CRP atât la pacienții seropozitivi, cât și la cei seronegativi. Pacienții seropozitivi au fost cei care au fost testați pozitiv pentru factorul reumatoid și/sau anticorpi împotriva peptidei citrulinate anticiclice.
• Pe lângă pacienții care au început tratamentul cu metotrexat sau cu un medicament anti-TNF, modificările scorului Vectra DA au oferit informații despre răspunsul sau non-răspunsul la tratament.

Aceste rezultate au validat Vectra DA ca o măsură obiectivă a activității bolii AR. Testul nu este destinat să înlocuiască evaluarea clinică, dar poate oferi informații suplimentare, complementare. O evaluare îmbunătățită a activității bolii RA ar putea rafina deciziile de tratament și ar permite un control mai bun al RA.

Măsurare mai precisă a răspunsului RA la Actemra® cu ajutorul scorului Vectra DA® și a evaluării clinice a activității bolii

Scorul Vectra DA® utilizat împreună cu evaluarea clinică poate ajuta la măsurarea mai precisă a răspunsului la Actemra® (tocilizumab), un tratament biologic, în poliartrita reumatoidă (RA). Aceste constatări au fost publicate în Rheumatology International.

Testul Vectra DA oferă un scor multi-biomarker de activitate a bolii (MBDA) care ajută la determinarea activității bolii în AR. Testul măsoară 12 biomarkeri (sau proteine) prezenți în ser (partea lichidă a sângelui) care sunt asociați cu activitatea bolii în AR. Când Vectra DA măsoară aceste 12 proteine, testul le combină apoi într-un singur scor (între 1 și 100) care clasifică nivelul actual de activitate a bolii RA ca fiind „scăzut”, „moderat” sau „ridicat”. Cercetări anterioare au sugerat că unele tratamente pentru AR au ca rezultat scoruri MBDA și scoruri clinice ale activității bolii (DA) similare (evaluarea activității bolii de către un medic, cum ar fi numărarea numărului de articulații sensibile și umflate).

Pentru a înțelege mai bine modul în care Vectra DA și scorurile clinice DA reflectă răspunsul la tratament, cercetătorii au evaluat aceste măsuri ale activității bolii la 78 de pacienți cu AR tratați cu Actemra. La anumite momente specifice, pacienților li s-a evaluat DA clinic și li s-a recoltat sânge pentru testarea serică Vectra DA. Cercetătorii au căutat legături între scorul și evaluarea DA și rezultate.

La majoritatea pacienților, respectiv 77,1%, scorul Vectra DA și scorul clinic DA au plasat pacienții la același nivel de activitate a bolii RA (scăzut, moderat sau ridicat) la începutul perioadei de studiu. Cu toate acestea, la o monitorizare la șase luni, concordanța în ceea ce privește nivelul de activitate a bolii între Vectra DA și scorul DA clinic s-a redus la 23,7%. La punctele de control pe parcursul studiului (la una, trei și șase luni), au existat semne mai mici de reducere a activității bolii în scorurile Vectra DA decât în scorurile DA clinice.

Să analizăm în mod specific rezultatele Vectra DA, cercetătorii au constatat că o anumită proteină inflamatorie, interleukina-6 (IL-6), a crescut la majoritatea pacienților în timpul tratamentului cu Actemra. Este posibil ca această creștere a IL-6 să fi fost un factor în declinul concordanței dintre Vectra DA și scorurile clinice DA descrise mai sus.

Aceste constatări sugerează că, atunci când evaluează activitatea bolii AR la pacienții aflați sub tratament cu Actemra, medicii pot obține rezultate mai precise folosind atât scorurile MBDA, cât și măsurile clinice. Nivelurile crescute de IL-6 observate în timpul tratamentului cu Actemra pot duce la o măsură inexactă a activității reale a bolii.

Inflamația și leziunile articulare sunt factori determinanți importanți ai dizabilității la pacienții cu poliartrită reumatoidă (PR).

Testul multi-biomarker de activitate a bolii (MBDA) (Vectra DA) analizează 12 biomarkeri proteici serici și utilizează un algoritm validat pentru a genera un scor care reprezintă nivelul de activitate a bolii de AR pe o scară de la 1 la 100, cu categorii de activitate scăzută (<30),>44).

Informațiile privind nivelul de activitate a bolii permit medicilor să monitorizeze răspunsul la tratament și să ajusteze tratamentul după cum este necesar. Măsurile utilizate în mod obișnuit pentru măsurarea activității bolii sunt DAS28 (scorul de activitate a bolii cu numărarea a 28 de articulații), rata de sedimentare a eritrocitelor (ESR) și nivelurile de proteină C reactivă (CRP). DAS28 implică o numărătoare a articulațiilor sensibile și umflate, propria dumneavoastră evaluare a stării de sănătate și teste de laborator pentru a identifica inflamația.

Testul Vectra DA le permite medicilor să testeze simultan mai mulți markeri biologici (sau biomarkeri) ai AR. Vectra DA măsoară nivelurile a 12 proteine din sânge – biomarkeri care au fost legați de activitatea bolii AR – și apoi le combină într-un singur scor (între 1 și 100) care clasifică nivelul dumneavoastră actual de activitate a bolii AR ca fiind „scăzut”, „moderat” sau „ridicat”.

S-a constatat anterior că scorul Vectra DA este asociat cu identificarea unui risc de progresie radiografică a bolii la pacienții cu AR. Medicii au raportat recent rezultatele unui studiu clinic care a evaluat datele colectate de la 6 grupuri de persoane cu RA pentru a vedea dacă un eșantion mare evaluat colectiv ar putea stabili o relație între scorul Vectra DA și riscul de progresie radiografică a RA.(1-10)

Studiul a arătat că un scor Vectra DA ridicat a fost asociat cu un risc crescut de progresie radiografică a RA și că un scor Vectra DA ridicat a fost mai predictiv pentru progresie decât un scor ridicat al CRP sau DAS39-CRP, alte două măsuri utilizate în mod obișnuit pentru evaluarea activității bolii.

Scorul Vectra DA® Multi-Biomarker Disease Activity Score prezice progresia în artrita reumatoidă până la doi ani

Scorul Vectra DA® (MBDA) multi-biomarker disease activity (MBDA) score pare să ajute medicii să prezică progresia radiografică a artritei reumatoide (AR) precoce în primii doi ani de tratament. Înțelegerea modului în care este probabil să evolueze RA este o parte esențială a planificării unui tratament optim. Aceste rezultate au fost prezentate la Reuniunea anuală 2014 a Colegiului American de Reumatologie, care a avut loc în perioada 14-19 noiembrie, la Boston, Massachusetts.

Radiografiile, sau radiografiile, sunt utilizate la pacienții cu PR pentru a măsura modul în care boala progresează sau dacă aceasta răspunde la tratament (progresia a încetinit). Aceasta se numește progresie radiografică; medicii o folosesc pentru a măsura inflamația și leziunile articulare de-a lungul timpului și pentru a determina tiparele sau schimbările în activitate. În RA timpurie, capacitatea de a prezice ce tipuri de modificări ar putea vedea medicii pe radiografie pe măsură ce RA progresează i-ar putea ajuta să aleagă terapii eficiente. Scorul Vectra DA® utilizează 12 proteine serice (partea lichidă a sângelui) pentru a măsura activitatea bolii în AR.

Cercetătorii din cadrul studiului suedez Farmacoterapie (SWEFOT) au raportat anterior că scorurile Vectra DA® ar putea ajuta la predicția progresiei radiografice a AR în timpul primului an de tratament. Mai recent, cercetătorii cu studiul SWEFOT au evaluat dacă scorurile Vectra DA® ar putea ajuta la predicția progresiei RA dincolo de primul an de tratament – mai exact, în primii doi ani de tratament, cu scopul de a ajuta medicii să planifice tratamentul.

Cercetătorii au urmărit progresia radiografică a pacienților cu RA timpurie timp de până la doi ani de tratament. Un total de 220 de pacienți au fost evaluați de la începutul studiului până în primul și al doilea an de tratament și alți 133 de pacienți din primul până în al doilea an de tratament. Cercetătorii au monitorizat scorurile Vectra DA® în raport cu progresia radiografică, măsurând în același timp activitatea bolii cu DAS28 (un instrument de măsurare a activității bolii) și proteina C reactivă (un marker al inflamației).

Cercetătorii au constatat că pacienții cu scoruri Vectra DA® mai mari la începutul studiului, al căror scor Vectra DA® a rămas ridicat la trei sau 12 luni, au avut cel mai mare risc de progresie radiografică între începutul și unul sau doi ani. Pe de altă parte, pacienții cu scoruri inițiale ridicate Vectra DA® care scăzuseră la un nivel scăzut la controlul de la trei luni au avut un risc scăzut de progresie radiografică între primul și al doilea an. Pacienții ale căror scoruri Vectra DA® au rămas scăzute în primul an de studiu nu au progresat din punct de vedere radiografic în decurs de doi ani. Nici cei care au început cu scoruri Vectra DA® de nivel mediu care apoi au scăzut la scăzut la trei și 12 luni nu au progresat.

Cercetătorii au concluzionat că scorul Vectra DA® înainte de tratament în AR precoce pare să ajute la predicția progresiei radiografice peste doi ani. Dovezile că scorurile Vectra DA® pot ajuta la prezicerea progresiei radiografice pe parcursul celui de-al doilea an de tratament susțin și mai mult scorul ca o resursă valoroasă în planificarea tratamentului pentru pacienții cu PR precoce.

• Keep Current With The Arthritis Connection Newsletter
• Connect With Others In The Arthritis Community To Share Information And Support

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. In Early Rheumatoid Arthritis, the Multi-Biomarker Disease Activity Score at Different Time-Points is Predictive of Subsequent Radiographic Progression. 2014 Reuniunea anuală a Colegiului American de Reumatologie. Abstract 364.

Hambardzumyan K, Bolce R, Saevarsdottir S, et al. Pretreatment Multi-Biomarker Disease Activity Score and Radiographic Progression in Early RA: Results from the SWEFOT Trial. *Annals of Rheumatoid Diseases.*doi:10.1136/annrheumdis-2013-204986.

1. Li W, et al. Rheumatology 2016;55:357-66
2. van der Helm-van Mil AH, et al. Rheumatology 2013;52:839-46.
3. Brahe CH, et al. Abstract presented at ACR, 2016
4. Hambardzumyan K, et al. Ann Rheum Dis 2015;74:1102-9.
5. Hambardzumyan K, et al. RMD Open 2016;2:e000197.
6. Curtis JR, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:863-5.
7. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2016;68:2083-9.
8. Fleischmann R, et al. Arthritis Rheumatol 2017;69:867-8.
9. Weinblatt ME, et al. Arthritis Rheum 2013;65:28-38.
10. Schiff M, et al. Ann Rheum Dis 2014;73:86-94.

1. Kay, Jonathon, et al. Clinical disease activity and acute phase reactant levels are discordant among patients with active rheumatoid arthritis: acute phase reactant levels contribute separately to predicting outcome at one year. Arthritis Research and Therapy. Volumul 16, numărul 1. Publicat online la 3 februarie 2014.
2. Referință: Curtis JR, van der Helm-van Mil AH, Knevel R et al. Validarea unui nou test multi-biomarker pentru evaluarea activității bolii de poliartrită reumatoidă. Arthritis Care & Research. Early online publication June 26, 2012.

Reiss WG, Devenport JN, Low JM, et al. Interpretarea scorului de activitate a bolii multi-biomarker în contextul tratamentului cu tocilizumab pentru pacienții cu poliartrită reumatoidă. Rheumatology International. 31 mai 2015.

.