Testul de depistare a anticorpilor COVID-19, susținut de guvern, ar putea fi gata pentru utilizare la domiciliu „în câteva luni”
Articol cu acces liber
Societatea Regală Farmaceutică a oferit acces gratuit la acest articol pentru a ajuta profesioniștii din domeniul sănătății să rămână informați cu privire la o problemă de importanță națională.
Pentru a afla mai multe despre coronavirus, vă rugăm să vizitați: https://www.rpharms.com/resources/pharmacy-guides/wuhan-novel-coronavirus
Sursa: .com
Testul rapid AbC-19 ar putea fi licențiat pentru utilizare la domiciliu în următoarele luni
Un test rapid de depistare a anticorpilor COVID-19 prin înțepare cu degetul – fabricat de un grup sprijinit de guvern – ar putea fi licențiat pentru utilizare la domiciliu „în următoarele luni”, spune producătorul.
Testul rapid AbC-19 a primit marca CE pentru utilizarea de către profesioniștii din domeniul sănătății, enumerând farmaciștii ca potențiali utilizatori, a declarat producătorul Abingdon Health într-o declarație din 30 iulie 2020.
Testul va fi supus acum unor teste suplimentare, iar autoritățile de reglementare vor decide dacă poate fi autorizat pentru utilizarea la domiciliu; cu toate acestea, nu este clar dacă farmaciile vor fi apoi autorizate să îl vândă sau nu.
Abingdon Health face parte din Consorțiul de testare rapidă din Marea Britanie (UK-RTC), care a fost anunțat de către Departamentul de Sănătate și Asistență Socială în aprilie 2020 ca parte a unei inițiative de a furniza un test de anticorpi „autohton”, după ce s-a descoperit că milioane de teste importate din China nu funcționau. UK-RTC include, de asemenea, Universitatea din Oxford, BBI Solutions, CIGA Healthcare și Omega Diagnostics.
Producătorul susține că testul AbC-19 are o sensibilitate de 98% și o specificitate de 99,6% pentru anticorpii COVID-19 și arată rezultatele în 20 de minute.
Abingdon Health a declarat că se așteaptă să înceapă producția în august 2020, producând 500.000 de teste de anticorpi pe lună din octombrie 2020 și 1 milion pe lună din ianuarie 2021. Aceasta a adăugat că „UK-RTC poate fabrica 10 milioane de teste într-o perioadă de șase luni”.
Chris Yates, directorul executiv al Abingdon Health, a declarat că testul este „o descoperire pentru științele vieții din Marea Britanie”. El a adăugat: „Echipele noastre de cercetare și dezvoltare au lucrat două schimburi pe zi, șapte zile pe săptămână, pentru a dezvolta testul. Am desfășurat un număr de aproape 15 ori mai mare decât numărul de persoane care ar face parte dintr-un proiect obișnuit pentru a livra acest test cât mai repede posibil.”
Testul, care detectează anticorpii imunoglobulinei G – cel mai frecvent tip de anticorp care se găsește în sânge – este așteptat să fie supus unei evaluări suplimentare, inclusiv „teste de ușurință de utilizare cu publicul larg”.
Compania a declarat că acest lucru va permite Agenției de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (MHRA) „să ofere aprobările necesare pentru ca acesta să fie utilizat de către public ca test la domiciliu, ceea ce este așteptat în lunile următoare”.
„Aceste teste vor fi efectuate în colaborare cu Universitatea Ulster, folosind aproximativ 2.000 de voluntari”, a adăugat aceasta.
Anterior, Consiliul General Farmaceutic (GPhC) le-a spus farmaciștilor care ofereau teste de anticorpi la fața locului să înceteze, după ce The Pharmaceutical Journal a dezvăluit că 470 de farmaciști comunitari ofereau un test rapid de anticorpi prin înțepare cu degetul realizat de producătorul Pharmadoctor.
PGPhC a declarat că oferirea unor astfel de teste era împotriva sfaturilor emise de Public Health England (PHE).
PHE a declarat la momentul respectiv că nu are intenția de a-și schimba sfatul conform căruia nu există suficiente dovezi pentru a recomanda publicului larg utilizarea acestor teste. Acesta nu a răspuns încă la solicitările de comentarii din partea The Pharmaceutical Journal cu privire la faptul dacă intenționează să își schimbe sfatul pentru testul rapid AbC-19.
Leyla Hannbeck, director executiv al Asociației Farmaciilor Multiple Independente, a declarat: „Testele sunt legale pentru utilizare în întreaga UE și aprobate pentru Marea Britanie de către MHRA. Membrii noștri sunt dezamăgiți de faptul că nu pot oferi aceste teste ca serviciu profesional prin intermediul farmaciei comunitare.
„Farmaciștii sunt profesioniști dedicați din domeniul sănătății care își iau foarte în serios rolul de consilieri pentru îngrijirea sănătății publice și sunt capabili să gestioneze consultanța necesară înainte și după testare.”
Guvernul a declarat în mai 2020, în strategia sa de testare COVID-19, că, odată ce testele de laborator vor fi aprobate, testele ar putea fi potențial efectuate la domiciliu cu o înțepătură în deget, oferind rezultate „poate în doar douăzeci de minute”.
În iunie 2020, guvernul a declarat că este în curs de recrutare a 2.500 de voluntari din întreaga Anglie pentru a examina „potențialul testelor de anticorpi la domiciliu”, folosind sângele prin înțepare cu degetul.
.