U.S. Food and Drug Administration
en español
Se folosesc diferite tipuri de cercetare clinică în funcție de ceea ce studiază cercetătorii. Mai jos sunt descrise câteva tipuri diferite de cercetare clinică.
Tratament Cercetarea implică, în general, o intervenție, cum ar fi medicamente, psihoterapie, noi dispozitive sau noi abordări ale chirurgiei sau radioterapiei.
Prevenirea Cercetarea caută modalități mai bune de a preveni apariția sau revenirea tulburărilor. Diferite tipuri de cercetare în domeniul prevenirii pot studia medicamente, vitamine, vaccinuri, minerale sau modificări ale stilului de viață.
Cercetarea de diagnosticare se referă la practica de a căuta modalități mai bune de a identifica o anumită tulburare sau afecțiune.
Cercetarea de screening are ca scop găsirea celor mai bune modalități de a detecta anumite tulburări sau condiții de sănătate.
Cercetarea calității vieții explorează modalitățile de îmbunătățire a confortului și a calității vieții pentru persoanele cu o boală cronică.
Studiile genetice urmăresc să îmbunătățească predicția tulburărilor prin identificarea și înțelegerea modului în care genele și bolile pot fi legate. Cercetările din acest domeniu pot explora modalitățile prin care genele unei persoane o fac mai mult sau mai puțin probabilă de a dezvolta o afecțiune. Acest lucru ar putea duce la dezvoltarea unor tratamente personalizate, bazate pe constituția genetică a pacientului.
Studiile epidemiologice caută să identifice tiparele, cauzele și controlul tulburărilor în grupuri de persoane.
O notă importantă: unele cercetări clinice sunt „ambulatorii”, ceea ce înseamnă că participanții nu rămân peste noapte la spital. Unele sunt „cu internare”, ceea ce înseamnă că participanții vor trebui să rămână cel puțin o noapte în spital sau în centrul de cercetare. Asigurați-vă că îi întrebați pe cercetători ce presupune studiul lor.
Faze ale studiilor clinice: când cercetarea clinică este utilizată pentru a evalua medicamente și dispozitive
Studiile clinice sunt un tip de cercetare clinică conceput pentru a evalua și testa noi intervenții, cum ar fi psihoterapia sau medicamentele. Studiile clinice se desfășoară adesea în patru faze. Studiile din fiecare fază au un scop diferit și îi ajută pe oamenii de știință să răspundă la întrebări diferite.
-
Studiile din faza I
Cercetătorii testează pentru prima dată un medicament sau un tratament experimental pe un grup mic de persoane. Cercetătorii evaluează siguranța tratamentului, determină un interval de dozaj sigur și identifică efectele secundare.
-
Studii de fază II
Medicamentul sau tratamentul experimental este administrat unui grup mai mare de persoane pentru a vedea dacă este eficient și pentru a evalua în continuare siguranța acestuia.
-
Studii de fază III
Medicamentul sau tratamentul experimental de studiu este administrat unor grupuri mari de persoane. Cercetătorii îi confirmă eficacitatea, monitorizează efectele secundare, îl compară cu tratamentele utilizate în mod obișnuit și colectează informații care vor permite ca medicamentul sau tratamentul experimental să fie utilizat în siguranță. -
Studii de fază IV
Studiile postcomercializare, care sunt efectuate după ce un tratament este aprobat pentru utilizare de către FDA, oferă informații suplimentare, inclusiv riscurile, beneficiile și cea mai bună utilizare a tratamentului sau medicamentului.
Exemple de alte tipuri de cercetare clinică
Mulți oameni cred că toată cercetarea clinică implică testarea de noi medicamente sau dispozitive. Cu toate acestea, acest lucru nu este adevărat. Unele studii nu implică testarea medicamentelor și este posibil ca medicamentele obișnuite ale unei persoane să nu fie nevoie să fie schimbate. De asemenea, este nevoie de voluntari sănătoși pentru ca cercetătorii să-și poată compara rezultatele cu cele ale persoanelor cu boala studiată. Câteva exemple de alte tipuri de cercetare includ următoarele:
-
Un studiu pe termen lung care implică teste psihologice sau scanări ale creierului
-
Un studiu genetic care implică teste de sânge, dar fără modificări ale medicației
-
Un studiu al istoricului familial care implică discuții cu membrii familiei pentru a afla despre nevoile și istoricul medical al oamenilor.